莎普爱思：莎普爱思2024年半年度报告
公司简称：莎普爱思 浙江莎普爱思药业股份有限公司603168 2024年半年度报告 二零二四年八月三十一日 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人林弘立、主管会计工作负责人林秀松及会计机构负责人（会计主管人员）林秀松声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 公司已在本报告中详细描述存在的风险，请参阅“第三节管理层讨论与分析中五、其他披露事项中（一）可能面对的风险”相关内容。报告期内，《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》和上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）为本公司指定的信息披露媒体，本公司所有信息均以在上述选定媒体刊登的信息为准，敬请投资者注意投资风险。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义.........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标.....................................................................................................5第三节管理层讨论与分析.................................................................................................................8第四节公司治理...............................................................................................................................17第五节环境与社会责任...................................................................................................................19第六节重要事项...............................................................................................................................22第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................38第八节优先股相关情况...................................................................................................................42第九节债券相关情况.......................................................................................................................43第十节财务报告...............................................................................................................................43 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 注：除特别说明外，所有数值保留两位小数，均为四舍五入。若本报告书中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上有差异，这些差异是由四舍五入造成的。 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 本报告期，公司实现营业收入23,685.22万元，较上年同期减少10,470.11万元，同比下降30.65%，归属于上市公司股东的净利润为-2,471.69万元，同比下降133.70%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-2,508.35万元，同比下降141.72%。收入下降的主要原因是公司主要产品滴眼液和头孢类药品的销量未达到预期目标，整体收入下降，同时公司在研发和销售方面的投入同比增加导致利润下滑。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）报告期内公司所处行业情况 报告期内，公司紧紧围绕“药+医”双轮驱动的战略引领，主要从事药品研发、生产、销售及医疗服务。行业基本情况如下： 1、医药制造行业 医药制造行业作为国民经济的重要组成部分，是对政策依赖较高的行业。近年来，中国医药行业政策通过进一步强化医疗、医保、医药联动方面的改革，并通过鼓励研发创新、加大投融资支持力度、设立医药产业基金等方式促进医药制造产业的高质量发展。医药制造业行业在创新药研发、市场拓展、政策支持等方面均展现出积极的发展态势。未来，预计国内医药需求有望继续保持增长，且医保基金支付能力可持续性较强，医药行业整体经营业绩有望逐渐复苏。 2024年2月4日，国家药监局药审中心发布了《化学药改良型新药临床药理学研究技术指导原则（试行）》，其内容包括目的与适用范围、研究内容及结果评价。根据改良的目的和形式，开展临床药理学的桥接研究或全面研究，明确其体内过程，以桥接被改良药品的安全性和有效性数据或为后续临床研究提供相关依据。 2024年2月5日，国家药监局药审中心发布了《药品注册研发生产主体合规信息管理与审查指导原则（试行）》的通告，旨在加强药品研制环节的风险研判与防控，引导和规范药品注册申请人及其他研发生产主体配合做好合规信息的管理与审查工作，形成研发生产主体合规信息管理的长效机制。 2024年5月27日，国家卫生健康委、国家医保局、国家中医药管理局、国家药品监督管理局等十四个部委联合制定印发了《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，对本年度纠风工作进行全面部署，集中整治群众身边不正之风和腐败问题、坚决纠治行业乱象，聚焦“关键少数”、关键岗位和关键领域，对构建良好行业作风意义重大。 2024年6月6日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》（以下简称“《工作任务》”），明确了加强医改组织领导、完善多层次医疗保障体系、深化药品领域改革创新等七个方面的主要工作任务。在中医药方面，《工作任务》提出健全中药审评证据体系，加快古代经典名方中药复方制剂审评审批，促进医疗机构中药制剂向新药转化等具体任务。有利于推动中医药传承创新发展。 2024年6月13日，国家药监局药审中心发布了《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》原料药变更的问答，对变更指导原则中原料药变更时相关制剂持有人应进行哪些研究工作进行详细的解读。 2、医疗服务行业 近年来，随着全球人口老龄化和健康意识的提高，医疗服务行业市场规模持续增长。特别是在发展中国家，随着经济的快速增长和医疗保障体系的不断完善，医疗服务需求呈现出爆发式增长。为了规范医疗服务行业的发展，政府出台了一系列政策法规。这些政策法规主要涉及医疗机构的设立、运营、管理等方面，旨在保障患者的权益，提高医疗服务质量。未来，随着市场规模的扩大、服务模式的创新、国际化趋势的加强以及数字化和智能化的推进，医疗服务行业将迎来更加广阔的发展空间。 2024年1月10日，国家卫健委联合十部门印发《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》。其中对医疗信息化提出了如下要求：建设网格化布局的紧密型医联体、专科联盟和远程医疗，优化儿科资源配置；强化儿童保健服务的网络建设，进一步提高疾病预防、筛查和诊治的有效衔接。 2024年6月3日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，明确制定促进和规范民营医院发展的政策。国家卫生健康委员会高度重视民营医疗机构的监管和医疗质量安全管理，定期开展专项巡查，推动民营医院高质量发展。 为切实做好“十四五”期间我国眼健康工作，进一步提高人民群众眼健康水平，持续推进我国眼健康事业高质量发展，结合当前工作现状，国家卫生健康委制定了《“十四五”全国眼健康规划（2021-2025年）》。“十四五”时期，着力加强眼科医疗服务体系建设、能力建设、人才队伍建设，持续完善眼科医疗质量控制体系，推动眼科优质医疗资源扩容并下延。有效推进儿童 青少年近视防控和科学矫治工作，进一步提升白内障复明能力，逐步提高基层医疗卫生机构对糖尿病视网膜病变等眼底疾病的筛查能力，推动角膜捐献事业有序发展。 （二）报告期内公司从事的业务情况 1、医药制造板块 主要涵盖眼科用药（抗白内障类）、抗微生物药（头孢菌素类、喹诺酮类）等细分治疗领域，主要产品包括苄达赖氨酸滴眼液、头孢克肟产品等，其中苄达赖氨酸滴眼液在抗白内障药物市场中处于行业前列。 2、医疗服务板块 公司全资孙公司泰州妇产医院为二级甲等专科医院，集“医疗、保健、科研、教学”为一体。经泰州市卫生健康委员会核定床位300张，拥有员工400余人，设有包括妇科、产科、儿科、生殖医学科、宫颈专科、中医科、内、外科、产后康复科、新生儿重症监护室、月子中心、妇孺国医堂以及检验、病理、超声、放射等20余个医疗医技科室。 公司全资子公司青岛视康专注于眼科专科医疗服务，是青岛市西海岸新区医保定点医院，具备良好的品牌积累和客户资源。医院配备了各种高精尖检查治疗设备，引进了具有中、高级技术职称的医务人员，尤其是国内有较高知名度的教授级眼科专家。医院在快速发展的同时始终不忘初心，主动承担社会责任，在为患者提供高品质医疗服务的同时，积极投身社会公益和帮助弱势群体。 （三）公司经营模式 1、医药制造板块 1）采购模式 公司由供应链与运营中心（采购部）统一负责原辅料和包装材料的采购。质量管理部与采购部对主要物料供应商进行质量体系评估，建立供应商档案，形成合格供应商名录。生产部根据销售计划和生产计划制订物料采购计划初搞，物料部结合库存情况确定最终采购数量形成采购申请单，采购专员按照采购申请单上的数量、规格等要求，在合格供应商名录范围内进行物
