万邦德机构调研纪要

调研日期: 2025-09-18 成立于1970年的万邦德医药控股集团是一家专业从事现代中药、化学原料药及制剂研发、生产和销售的高新技术企业。该公司是上市公司万邦德医药控股集团股份有限公司的核心企业,致力于打造“健康中国”的标杆。通过建立成熟的技术转化平台,以及拥有“国家级院士专家工作站”、“浙江大学-万邦德中药现代化联合研究中心”、“中国药科大学-万邦德药物联合研发中心”、“心脑血管药物省级企业研究院”、“省级企业技术中心”、“国内首个医药产品医研企协同创新联盟——银杏叶滴丸医研企协同创新联盟”等荣誉资质,参与了多项国家药典标准的起草,取得专利30项,其中发明专利23项,国际专利3项。目前,该公司已形成“以天然植物药为特色,以心脑血管和神经系统用药为主,呼吸系统及其他领域用药为辅”的产品格局,产品覆盖心脑血管疾病、神经系统疾病、呼吸系统疾病和消化系统疾病等多个治疗领域,并拥有全球首创的石杉碱甲原料及注射液、国内独家中药保护品种银杏叶滴丸两大全知识产权的核心产品。 一、公司介绍环节 公司医药研究院院长主要围绕公司创新药管线进行介绍。 二、互动交流环节 1、请介绍下阿尔茨海默病 II/III 期临床试验的相关情况?公司石杉碱甲的特点是什么? 答:公司开展的阿尔茨海默病II/III 期临床研究,采用多中心、随机、双盲双模拟的设计,同时设有安慰剂和阳性药双对照,全面评价疗效与安全性。作为国内规模最大的阿尔茨海默病关键注册临床研究,其方案设计科学且完整。不但设计了ADAS-Cog 和ADCS-ADL 双终点,以全面反映患者的认知功能和日常生活能力,还将研究药物对疾病进程的影响。同时,也将通过Aβ-PET 影像学来观察药物对淀粉样蛋白沉积的影响,以及疾病相关的β淀粉样蛋白、tau 蛋白、炎症指标、神经损伤指标等。另外,通过对ApoE基因型的检测,深入分析不同患者对药物的响应情况。 石杉碱甲是有望为患者带来多重获益的胆碱酯酶抑制剂,在抗炎、调节胆碱水平、神经保护、线粒体保护及抗氧化应激等方面均表现出积极作用。公司希望不仅为中后期的 AD 患者带来临床获益,也为尚未进入痴呆症状阶段的 AD 患者,例如轻度认知障碍(MCI)的患者甚至更早期的患者,带来临床获益,开发面向更广泛患者人群的,具有广谱抗阿尔茨海默病的药物。石杉碱甲控释片采用双相控释技术,平缓药物释放峰谷曲线,并延长药物体内释放时间,从而实现快速起效,减少不良反应,提升给药剂量与良好的安全性。同时,控释技术支持每天给药一次,提高患者的用药便利性和长期依从性。 2、公司在渐冻症有哪些布局? 答:公司依托已有的成熟处方工艺和质量数据,围绕肌萎缩侧索硬化(又名"渐冻症")自主研发的WP205 正在有序推进中,该产品已获得美国FDA 授予的孤儿药资格认定并申报专利;同时公司将根据石杉碱甲的多靶点作用机制,探索其在渐冻症领域的作用。此外,公司将率先在全球范围内开展针对MCR 靶点的渐冻症药物研发,目前相关核心化合物已获得专利授权,新化合物在免疫调节及神经保护等方面表 现出积极作用。