艾维迪生物科学公司美股招股说明书(2025-09-10版)

Avidity Biosciences, Inc. (RNA) 正在发行 5 亿美元的普通股，发行价为每股 46.62 美元。公司是一家生物制药公司，致力于开发新型 RNA 治疗药物——抗体寡核苷酸偶联物 (AOC)。AOC 平台结合了单克隆抗体的特异性和 RNA 治疗的精确性，旨在治疗以前无法用此类疗法治疗的疾病的根本原因。

公司目前有三个处于临床开发阶段的 AOC 项目：

• Delpacibart Zotadirsen (del-zota): 用于治疗杜氏肌营养不良症 (DMD)，目前正在进行 2 期开放标签扩展研究 (EXPLORE44-OLE™)。
• Delpacibart Etetesiran (del-desiran): 用于治疗肌强直症 1 型 (DM1)，目前正在进行全球 3 期 HARBOR™ 试验，并计划在 2024 年第二季度启动 1/2 期 MARINA 开放标签扩展研究 (MARINA-OLE™)。
• Delpacibart Braxlosiran (del-brax): 是首个直接靶向 FSHD 中 DUX4 的研究疗法，目前正在进行注册登记、完全入组生物标志物队列的 2 期 FORTITUDE™ 试验、2 期 FORTITUDE-OLE™ 和 3 期 FORTITUDE-3 (以前称为 FORWARD™) 试验。

所有三个项目都获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 和欧洲药品管理局 (EMA) 的孤儿药认定，并且 del-zota 和 del-desiran 分别获得了 FDA 的突破性疗法认定。del-desiran 还获得了日本厚生劳动省的孤儿药认定。

公司还计划利用 AOC 平台开发治疗骨骼肌和精准心脏病的新药，并通过合作和伙伴关系探索 AOC 平台在其他领域的潜力。

本次发行的净收益将用于推进三个后期临床项目的发展，建立支持多个潜在推出的适当商业库存水平，扩大商业基础设施，推进与 AOC 平台相关的研发，以及用于营运资金和一般公司目的。

需要注意的是，本次发行将导致现有股东权益的立即稀释，并且未来可能需要进行额外的融资，这可能导致进一步的稀释。此外，公司管理层对净收益的使用具有广泛的自由裁量权，这可能无法有效地提高您的投资价值。