帕金森领域出现新进展

医药生物 证券研究报告 行业专题报告/2025.09.15 帕金森领域出现新进展 投资评级:看好(维持) 核心观点 ❖帕金森病是一种神经退行性疾病：帕金森病（Parkinson′s disease）是一种常见的中老年神经系统退行性疾病，帕金森病常于50～79岁发病，主要以黑质多巴胺能神经元进行性退变，纹状体区多巴胺递质降低导致多巴胺与乙酰胆碱递质失去平衡，引发震颤、肌强直、动作迟缓、姿势平衡障碍的运动症状和睡眠障碍、嗅觉障碍、自主神经功能障碍、认知和精神障碍等非运动症状。世界卫生组织（WHO）报告称，2019年帕金森病导致了580万伤残调整寿命年（DALYs），较2000年激增81%；并造成约329,000例死亡，自2000年以来剧增100%以上。 分析师华挺SAC证书编号：S0160523010002huating@ctsec.com 帕金森病目前无法根治，且随着步入老龄化社会，市场规模持续增长：随着全球预期寿命的提高,由于帕金森氏症的年龄相关性很强，帕金森病的流行程度也将会上升，这一趋势在北美和欧洲以及亚太地区一些国家尤为突出。全球帕金森疾病治疗市场在2024年的价值为62亿美元,GlobalMarketInsights预计到2034年将达到133亿美元,2025年至2034年CAGR为8.1%。目前左旋多巴胺药物在全球市场占主导地位,2024年的价值为30亿美元。 相关报告 1.《司美MASH适应症获批》2025-08-192.《2025年7月原料药相关价格情况》2025-08-123.《重视幽门螺杆菌疫苗胃癌防治的作用》2025-08-11 帕金森病现有治疗方法有需求未满足，新疗法以基因疗法、干细胞疗法为主：帕金森病患者在长期（尤其是左旋多巴）药物治疗后，会出现常见的运动并发症，主要包括“疗效减退现象（即‘剂末现象’）”和“开关现象”，导致后续治疗效果显著下降。为解决该问题，新型疗法包括利用腺病毒（AAV）递送抑制性神经递质限速酶基因（GAD）、腺病毒（AAV）递送多巴胺转化酶（AADC）、腺病毒（AAV）递送神经细胞生长因子、腺病毒（AAV）递送溶酶体酶基因（GBA1）、干细胞靶向位置移植、LIFUS无创刺激基底神经节。 ❖可能限制帕金森病领域发展的因素：创新疗法中帕金森基因疗法，干细胞疗法和LIFUS无创刺激基底神经节仍处于I/II期临床阶段，缺乏大样本下临床实验证明其有效性。基因疗法和干细胞疗法皆为侵入式疗法，治疗门槛较高。干细胞疗法需使用免疫抑制剂，存在潜在伦理风险。 ❖风险提示：研发不及预期风险；商业化不及预期风险；免疫抑制剂风险。 内容目录 1帕金森病简介........................................................................................................51.1帕金森流行病学特征............................................................................................51.2疾病成因...........................................................................................................51.3帕金森病治疗市场...............................................................................................71.4帕金森影响及医疗负担.........................................................................................71.5帕金森诊断........................................................................................................92帕金森传统疗法....................................................................................................102.1帕金森的病例及生理...........................................................................................102.1.1帕金森疾病的成因...........................................................................................102.2帕金森病现有治疗方案........................................................................................112.2.1帕金森病早期.................................................................................................122.2.1.1多巴胺能治疗药物.......................................................................................122.2.1.2抗胆碱能治疗药物.......................................................................................132.2.2帕金森病中晚期..............................................................................................152.2.2.1深部脑电刺激.............................................................................................162.2.2.2磁共振引导聚焦超声(MRgFUS).....................................................................173帕金森创新药疗法.................................................................................................183.1改善神经递质通路..............................................................................................183.1.1AAV将GAD递送至丘脑底核..........................................................................183.1.2AAV将AADC递送至纹状体...........................................................................193.2减缓神经退行，修复细胞.....................................................................................213.2.1AAV递送生长因子.........................................................................................213.2.2AAV递送GBA1............................................................................................223.2.3干细胞移植....................................................................................................233.2.4LIFUS治疗...................................................................................................274帕金森创新药相关公司介绍.....................................................................................284.1士泽生物..........................................................................................................28 4.2中盛溯源..........................................................................................................294.3信念医药..........................................................................................................304.4天泽云泰..........................................................................................................314.5瑞宏迪医药.......................................................................................................325风险提示.............................................................................................................33 图表目录 图1：我国帕金森病流行病学特征,中国东南沿海省份的PD年龄标准化发病率及患病率普遍高于西部地区..............................................................................................................5图2：帕金森的生理学定义........................................................................................6图3：帕金森Hoehn-Yahr分级,数字越大代表帕金森症状越严重.....................................7图4：帕金森疾病负担.............................................................................................