泰格医药二零二五年中期报告

目錄 公司資料2 財務摘要4 管理層討論與分析5 企業管治及其他資料64 合併資產負債表70 合併利潤表72 合併現金流量表74 合併所有者權益變動表76 財務報表附註78 釋義118 公司資料 薪酬與評核委員會 董事會 執行董事 袁華剛先生（主席）廖啟宇先生曹曉春女士 葉小平博士（董事長）曹曉春女士吳灝先生聞增玉先生 提名委員會 劉毓文女士（主席）廖啟宇先生聞增玉先生 獨立非執行董事 廖啟宇先生袁華剛先生劉毓文女士 核數師 立信會計師事務所（特殊普通合夥）中國上海市南京東路61號4層 公司秘書 翁美儀女士 授權代表 註冊辦事處 葉小平博士翁美儀女士 中國杭州市濱江區西興街道聚工路19號8棟20層2001–2010室 監事 張炳輝先生（主席）陳智敏女士樓文卿女士 總部及中國主要營業地點 中國杭州市濱江區西興街道聚工路19號8棟20層2001–2010室 戰略發展委員會 葉小平博士（主席）吳灝先生袁華剛先生劉毓文女士 香港主要營業地點 審計委員會 香港灣仔皇后大道東248號大新金融中心40樓 廖啟宇先生（主席）袁華剛先生劉毓文女士 中國A股過戶登記處 主要往來銀行 中國銀行杭州濱江支行中國浙江省杭州市濱江區江南大道3806號 中國證券登記結算有限公司深圳分公司中國深圳市福田區深南大道2012號深圳證券交易所廣場22–28樓 H股過戶登記處 招商銀行杭州鳳起支行中國浙江省杭州市莫干山路329號 卓佳證券登記有限公司香港夏愨道16號遠東金融中心17樓 中國工商銀行杭州開元支行中國浙江省杭州市西湖區公元大廈1樓 股份代號A股：300347（深圳證券交易所）H股：03347（聯交所） 公司網站www.tigermedgrp.com 香港法律顧問 嘉源律師事務所香港中環康樂廣場8號交易廣場一期35樓3502–03室 中國法律顧問 嘉源律師事務所中國上海市黃浦區中山東二路600號外灘金融中心S1棟32樓郵編：200001 財務摘要 董事會欣然宣佈本集團截至2025年6月30日止六個月之未經審計簡明綜合中期業績，連同截至2024年6月30日止六個月的比較數字。 董事會亦藉此通知本公司股東及潛在投資者，除特別註明外，報告期間及同期的所有財務數據均根據中國企業會計準則編製。 附註： (1)非中國企業會計準則計量。有關詳情請參閱「非中國企業會計準則計量」。 董事會決議不就截至2025年6月30日止六個月宣派任何中期股息（2024年6月30日：無）。 1.管理層對報告期間本集團經營情況的討論與分析 過去幾年，國內外環境發生了較為深刻且複雜的變化，在全球宏觀經濟、生物醫藥產業發展週期和國內經濟、產業和政策週期的疊加影響下，國內生物醫藥行業研發需求呈現了較大的波動性，我們的部分客戶對於生物醫藥研發的風險偏好發生了較為明顯的變化，部分依賴於外部融資的尚未盈利客戶面臨較為明顯的現金流壓力，在上述因素的傳導下，臨床研究外包服務和相關行業面臨較大的競爭壓力和增長挑戰。 同時，自2015年以來，中國生物醫藥行業飛速發展。十年前，我國的生物醫藥行業以仿製藥為主，創新藥物幾乎完全依賴進口。而今，我國的生物醫藥行業已經轉變為以創新為絕對主導，研發生產產業鏈完備，行業創新能力穩居全球前列。在行業快速發展的背景下，出現了部分較早立項的研發管線與行業發展階段不匹配的現象，我們的部分客戶也因此受到了影響。當然，伴隨著我國生物醫藥行業邁向全球領先水平，也出現了更多的與全球前沿研發進展同步、甚至領先的優質研發項目；這類項目將會是未來的常態，也是公司商務發展團隊重點聚焦的新訂單開發領域。 隨著我國生物醫藥研發能力躋身世界領先水平，在監管政策的不斷優化、行業生態環境的進一步改善以及國內經濟週期的逐漸好轉等因素驅動下，國內生物醫藥行業研發創新不斷取得突破，產業迎來多項突破性「創新輸出」，「走向國際」的趨勢愈發明顯，從多款創新藥集中獲批上市，到中國企業在國際頂級學術舞台展示亮眼臨床資料，盡顯行業活力。 2025年上半年，在以患者為中心和以臨床價值為導向的基礎上，中國創新藥研發持續活躍，且創新能力進一步升級，創新藥在研管線質量和數量均位居世界前列。2025上半年共有38款1類新藥獲NMPA批准，創歷年同期最高，2024年全年批准的1類新藥為48個。同期，中國藥品監督管理局藥審中心（「CDE」）公示的創新藥臨床試驗數量達到了1,001個，2024年全年公示的創新藥臨床數量為1,858個。在全球前沿熱門新藥靶點中，我國的貢獻度最高，前20大靶點中有18個靶點的管線數量全球佔比超過50%；在2025年的美國臨床腫瘤學會（American Society of ClinicalOncology，「ASCO」）年會上，有73項來自中國的研究入選口頭報告，較2024年增長30%。2024年，在美國FDA批准的臨床試驗用新藥（「IND」）申請中，超過50%來自中國，中國在研新藥數量躍居全球第二位。 管理層討論與分析 1.管理層對報告期間本集團經營情況的討論與分析（續） 在前幾年的管理層討論與分析中，我們曾判斷，中國的創新藥資產將會成為全球定價的核心資產，價值將會顯著回歸。到2025年上半年，我們的判斷正逐漸成為現實。在全球醫藥創新版圖上，中國創新藥正成為一股不可忽視的強大力量。從宏觀的角度來看，因為中國創新資產的價格與歐美市場相比明顯低估，在研發質量達到世界領先水平時，按照全球化資產價格定價中國創新藥資產是一個必然的過程。 同時，在2025年上半年，中國的臨床試驗資料結果首次在美國的臨床試驗中基本得到複製，這對中國的臨床研究行業是一個重要里程碑。這有望極大提升全球藥企和海外生物技術公司在中國開展臨床研究，尤其是早期概念驗證(Proof of concept)研究的意願。中國高效、經濟的臨床研究能力有望賦能全球研發管線。 當中國創新資產價格在全球資產持有者眼中看來尚處在被低估狀態時，取得這些資產的海外權益會是最受歡迎的交易。同時，為應對未來的全球市場競爭、產品專利到期和削減研發成本的壓力，並持續為股東創造價值，跨國藥企也在全球範圍內積極尋求併購（「併購」）和授權交易機會。在雙重因素共振的促進下，中國創新藥海外授權交易金額屢創新高。醫藥魔方（中國醫藥大數據服務平台）的數據顯示，2025年上半年國內企業對外授權交易取得首付款27.84億美元，同比增長211%，潛在總金額達617.18億美元，同比增長140%。交易數量82筆，同比增長75%。尤其是三生製藥、恒瑞醫藥、石藥集團等創新藥企還接連創下首付款金額較大的重磅交易，成為中國創新藥「出海」過程中的亮點。國產創新藥海外授權交易金額持續走高，足以證明海外藥企對中國生物科技優質資產和自主研發能力的認可，也側面印證了國內藥企的全球競爭力。 1.管理層對報告期間本集團經營情況的討論與分析（續） 對外授權交易的活躍一定程度上緩解了部分依賴於外部融資的尚未盈利客戶面臨的現金流壓力；創新藥企業可以將部分管線變現。另一方面，與海外藥企分工合作，藉助其海外臨床資源和分銷網絡，可加快推動管線的獲批和商業化，更快實現「自我造血」。2025年至今，隨著對外授權交易的活躍，資本市場的恢復及流動性的改善，行業內併購案例的逐漸增多，中國創新藥行業的一級市場退出機制得到優化，一級市場的投融資活動也逐漸回暖。 在我們看來，政策、技術和資本的三重驅動將是中國創新藥進入高質量發展階段的核心要素。國家持續深化改革促進醫藥產業高質量發展。近年來政府先後出台關於深化審評審批制度改革、加強藥品監管能力建設等重大改革措施，全鏈條支持創新藥發展。該類舉措切實提高審評審批效率、有力推進新藥好藥加快上市，更好滿足人民群眾臨床用藥需求。 中國2025年政府工作報告進一步明確，健全藥品價格形成機制，制定創新藥目錄，支持創新藥和醫療器械發展。2025年1月，中國國家醫療保障局（「國家醫保局」）表示將研究出台一系列政策措施，包括拓寬創新藥支付渠道、探索建立丙類藥物目錄等，進一步加大對創新藥的支持力度。2025年6月16日，國家藥監局發佈《關於優化創新藥臨床試驗審評審批有關事項的公告（徵求意見稿）》，對符合要求的創新藥臨床試驗申請在30個工作日完成審評審批，創新藥上市週期進一步縮短。2025年7月1日，國家醫保局聯合中國國家衛生健康委員會（「國家衛健委」）出台《支持創新藥高質量發展的若干措施》的通知，該措施聚焦我國創新藥發展面臨的突出問題，從加強對創新藥的研發支持、支持創新藥進入醫保目錄和商業健康保險創新藥品目錄、鼓勵創新藥臨床應用、提高創新藥多元支付能力和強化組織保障等5大方面16條具體舉措，該文件的出台將助力構建以臨床價值為導向的創新藥研發新局面，激發創新藥研發活力，更好匹配臨床治療需求。 管理層討論與分析 1.管理層對報告期間本集團經營情況的討論與分析（續） 2022年以來，中國臨床研究外包行業競爭加劇。到2024年底，部分中小型臨床CRO已經開始逐漸收縮規模，供給端呈現逐步優化的趨勢。隨著國內生物醫藥行業的恢復，臨床研究外包服務需求有所復蘇。2025年以來，客戶的早期詢價積極性明顯提高。同時，隨著中國醫藥企業出海需求增加，具備全球服務能力的臨床CRO具有競爭優勢。國內生物醫藥企業2025年上半年對外授權(License-out)交易取得的首付款創新高，為國內新一輪研發提供資金保障。同時，一級市場投融資的恢復以及新藥銷售產生的現金流預計將帶來長期臨床需求的增長。 國內及全球市場需求巨大的熱門治療領域研發活動維持高度活躍狀態，如減重、細胞基因療法、抗腫瘤創新療法（抗體偶聯（「ADC」）、雙抗、新型小分子藥物等）等領域。多款國產新藥在國內不同的適應症領域實現領跑地位，並開始在全球市場取得突破。在新興技術和研發工具驅動下，具備差異化靶點佈局（如雙抗╱ADC平台型公司）、較高臨床開發效率（如運用新型臨床研究模式、真實世界證據加速審評）及全球化前景和業務拓展(Business Development)能力的企業持續獲得市場和資本的青睞。國內生物醫藥產業正逐漸從「規模擴張」轉型為「價值創造」，行業進入高質量創新階段。 科技創新是推動行業轉型升級的關鍵力量。近期，人工智能(AI)、數字化、去中心化臨床試驗(DCT)等新技術加速在臨床研發中被應用，顯著提升了研發效率和質量，降低了研發成本。前沿生物技術在基因編輯、疫苗研發、個性化醫療等領域不斷取得突破，為全世界患者的健康帶來了新的希望。隨著我國人民生活水平的提高以及發達市場人口老齡化程度不斷加深，對創新療法的需求將會持續增加。此外，東南亞、非洲、「一帶一路」國家等新興市場的逐漸發展也為行業發展帶來巨大潛力。生物醫藥行業具有強大的持續發展動力。 與此同時，AI的應用也正在對臨床試驗的過程和方式產生影響，並帶來效率提升與成本優化，這將推動臨床CRO現有服務模式的革新。生成式AI的突破也讓生物醫藥和臨床研究領域各個鏈條的參與者們使用AI技術的意願顯著提高。未來，隨著數字化、智能化技術賦能創新，AI技術的應用將大幅提升，臨床試驗週期有望縮短，高質量的數據資產（如高質量結構化數據集，包括帶註釋的醫學影像、多組學數據等）將具有非常高的應用價值。 1.管理層對報告期間本集團經營情況的討論與分析（續） 報告期間，本公司積極應對行業週期和結構性變化，繼續保持了中國臨床研究外包行業的領先地位。根據弗若斯特沙利文統計，本公司2024年以10.6%的市場份額保持中國臨床外包服務市場的領先地位，也是唯一進入全球前十的中國臨床外包服務提供商，2024年全球市場份額為1.1%。2025上半年，本公司為26個獲批的中國1類新藥提供了服務。 報告期間，本公司繼續深化全球佈局和服務能力，持續拓展海外業務，加速國際化進程。2025年7月，本公司宣佈收購日本CRO公司Micron Inc.（「Micron」）。Micron成立於2005年，總部位於