核心观点与目标
研报旨在为加拿大国家处方药目录的潜在发展提供参考，重点探讨如何制定和更新一个包含基本处方药和相关产品的清单。该清单将作为国家处方药目录的基础，并优先考虑在加拿大常见、安全、有效且具有良好价值的药物。
研究范围与方法
- 范围：研报涵盖基本处方药和相关产品的清单制定，但不包括罕见病药物、草药、补充/替代医学以及国家批量采购策略。研报也不涉及国家全民药品保障计划的运营和融资方案。
- 方法：研报采用文献综述、关键知情人访谈和数据分析等方法，结合世界卫生组织基本药物清单（WHO-EML）和加拿大“精心挑选且易于免费获取的药物”（CLEAN Meds）清单作为参考，并参考加拿大健康信息研究所（CIHI）的数据。
清单制定过程
- 初始清单生成：以CLEAN Meds清单为基础，结合WHO-EML，并纳入更多安全、有效、循证且常见的药物，形成初始清单供专家小组审查。
- 加拿大特色调整：专家小组根据加拿大实际情况，对“基本药物”和“常见药物”进行定义，并制定流程将未列入CLEAN Meds或WHO-EML但符合特定条件的药物纳入清单。
- 纳入和排除标准：专家小组采用2022年发布的框架报告中的指导原则和评估标准，结合药物上市情况、健康技术评估（HTA）建议、利用数据等因素，决定药物的纳入或排除。
- 分阶段实施：专家小组建议分阶段实施清单，优先考虑与CLEAN Meds和WHO-EML核心药物重叠，以及被专家组认定为基本和/或常见的药物。
清单更新机制
- 生命周期管理：专家小组支持采用生命周期方法，定期（每两年一次）重新评估清单，确保其基于最新证据，并具有可持续性、有效性和高质量。
- 持续改进：更新过程将考虑HTA重新评估、药物类别审查等因素，并根据评估结果进行药物增减或修改限制条件。
- 多方参与：更新过程需要患者、临床医生和卫生系统合作伙伴的参与，确保透明度和公众信任。
初步结果
研报根据预设的评估标准，对14个主要解剖治疗化学（ATC）分类系统中的药物进行了评估，并提出了初步的纳入和排除建议。具体结果详见附录2。
结论
研报为加拿大国家处方药目录的潜在发展提供了重要的参考，并提出了一个基于循证、公平和可持续性的清单制定和更新机制。该机制将有助于提高加拿大医疗系统的效率和质量，并确保所有加拿大人都能获得必要的药物治疗。
