临床数据显示超长半衰期，ASC30有望推出季度制剂

核心观点与关键数据

• 事件：歌礼制药-B发布公告，其小分子GLP-1R激动剂ASC30用于减重维持的超长效皮下储库型制剂在肥胖受试者中显示出75天的表观半衰期，有望开发季度给药周期的长期体重管理维持方案。
• ASC30注射剂半衰期：在Ib期临床中，ASC30单次100mg皮下注射显示出75天的表观半衰期，100mg单次注射后再17天达到血药峰浓度，为长期体重管理提供更长效的季度给药方案。
• 安全性数据：Ib期临床研究中未报告严重不良事件(SAE)，未观察到3级或以上不良事件(AE)，GI相关AE较少且仅为1级，未出现肝酶升高，耐受性支持长期用药。
• ULAP长效平台：ASC30减重维持制剂利用歌礼超长效药物开发平台(Ultra-Long-Acting Platform，ULAP)开发，公司还有多个管线依托该平台开发长效制剂，有望满足多种临床需求。
• 未来催化剂：预计2025年Q4将读出ASC30口服II期、ASC47的I期及ASC50的I期顶线数据，2026年Q1将读出ASC30皮下注射II期顶线数据。未来6-9个月将向FDA申报2-3个新管线的IND，包含双靶点多肽减重管线。

研究结论

• 盈利预测与投资评级：维持25-27年营收预测0.02/0.64/2.03亿元，维持“买入”评级。公司未来成功上市可能性较高，各项管线推进顺利，符合预期。
• 风险提示：新药研发及审批进展不及预期；药品销售不及预期；产品竞争格局加剧；药品审批政策的不确定性。