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公司代码:688236港股代码:01858 公司简称:春立医疗 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 2025年半年度报告 二零二五年八月 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中描述可能存在的重大风险,敬请参阅本报告“第三节管理层讨论与分析-四、风险因素”相关内容。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人史文玲、主管会计工作负责人卢宏悦及会计机构负责人(会计主管人员)卢宏悦声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述,不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义..........................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................7第三节管理层讨论与分析................................................................................................................10第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................37第五节重要事项................................................................................................................................39第六节股份变动及股东情况............................................................................................................50第七节债券相关情况........................................................................................................................54第八节财务报告................................................................................................................................55 备查文件目录1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表;2、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿;3、载有公司法定代表人签字和公司盖章的2025年半年度报告全文和摘要。 第一节释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 □适用√不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 公司主要会计数据和财务指标的说明√适用□不适用 1、报告期内营业收入较上年同期增加28.27%,主要系报告期内稳定供应集采产品,销量持续增长。另外公司稳步推进国际市场的开拓工作,出口业务持续攀升。 2、报告期内,利润总额、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别为127,312,520.25元、114,469,490.87元、106,185,458.23元,同比增长分别为53.26%、44.85%、61.09%。主要系报告期内公司稳定供应集采产品、深度拓展国际市场,推动销量增长;同时内部降本增效,强化核心业务竞争力,内外并举推动盈利能力稳步提升,实现了净利润的持续增长。 3、2025年上半年经营活动产生的现金流量变动,主要系本期销售商品收到的现金增加所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因√适用□不适用 九、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 □适用√不适用 十、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 公司是国内领先的骨科医疗器械厂商,主营业务系植入性骨科医疗器械的研发、生产与销售。 作为国内民族企业,公司在骨科植入医疗器械领域表现卓越。产品线齐全,规模领跑,具备强大市场竞争力,是国家工信部认定的人工关节假体制造业单项冠军企业。为骨科患者、医生及合作伙伴提供骨科耗材的整体解决方案,实现骨科细分领域的全覆盖,主要产品为关节、脊柱、运动医学、创伤、骨科手术机器人及骨科手术器械,其中关节假体产品涵盖髋、膝、肩、肘四大人体关节以及小关节等,脊柱类植入产品为脊柱内固定系统的全系列产品组合,运动医学类产品为带线锚钉、界面螺钉、带袢钛板、门型钉、外科缝线等,创伤类产品为接骨板、髓内钉、外固定支架、金属骨针等,骨科手术器械为牵开器、骨膜剥离器、持骨器、骨钻、骨锤、骨锉、骨刀等,骨科手术机器人主要是髋关节置换手术导航系统、膝关节置换手术导航系统和单髁膝关节置换手术导航系统。 在国内高值骨科植入物耗材领域,公司始终保持引领态势。一方面,公司在关节主业上持续发力创新研发,致力于打造丰富多元、贴合国人骨骼与需求的系列产品,稳固其在国内关节植入物市场的领先地位。另一方面,公司积极拓展并完善骨科领域的产品线。不仅涵盖了骨科机器人、脊柱、运动医学、创伤类产品等多个板块,还在口腔、PRP产品、医美、骨科动力领域进行了战略布局。与此同时,公司高度关注行业内相关新技术的发展趋势,特别是新材料等领域的前沿动态,积极开展前瞻性研究与布局,为未来可持续发展做好充分准备。在市场拓展方面,公司双管齐下。在稳固国内市场领先地位的同时,同步加强国际业务团队的组建与建设,加大在国际市场的推广投入力度,全力开拓国际市场,谋求更广阔的发展空间。 公司持续创新研发,多款产品成为国内首家、国内唯一一家或填补国内空白的产品: ▪2015年获得BIOLOX®delta第四代(目前应用最广泛的一代)陶瓷关节假体产品医疗器械注册证,为中国大陆首家获批全陶注册证的企业,同时也是国内首家获批翻修陶瓷的企业; ▪国内首家同时拥有活动平台单髁和固定平台单髁的企业; ▪国内首家拥有髌股关节的企业; ▪国内首家拥有含维他命E高交联聚乙烯髋、膝关节产品的企业; ▪国内首家拥有反置肩关节产品的企业; ▪国内首家也是唯一一家拥有化学气相沉积技术的多孔钽金属股骨头重建棒、钽金属填充块、髋关节假体组件、多孔型钽金属椎间融合器产品的企业,填补了国内空白。 除此之外,布局关节机器人领域,研发了应用于髋关节置换、全膝关节置换、单髁膝关节置换等骨科手术机器人,其中,髋关节手术机器人为国际首个获批的自主感知手持式骨科机器人。 公司骨科手术器械品种多、规格全、质量优,能够满足临床各类骨科疾病手术需求。公司植入物配套的手术器械配合公司骨科植入物使用,更好地保障骨科手术的精准度、提高产品植入的临床效果。(二)主要产品情况 1、关节假体产品 公司关节假体产品分为标准关节假体产品、定制关节假体产品两大类。标准关节假体产品包括标准髋关节假体产品、标准膝关节假体产品、标准肩关节假体产品、标准肘关节假体产品。公司标准髋关节假体产品主要用于髋关节对应部位的置换或整体置换。主要部件包括股骨柄、髋臼、内衬、球头、双极头等。公司定制关节假体产品主要包括两类:传统定制关节假体产品、组配定制关节假体产品。主要用于治疗一个或多个关节面的骨关节炎、类风湿性关节炎、创伤性关节炎、骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、多次人工关节置换造成的骨缺损、其他手术失败或其他适合置换人工关节的疾病。 2、脊柱类植入产品 脊柱类产品主要是指可实现因脊柱系统畸形、先天性脊柱侧弯、退行性腰椎间盘病变、椎体滑脱、胸腰段脊柱失稳、脊柱肿瘤等原因导致的椎体切除后的矫正、复位、融合等功能的内固定人体植入物。公司脊柱类产品主要包括各类椎弓根螺钉、人工椎体、连接钢板、融合器等。 3、创伤类产品 公司创伤类产品主要包括接骨板、髓内钉、外固定支架、金属骨针等。创伤类植入耗材产品是指可将各类骨折损伤进行复位、固定并维持其稳定的骨科植入物,主要用纯钛及钛合金等金属制造,医生待患者痊愈恢复后择时通过手术取出,相关产品主要用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗。创伤类产品待患者痊愈恢复后可择机取出。 4、运动医学类产品 公司运动医学类产品主要包括界面螺钉、带袢钛板、门型钉、带线锚钉等。主要应用于治疗骨和骨之间的软组织,如跟腱、韧带、半月板、肌腱、软骨等创伤,涵盖半月板/交叉韧带损伤、腱病、骨骼肌损伤、软骨损伤、关节不稳、关节盂唇损伤等领域。 5、PRP产品 公司PRP产品包括富血小板血浆制备套装、离心机、台车。产品用于从人体自体血样中制备自体富血小板血浆,制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下,用于骨折手术的辅助治疗(包括可与骨修复材料混合植入骨缺失部位)。 6、口腔类产品 口腔类产品是指用于口腔科疾病治疗的一系列医用耗材的统称,公司口腔类产品包括口腔颌面外科植入物,种植体,正畸产品等。产品用于矫正牙齿畸形、牙冠修复治疗、龋齿预防等。 7、手术机器人产品 公司手术机器人由操作软件、主控台车、光学追踪台车、脚踏开关、手持动力系统及手术器械工具包组成。产品用于髋、膝、单髁等关节置换手术的术前规划、术中配准、术中定位、术中微调、术中引导执行、术后验证评估,协同医生完成精准打磨、切割,辅助外科医生进行关节置换。 (三)所处行业情况 1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 随着经济发展、人口增长、社会老龄化程度提高以及人们保健意识不断增强,健康问题已成为全球热点,人们对高质量的医疗需求越来越大,推动全球医疗器械市场蓬勃发展。为了鼓励医疗器械行业发展,我国政府出台多项法律法规和相关政策,明确了各级监督管理机构职能,完善了我国医疗器械行业监管体系,着重提高医疗器械创新能力和产业化水平,多维度鼓励创新医疗器械研发上市,以国产化、高端