掘金糖尿病用药市场

糖尿病用药市场总述 随着患者人数增加、人均可支配收入增加、以及糖尿病药物适应症扩大等因素影响，近年来我国糖尿病用药市场呈现逐年增长的趋势。根据药融云的数据库，医院终端加上药店终端，2021年糖尿病用药规模接近500亿元，其中医院终端占比达到76%。 常见糖尿病疾病类型 中国老年人慢性病患病率高、失能率高，患有慢性病的老年人接近1.8亿，失能和部分失能的老年人口超过4000万。世界卫生组织最新发布了《2020年世界卫生统计》显示，非传染性疾病占总死亡人数的71%，主要为四大疾病所致：心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病和糖尿病。而目前中国国内老年人慢性疾病患病率高达65%，而且多数疾病疗程长，费用大。根据北京大学国家发展研究院研究表明，65岁以上老年人口组的年均医疗费用是25-34岁青壮年人群的3倍。 1-1、疾病谱驱动市场容量扩增（全球） ◼根据国际糖尿病联盟（IDF）数据显示，2019年全球成人糖尿病患者人数已达4.63亿（患病率9.3%），推测2030年全球成人糖尿病患者人数将增至5.78亿（+24.8%），2045年高达7亿（+51.2%）。 ◼2019年全球糖尿病医疗支出约7600亿美元。预计2030年用于糖尿病的医疗总支出将增至8250亿美元，2045年增至8450亿美元。 1-2、疾病谱驱动市场容量扩增（中国） ◼我国糖尿病患病率仍在上升，2015至2017年达到11.2%，各民族有较大差异，各地区之间也存在差异。 ◼我国糖尿病患者医疗支出较低。2019年我国糖尿病患者人均医疗支出为936美元，同期美国糖尿病患者人均支出9505美元，为我国10倍以上 数据来源：中国2型糖尿病防治指南（2020年版） 1-3、疾病谱驱动市场容量扩增(流行特性) ◼2019年全球糖尿病医疗支出约7600亿美元。预计2030年用于糖尿病的医疗总支出将增至8250亿美元，2045年增至8450亿美元。 ◼我国糖尿病患者医疗支出较低。2019年我国糖尿病患者人均医疗支出为936美元，同期美国糖尿病患者人均支出9505美元，为我国10倍以上 未诊断比例高 1-4、政策驱动市场容量扩增（慢病管理） ◼我国是典型的“大政府” ◼医疗行业属于强监管行业 ◼我国以公立医疗及国家强制医保为主体。 1-5、政策驱动市场容量扩增（临床路径） ◼二甲双胍始终是2型糖尿病的基石类药物 ◼新版指南中强调了心肾合并症患者的药物治疗方案，优先推荐联用GLP-1RA和SGLT2i ◼对于无上述合并症的2型糖尿病患者，仍旧沿用旧版指南的推荐方案，对二联治疗的药物推荐排名不分先后。 1-6、资本驱动市场容量扩增 ◼从2018年至2022年7月，全球共有125个项目交易，其中114个项目正在进行 ◼2022年共有8个项目，其中预计交易总金额最高的是礼来和Evotec10亿美元合作的项目 数据来源：药融云全球医药交易数据库 2-1、2014-2021年我国糖尿病化药医院用药规模 ◼我国糖尿病市场处于成长期。2021年我国糖尿病药物市场规模约为453.95亿元。 ◼其中，医院终端糖尿病化药市场规模为342.82亿元，近8年年复合增长率为6.96% 数据来源：药融云全国医院销售数据库 2-2、我国糖尿病用药大类医院格局 ◼2021年胰岛素与其同系物占比53.57%，近几年市场占比逐年上升 ◼非胰岛素类降糖药占比逐年下滑 2-3、非胰岛素类糖尿病用药医院竞争格局 ◼非胰岛素类的细分子类，DPP-4、GLP-1和SGLT-2占比分别为19.34%、12.42%和14.88%，其他传统口服药占比约为53.36%。 2-4、2016-2021年我国糖尿病用药的主要品种 2-5、2015-2021年我国糖尿病药店用药规模 ◼我国糖尿病零售市场处于成长期。2021年我国糖尿病化药零售市场规模为111.13亿元。 ◼2016-2021年，糖尿病化药零售市场年复合增长率为9.55%。 数据来源：药融云全国药店零售销售数据库 2-6、非胰岛素类糖尿病用药药店竞争格局 ◼双胍类和磺胺类占比最大，分别是22.66%和11.51% ◼DPP-4、GLP-1和SGLT-2占比不大，但是呈现增长态势 ◼SGLT-2涨幅最大 数据来源：药融云全国药店零售销售数据库 2-7、2017-2021年我国糖尿病用药零售药店的主要品种 2-8、糖尿病用药月治疗费用对比 2-9、糖尿病用药各产品不同终端情况分析 2-10、DPP-4抑制剂 ◼DDP-4医院销售在2018年达到增长的最高峰值，近几年仍保持较高幅度的增长 ◼药店市场来看，保持稳步增长态势。 数据来源：药融云医院、药店零售销售数据库 2-11、DPP-4抑制剂 ◼目前在国内上市的DPP-4抑制剂为西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀和阿格列汀。 ◼从竞争格局上来看，西格列汀、维格列汀和沙格列汀作为上市最早的三款DPP-4抑制剂，在早期占据主要市场，但随着后续品种陆续推出，头部三家的市占率逐步下降，但西格列汀始终领跑DPP-4市场。 数据来源：药融云医院、药店零售销售数据库 2-12、DPP-4抑制剂 ◼DPP-4共有2个产品进入集采目录，分别是第三批集采的维格列汀和第5批集采的沙格列汀 ◼维格列汀共有6家企业中选，最高降幅和最低中选价均为齐鲁制药的维格列汀片 ◼沙格列汀共有4家企业中选，最高降幅和最低中选价同样是齐鲁制药 数据来源：药融云药品集中采购数据库 2-13、GLP-1 ◼目前全球已上市的GLP-1RA共9种，包括4款每日注射产品（艾塞那肽、利拉鲁肽、利司那肽和贝那鲁肽），以及5款周注射制剂（艾塞那肽微球、阿必鲁肽、度拉糖肽、索马鲁肽和聚乙二醇洛塞那肽）。 ◼2021年中国GLP-1的市场规模为22.1亿元，约占总体降糖药市场的4.86%，对标全球仍有大量空白市场。 数据来源：药融云医院、药店零售销售数据库 2-14、GLP-1 ◼医院市场，利拉鲁肽注射液遥遥领先于其他产品，2021年销售额达到14亿元。 ◼药店市场，同样是利拉鲁肽注射液排在榜首，但是销售额较小，仅是医院市场的1/10。 数据来源：药融云医院、药店零售销售数据库 3-1、糖尿病药全球研发 ◼从2018年至2022年7月，全球共有416个项目在研发，其中118个项目属于临床前 ◼临床1期到临床3期的研发项目共有158个 ◼Insulin是研发最多的靶点，临床前的项目达到27个 数据来源：药融云全球药物研发数据库 3-2、糖尿病药中国研发 ◼从2018年至2022年7月，中国共有69个项目在研发，其中仅有4个项目属于临床前 ◼临床1期到临床3期的研发项目共有38个 ◼Insulin是研发最多的靶点，临床前的项目达到25个 数据来源：药融云全球药物研发数据库 3-3、糖尿病药全球前四靶点研发情况 ◼全球研发前4靶点，前两位分别为胰岛素和海马胰岛素受体 ◼GLP-1R是中国研发中排在第三的一个靶点，临床前加药物发现共有22个项目 3-4、GLP-1靶点中国研发情况 ◼截至2022年7月9日，GLP-1共有168个产品来自进口，新药有111个，仿制项目有15个 ◼111个新药中，有12个已申请上市，98个正在申请临床 ◼在GLP-1新药中，利拉鲁肽是申报最多的产品 3-5、DPP-4靶点中国研发情况 ◼截至2022年7月9日，DPP-4共有90个产品来自进口，新药有135个，仿制项目有213个 ◼135个新药中，有5个已申请上市，129个正在申请临床 ◼在DPP-4新药中，曲格列汀是申报最多的产品 数据来源：药融云全球医药交易数据库 3-6、趋势一老品种通过复方制剂延长生命周期 ◼在中国，按活性成分来看，二甲双胍复方制剂有11个 ◼二甲双胍+格列苯脲是生产企业最多的二甲双胍复合制剂 ◼医院销售额最大的二甲双胍复方是盐酸二甲双胍+盐酸吡格列酮 3-7、趋势二从Fast-follow迈向First-in-class ◼截至2022年7月10日，糖尿病新药1类承办数量共187个，其中化药138个，生物药49个◼187个1类糖尿病新药中，有147个项目在申请临床◼2021年至今糖尿病1类新药申报最多的药品分别是甘李的GZR-18和信立泰的SAL-0112片 数据来源：药融云全球医药交易数据库 3-8、趋势三糖尿病管理：上下联动、精准医疗、三位一体 数据来源：药融云全球医药交易数据库 总结 ✓未来糖尿病药物市场仍将高速增长✓我国糖尿病领域创新药，国内数量不多✓老品种通过复方制剂延长生命周期✓从Fast-follow迈向First-in-class✓糖尿病管理：上下联动、精准医疗、三位一体 THANKS FORLISTENING