莎普爱思：莎普爱思2025年半年度报告

公司简称：莎普爱思 浙江莎普爱思药业股份有限公司603168 2025年半年度报告 二零二五年八月三十日 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人林弘立、主管会计工作负责人林秀松及会计机构负责人（会计主管人员）林秀松声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述存在的风险，请参阅“第三节管理层讨论与分析中五、其他披露事项中（一）可能面对的风险”相关内容。报告期内，《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》和上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）为本公司指定的信息披露媒体，本公司所有信息均以在上述选定媒体刊登的信息为准，敬请投资者注意投资风险。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义..............................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.........................................................................................................5第三节管理层讨论与分析.....................................................................................................................8第四节公司治理、环境和社会...........................................................................................................19第五节重要事项....................................................................................................................................21第六节股份变动及股东情况...............................................................................................................35第七节债券相关情况...........................................................................................................................39第八节财务报告....................................................................................................................................40 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 注：除特别说明外，所有数值保留两位小数，均为四舍五入。若本报告书中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上有差异，这些差异是由四舍五入造成的。 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 五、公司股票简况 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标(一)主要会计数据 单位：元币种：人民币 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 本报告期，公司实现营业收入23,609.08万元，较上年同期减少76.14万元，同比微降0.32%。归属于上市公司股东的净利润为2,186.29万元，同比扭亏为盈。利润改善主要得益于公司积极落实降本增效措施，营业成本、管理费用、研发费用等较上年同期均有所下降。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润□适用√不适用 十一、其他□适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）报告期内公司所处行业情况 报告期内，公司紧紧围绕“药+医”双轮驱动的战略引领，主要从事药品研发、生产、销售及医疗服务。行业基本情况如下： 1、医药制造行业 医药制造行业是关系国计民生和经济发展的战略性产业，医药健康作为人民美好生活的重要保障，是健康中国建设的重要基础。随着人口老龄化深化、慢性病管理需求增加以及公众健康意识提升的驱动，医药市场规模将会持续扩大，行业整体也会保持稳健增长态势。展望未来，人口老龄化与慢性病发病率上升的长期趋势将推动老年病用药、专科用药及全生命周期健康管理产品的刚性需求持续增长。 2025年1月23日，国家药监局发布《关于扩大药品电子通用技术文档实施范围的公告》（2025年第10号），将预防和治疗用生物制品1类药物的临床试验申请纳入eCTD申报范围，推行eCTD以减少形式审查环节耗时，使审评效率提升，加速创新药进入临床阶段。 2025年3月19日，国家药监局综合司发布《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》与《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》公开征求意见。此次征求意见稿明确了药品试验数据保护的对象，包括创新药、改良药、首仿药、生物药、疫苗等，分别给予6年、3年，以及依据境内外上市时间差等来制定的不同数据保护期。 2025年3月20日，国家药监局、国家卫生健康委颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号），2025年10月1日起强制执行，新增细胞治疗产品质量控制要求，强化原料药至流通全链条管理。 2025年4月7日，国家药监局发布《关于进一步做好<药品生产许可证>发放有关事项的公告》（2025年第35号），对药品生产许可证的核发、重新发证、变更、注销等工作作了详细规定。 2025年6月13日，国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。 2025年6月30日，国家医保局、国家卫生健康委关于印发《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知，为进一步完善全链条支持创新药发展举措，推动创新药高质量发展，更好满足人民群众多元化就医用药需求。 2、医疗服务行业 随着人口老年化的演进，为满足人民日益增长的健康医疗服务需求，近年来，国家多次发布医疗政策文件，鼓励和引导社会资本发展医疗卫生事业，支持提供多层次多样化医疗服务，增加专科医疗等细分服务领域有效供给。未来，随着市场规模的扩大、服务模式的创新、国际化趋势的加强以及数字化和智能化的推进，医疗服务行业将迎来更加广阔的发展空间。 2025年1月3日，国家医保局印发《眼科类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将563项技术规范项目映射整合为125项，该指南规范了眼科医疗服务价格项目，明确了部分检查项目不能同时收费。此外，指南还突出了技术劳务价值，如设立人工晶状体植入费，并根据患者病情不同设立常规、复杂情况。 2025年1月16日，全国妇幼健康工作会议在北京召开，会议提到2025年妇幼健康工作聚焦服务能力提升、母婴安全保障、儿童健康服务优化、智慧化转型及中医药融合应用等核心领域，致力于构建全生命周期健康服务体系。通过层层加固妇幼健康防线，不动巩固妇幼健康保健成果。江苏省通过建设标准化、高水平的妇幼保健院，为妇女儿童提供更优质、高效、安全的全方位、全生命周期健康服务。从医疗环境、市场竞争方面对社会办医疗机构发展提出了更高的要求及挑战。 2025年6月20日，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局发布《医疗机构医疗质量安全专项整治行动方案》，明确将从2025年6月起到2026年5月底，针对全国二级及以上医疗机构，开展为期1年的医疗质量安全专项整治行动。 （二）报告期内公司从事的业务情况 1、医药制造板块 主要涵盖眼科用药（抗白内障类）、抗微生物药（头孢菌素类、喹诺酮类）等细分治疗领域，主要产品包括苄达赖氨酸滴眼液、头孢克肟产品等，其中苄达赖氨酸滴眼液在抗白内障药物市场中处于行业前列。 2、医疗服务板块 公司全资孙公司泰州妇产医院为二级甲等专科医院，集“医疗、保健、科研、教学”为一体。经泰州市卫生健康委员会核定床位300张，拥有员工400余人，设有包括妇科、产科、儿科、生殖医学科、宫颈专科、中医科、内、外科、产后康复科、新生儿重症监护室、月子中心、妇孺国医堂以及检验、病理、超声、放射等20余个医疗医技科室。 公司全资子公司青岛视康专注于眼科专科医疗服务，是青岛市西海岸新区医保定点医院，具备良好的品牌积累和客户资源。医院配备了各种高精尖检查治疗设备，引进了具有中、高级技术职称的医务人员，尤其是国内有较高知名度的教授级眼科专家。医院在快速发展的同时始终不忘初心，主动承担社会责任，在为患者提供高品质医疗服务的同时，积极投身社会公益和帮助弱势群体。 （三）公司经营模式 1、医药制造板块 1）采购模式 公司由供应链与运营中心（采购部）统一负责原辅料和包装材料的采购。质量管理部与采购部对主要物料供应商进行质量体系评估，建立供应商档案，形成合格供应商名录。生产部根据销售计划和生产计划制订物料采购计划初搞，物料部结合库存情况确定最终采购数量形成采购申请单，采购专员按照采购申请单上的数量、规格等要求，在合格供应商名录范围内进行物料的选购。公司与主要供应商常年保持稳定的业务合作关系，通过维持多家供应商采购的原则，确保公司原材料的供应、质量、价格的稳定。2）生产模式 生产车间根据生产计划按GMP规范组织生产；生产管理部负责产品的生产管理，监督安全生产，并对计划执行情况进行检查；质量管理部负责对生产过程的各项关键质量控制点进行监督检查，并负责原辅料、包装材料、半成品、成品的质量检验及生产质量评价。 3）销售模式 公司的产品主要通过经销商的销售渠道实现对零售终端和医院终端的覆盖，部分产品由公司直供医院终端；非招标产品依据市场实际情况自主定价，招标产品以政府确定的招标价格为主。 2、医疗服务板块 1)采购模式 为保证药品供应的及时性安全性，医院按照医保目录规定药品进行采购，对不在医保目录内的药品及其他医疗器械、卫生材料，均对供应商做资质审查，审查合格后列在供应商目录中。医院采购部负责审核药品供应商资质，与符合要求的药品供应商签订《药品质量保证协议》，双方确认合作事宜。