临床数据显示超长半衰期，ASC30有望推出季度制剂

临床数据显示超长半衰期，ASC30有望推出季度制剂 2025年09月09日 证券分析师朱国广执业证书：S0600520070004zhugg@dwzq.com.cn研究助理邹行健 执业证书：S0600125040009zouxj@dwzq.com.cn 买入（维持） ◼事件：2025年9月9日，公司发布公告称小分子GLP-1R激动剂ASC30用于减重维持的超长效皮下储库型制剂在肥胖受试者中显示出75天的表观半衰期。这意味着ASC30未来有望开发出具有季度给药周期的长期体重管理维持方案。 市场数据 收盘价(港元)14.15一年最低/最高价0.81/18.75市净率(倍)6.69港股流通市值(百万港元)12,870.92 ◼ASC30注射剂半衰期喜人，季度制剂成为可能：在此前的Ib期临床中，ASC30用于减重维持的超长效皮下储库型(depot)制剂的单次100mg皮下注射在肥胖受试者(BMI≥30 kg/m²)中显示出75天的表观半衰期，100mg单次注射后再17天达到血药峰浓度。长期体重管理仍然是一个重大未满足的临床需求，更长效的季度给药方案将为患者提供一种在达到目标体重后的维持体重方案。 ◼安全性数据优秀，耐受性支持长期用药：在ASC30的Ib期临床研究中未报告任何严重不良事件(SAE)，亦未观察到3级或以上不良事件(AE)。经100毫克ASC30治疗的肥胖受试者中，GI相关AE较少且仅为1级。未出现肝酶(包括丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)及总胆红素(TBL))升高。优秀的耐受性使得ASC30具有更高给药剂量的可能，公司目前正在评估临床试验设计(包括ASC30减重维持剂量选择)，与监管机构沟通。 基础数据 每股净资产(元)1.93资产负债率(%)6.46总股本(百万股)998.25流通股本(百万股)998.25 相关研究 ◼ULAP长效平台助力多样化皮下注射剂型：ASC30减重维持制剂利用歌礼超长效药物开发平台(Ultra-Long-Acting Platform，ULAP)开发而成，公司还有多个管线依托该平台开发长效制剂，有望满足多种临床需求。目前正在美国开展的ASC30皮下注射IIa期临床的制剂已经使用了该技术。基于小分子、多肽和蛋白质/抗体的特性，公司通过ULAP技术设计皮下储库药物的多种释放常数(k)，实现预设给药间隔内精确缓释皮下注射药物，降低血药浓度峰谷比，改善临床疗效。未来还有望基于此平台开发ASC47与ASC30或其他GLP-1类药物的复方制剂管线。 《歌礼制药-B(01672.HK)：2025年中报点评：海外临床进展顺利，远期管线成功概率提升》2025-08-16 《歌礼制药-B(01672.HK)：ASC30完成IIa期患者入组，预计25年Q4读出顶线数据》2025-08-06 ◼公司下半年催化剂较多，多个重要临床数据即将披露：根据临床试验进度和公司公告，我们预计2025年Q4将读出ASC30口服II期、ASC47的I期及ASC50的I期顶线数据，2026年Q1将读出ASC30皮下注射II期顶线数据。同时公司预计未来6-9个月将向FDA申报2-3个新管线的IND，包含双靶点多肽减重管线。 ◼盈利预测与投资评级：歌礼制药2025年各项管线推进顺利，符合我们预期。未来临床数据披露时间相对明确。我们认为其未来成功上市可能性较高。我们维持25-27年营收预测0.02/0.64/2.03亿元，维持“买入”评级. ◼风险提示：新药研发及审批进展不及预期；药品销售不及预期；产品竞争格局加剧；药品审批政策的不确定性。 免责声明 东吴证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。 本研究报告仅供东吴证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，本公司及作者不对任何人因使用本报告中的内容所导致的任何后果负任何责任。任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 在法律许可的情况下，东吴证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。 市场有风险，投资需谨慎。本报告是基于本公司分析师认为可靠且已公开的信息，本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性，也不保证文中观点或陈述不会发生任何变更，在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。 本报告的版权归本公司所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。经授权刊载、转发本报告或者摘要的，应当注明出处为东吴证券研究所，并注明本报告发布人和发布日期，提示使用本报告的风险，且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权或未按要求刊载、转发本报告的，应当承担相应的法律责任。本公司将保留向其追究法律责任的权利。 东吴证券投资评级标准 投资评级基于分析师对报告发布日后6至12个月内行业或公司回报潜力相对基准表现的预期（A股市场基准为沪深300指数，香港市场基准为恒生指数，美国市场基准为标普500指数，新三板基准指数为三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的），北交所基准指数为北证50指数），具体如下： 公司投资评级： 买入：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在15%以上；增持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于5%与15%之间；中性：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-5%与5%之间；减持：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准介于-15%与-5%之间；卖出：预期未来6个月个股涨跌幅相对基准在-15%以下。 行业投资评级： 增持：预期未来6个月内，行业指数相对强于基准5%以上；中性：预期未来6个月内，行业指数相对基准-5%与5%；减持：预期未来6个月内，行业指数相对弱于基准5%以上。 我们在此提醒您，不同证券研究机构采用不同的评级术语及评级标准。我们采用的是相对评级体系，表示投资的相对比重建议。投资者买入或者卖出证券的决定应当充分考虑自身特定状况，如具体投资目的、财务状况以及特定需求等，并完整理解和使用本报告内容，不应视本报告为做出投资决策的唯一因素。 东吴证券研究所苏州工业园区星阳街5号邮政编码：215021传真：（0512）62938527公司网址：http://www.dwzq.com.cn