胃癌流行病学数据
胃癌是全球及我国新发癌症第五位，发病率及死亡率均位居前列。2022年，中国新增胃癌病例数35.87万人，占所有癌症新发病例数的7.43%，死亡人数26.04万人，占所有癌症死亡人数的10.12%。全球范围内，2022年胃癌新增病例数96.84万例，占所有癌症新发病例数的4.9%，死亡人数65.99万例，占所有癌症死亡人数的6.8%。
胃癌诊疗指南及药物市场竞争格局分析
胃癌治疗
胃癌按照是否转移可分为非转移性胃癌和晚期转移性胃癌。非转移性胃癌治疗通常包括手术、化疗、放疗等，预后相对较好。转移性胃癌治疗主要采用全身抗肿瘤药物治疗（化疗±靶向治疗±免疫治疗），需要根据不同分子诊断结果制定个体化治疗方案。
胃癌分子诊断
经病理学确诊晚期胃癌后，根据分子分型指导治疗。常见的分子诊断包括HER2检测、PD-L1检测、dMMR/MSI-H检测和Claudin 18.2检测。HER2阳性晚期胃癌患者可以从抗HER2治疗中获益，PD-L1表达越高，免疫治疗效果越好。dMMR/MSI-H胃癌患者免疫治疗疗效会更好。Claudin18.2在胃癌人群中有更高的表达率。
胃癌药物市场竞争格局
HER2阳性胃癌
曲妥珠单抗为基础的治疗方案仍是一线治疗标准选择。PD-(L)1单抗在HER2阴性胃癌治疗中快速发展。近年来ADC药物在HER2阳性胃癌治疗领域蓬勃发展，维迪西妥单抗是我国自主研发的HER2 ADC类药物，销售额增长迅速。
HER2阴性胃癌
PD-1/PD-LI单抗在HER2阴性胃癌治疗中快速发展。2024CSCO指南新增舒格利单抗联合化疗作为PD-L1CPS≥5患者一线治疗方案；基于KEYNOTE-859研究，帕博利珠单抗联合化疗新增为PD-LICPS≥10患者的一线治疗方案。dMMR/MSI-H患者中免疫单药长期生存获益更为明确。2024年CSCO指南中首次提出对AFP胃癌予以SOX联合卡瑞利珠单抗/阿帕替尼一线治疗推荐。
VEGFR2靶向药物
阿帕替尼是首个晚期胃癌小分子靶向药物，销售额峰值为2019年27.1亿元，近年来销售额持续下降。雷莫西尤单抗是国内首个且唯一被批准用于晚期胃癌二线治疗的抗血管靶向药物，2023年销售额仅0.58亿元。
胃癌药物研发趋势分析
CLDN18.2
CLDN18.2在胃癌、食管癌等恶性肿瘤中特异性高表达，有望成为胃癌靶向治疗理想靶点。佐妥昔单抗是首个上市的CLDN18.2靶向药物。CLDN18.2双抗另一个靶点设计大多针对免疫细胞，如CD3、CD47、4-1BB。ClDN18.2 ADC陆续进入临床阶段。satricabtageneautoleucel是目前研发进展最快的CLDN18.2 CAR-T疗法。
胃癌药物研发趋势
胃癌仍有较大的未满足临床需求。基于已公布的临床数据，CLDN18.2有望成为胃癌的第二个精准治疗靶点，国产药物研发势头正盛。国内多款药物胃癌适应症处于申请上市阶段，有康方生物的卡度尼利单抗、阿斯利康的德曲妥珠单抗、和记黄埔医药的呋喹替尼和安斯泰来的左妥昔单抗。
