信达生物2025年中报业绩点评：业绩表现亮眼，双轮驱动加速全球化布局

2025年8月31日 核心观点 ⚫事 件 ：2025年8月27日， 信 达 生 物发 布2025年中 期 业 绩报 告，2025年 上半 年公 司营 业 收 入59.53亿 元(+50.6%)，其 中产 品 收 入52.34亿 元（+37.3%）；Non-IFRS净利 润12.13亿 元 ，Non-IFRS EBITDA14.13亿 元，同 比 扭 亏。毛利 率86.8%（+2.7pct），销 售 费 用 率44.2%（-7.9pct）；研 发 投 入9.0亿 元，在 手 现 金约20亿 美元。 信达生物（股票代码：1801） 推荐维持 分析师 程培：021-2025-7805：chengpei_yj @chinastock.com.cn分析师登记编码：S0130522100001 ⚫收 入 增 长 强 劲，Non-IFRS持 续盈 利。2025年上 半 年公 司 营 业 收 入 增 长50.6%，产 品收 入增 长37.3%，收 入 快 速 增 长主 要系以信 迪 利 单 抗为 核 心 的 肿瘤 产 品 销 售增 长强 劲 ，同 时 综 合 产 品 和 授 权 收 入 贡 献 增 加 。得 益 于 收 入 增 长 和运 营 效 率 提 升 ， 公 司 上 半 年Non-IFRS净 利 润 和EBITDA同 比 扭 亏 为 盈 ， 环比 持 续 盈 利 。上 半 年公 司玛 仕 度 肽 减 重 适 应 症 国 内 获 批 上 市 ，商 业 化 产 品 组 合扩 展 至16款 ，包 括12款 肿 瘤 产 品 及4款 综 合 产 品 ，年 底 前 匹 康 奇 拜 单 抗（IL-23p19）和 伊 匹 木 单 抗（CTLA-4）预 计获 批上 市，产 品 组 合持 续扩 大 ，协 同 效应进 一 步增 强 。 研究助理闫晓松 ⚫肿 瘤领 域聚 焦 新 一 代IO+ADC， 实 现 双 重 升 级。公 司在 肿 瘤 领 域 研 发 能 力持 续 提 升 ，上 半 年IBI363（PD-1/IL-2α） 在2025ASCO会 议 披 露 优 异 数 据 ，具 备 成 为 新 一 代IO基 石 疗 法 的 潜 力 ； 针 对 免 疫 耐 药NSCLC鳞 癌3mg剂 量cORR=36.7%,mPFS=9.3m,12mOS率=70.9%， 即 将 启 动 国 际 多 中 心 Ⅲ 期 临床 ；针 对 免 疫 耐 药 黑 色 素 瘤mPFS=5.7m, mOS=14.8m，已 启 动 头 对 头“K药 ”Ⅲ 期 临 床 ； 针 对 三 线 以 上MSS结 直 肠 癌 单 药mOS=16.1m， 计 划 启 动 Ⅲ 期 临床 。IBI343(CLDN18.2 ADC)已 开 展 三 线 胃 癌 和 三 线 胰 腺 癌 的 Ⅲ 期 临 床 研 究 ，并 计 划 与 监 管 沟 通 开 展 二 线 胰 腺 癌 的 国 际 Ⅲ 期 临 床 研 究 。 早 研 方 面 ，IBI3001(EGFR/B7H3ADC)、IBI3003(GPRC5D/BCMA/CD3双 抗)、IBI3020(CEACAM5 ADC)目 前 正 在 开 展 临 床 Ⅰ 期 研 究 。 ⚫综 合 管 线 领 域 建 立 创 新 产 品 矩 阵 ，覆 盖 广 阔 慢 病 人 群 。玛 仕 度 肽 减 重 适 应 症已 在 国 内 获 批 ， Ⅱ 型 糖 尿 病 适 应 症 已 递 交NDA； 口 服 小 分 子GLP-1 IBI3032计 划 启 动 Ⅰ 期 临 床 。 替 妥 尤 单 抗(IGF-1)治 疗 甲 状 腺 眼 病 适 应 症 已 获 批 ， 成 为中 国TED治 疗 领 域70年 来 首 款 新 药 ；匹 康 奇 拜 单 抗(IL-23p19)用 于 中 重 度 斑块 状 银 屑 病 已 递 交NDA， 计 划 于2025年 内 获 批 。 在 研 管 线 方 面 ，IBI356（OX40L）用 于 特 应 性 皮 炎 、IBI3002（IL-4Rα/TSLP）治 疗 哮 喘 计 划2025年下 半 年 启 动 Ⅱ 期 临 床 研 究。 ⚫投 资 建 议 ：信 达 生 物已成 为 国 内 领 先 的 集 创 新 药 研 发 、生 产 、商 业 化 为 一 体 的Biopharma，其 中 肿 瘤 领 域 龙 头 地 位 稳 固 ，持 续 引 领 增 长 ；综 合 管 线领 域 突 破第 二 增 长 曲 线 ，为公 司 中 长 期发 展 提 供 想 象 空 间。我 们预 计公 司2025-2027年的 营 业 收 入分 别 为118.91、148.36、200.29亿 元 ； 归 母 净 利 润 分 别 为8.24、13.78、20.59亿 元，根 据DCF估 值 模 型 测 算 ，公 司 的 合 理 市 值 区 间 为1428.99-2267.39亿 元，维 持“ 推 荐 ” 评 级。 资料来源：中国银河证券研究院 相关研究 【银河医药】公司深度报告_信达生物(01801.HK)_管线持续成长，聚焦全球创新 ⚫风 险 提 示 ：研 发 管 线 进 展 不 及 预 期 的 风 险；产 品 商 业 化 不 及 预 期 的 风 险；市 场竞 争 加 剧 的 风 险；政 策 变 动 的 风 险。 附录： 分析师承诺及简介 本 人 承 诺 以 勤 勉 的 执 业 态 度 ，独 立 、客 观 地 出 具 本 报 告 ，本 报 告 清 晰 准 确 地 反 映 本 人 的 研 究 观 点 。本 人 薪 酬 的 任 何 部 分 过 去 不曾 与 、 现 在 不 与 、 未 来 也 将 不 会 与 本 报 告 的 具 体 推 荐 或 观 点 直 接 或 间 接 相 关 。 程 培，医 药行 业 首 席 分 析 师 。上 海 交 通 大 学 生 物 化 学 与 分 子 生 物 学 硕 士 ，10年 以 上 医 学 检 验 行 业+医 药 行 业 研 究 经 验 ，公 司 研究 深 入 细 致 ，对 医 药 行 业 政 策 和 市 场 营 销 实 务 非 常 熟 悉 。此 前 作 为 团 队 核 心 成 员 ，获 得 新 财 富 最 佳 分 析 师 医 药 行 业2022年 第4名 、2021年 第5名 、2020年 入 围 ，2021年 上 海 证 券 报 最 佳 分 析 师 第2名 ，2019年Wind“ 金 牌 分 析 师 ”医 药 行 业 第1名 ，2018年 第一 财 经 最 佳 分 析 师 医 药 行 业 第1名 等 荣 誉 。 免责声明 本 报 告 由 中 国 银 河 证 券 股 份 有 限 公 司 （ 以 下 简 称 银 河 证 券 ） 向 其 客 户 提 供 。 银 河 证 券 无 需 因 接 收 人 收 到 本 报 告 而 视 其 为 客 户 。若 您 并 非 银 河 证 券 客 户 中 的 专 业 投 资 者 ，为 保 证 服 务 质 量 、控 制 投 资 风 险 、应 首 先 联 系 银 河 证 券 机 构 销 售 部 门 或 客 户 经 理 ，完 成 投资 者 适 当 性 匹 配 ， 并 充 分 了 解 该 项 服 务 的 性 质 、 特 点 、 使 用 的 注 意 事 项 以 及 若 不 当 使 用 可 能 带 来 的 风 险 或 损 失 。 本 报 告 所 载 的 全 部 内 容 只 提 供 给 客 户 做 参 考 之 用 ，并 不 构 成 对 客 户 的 投 资 咨 询 建 议 ，并 非 作 为 买 卖 、认 购 证 券 或 其 它 金 融 工 具的 邀 请 或 保 证 。客 户 不 应 单 纯 依 靠 本 报 告 而 取 代 自 我 独 立 判 断 。银 河 证 券 认 为 本 报 告 资 料 来 源 是 可 靠 的 ，所 载 内 容 及 观 点 客 观 公 正 ，但 不 担 保 其 准 确 性 或 完 整 性 。本 报 告 所 载 内 容 反 映 的 是 银 河 证 券 在 最 初 发 表 本 报 告 日 期 当 日 的 判 断 ，银 河 证 券 可 发 出 其 它 与 本 报 告所 载 内 容 不 一 致 或 有 不 同 结 论 的 报 告 ，但 银 河 证 券 没 有 义 务 和 责 任 去 及 时 更 新 本 报 告 涉 及 的 内 容 并 通 知 客 户 。银 河 证 券 不 对 因 客 户使 用 本 报 告 而 导 致 的 损 失 负 任 何 责 任 。 本 报 告 可 能 附 带 其 它 网 站 的 地 址 或 超 级 链 接 ， 对 于 可 能 涉 及 的 银 河 证 券 网 站 以 外 的 地 址 或 超 级 链 接 ， 银 河 证 券 不 对 其 内 容 负责 。 链 接 网 站 的 内 容 不 构 成 本 报 告 的 任 何 部 分 ， 客 户 需 自 行 承 担 浏 览 这 些 网 站 的 费 用 或 风 险 。 银 河 证 券 在 法 律 允 许 的 情 况 下 可 参 与 、投 资 或 持 有 本 报 告 涉 及 的 证 券 或 进 行 证 券 交 易 ，或 向 本 报 告 涉 及 的 公 司 提 供 或 争 取 提 供包 括 投 资 银 行 业 务 在 内 的 服 务 或 业 务 支 持 。银 河 证 券 可 能 与 本 报 告 涉 及 的 公 司 之 间 存 在 业 务 关 系 ，并 无 需 事 先 或 在 获 得 业 务 关 系 后通 知 客 户 。 银 河 证 券 已 具 备 中 国 证 监 会 批 复 的 证 券 投 资 咨 询 业 务 资 格 。除 非 另 有 说 明 ，所 有 本 报 告 的 版 权 属 于 银 河 证 券 。未 经 银 河 证 券 书面 授 权 许 可 ，任 何 机 构 或 个 人 不 得 以 任 何 形 式 转 发 、转 载 、翻 版 或 传 播 本 报 告 。特 提 醒 公 众 投 资 者 慎 重 使 用 未 经 授 权 刊 载 或 者 转 发的 本 公 司 证 券 研 究 报 告 。 本 报 告 版 权 归 银 河 证 券 所 有 并 保 留 最 终 解 释 权 。 评级标准 联系 机构请致电：深广地区：程曦0755-83471683 chengxi_yj@chinastock.com.cn苏一耘0755-83479312 suyiyun_yj@chinastock.com.cn上海地区：陆韵如021-60387901 luyunru_yj@chinastock.com.cn李洋洋021-20252671 liyangyang_yj@chinastock.com.cn北京地区：田薇010-80927721 tianwei@chinastock.com.cn褚颖010-80927755 chuying_yj@chinastock.com.cn 中国银河证券股份有限公司研究院深圳市福田区金田路3088号中洲大厦20层上海浦东新区富城路99号震旦大厦31层北京市丰台区西营街8号院1号楼青海金融大厦公司网址：www.chinastock.com.cn