2025半年报点评：成品药致业绩承压，管线梯队驱动盈利修复

[ T able_StockInfo]2025年08月27日证 券研究报告•2025半 年报点评京新药业（002020）医 药生物 成品药致业绩承压，管线梯队驱动盈利修复 投资要点 西 南证券研究院 成品药业务业绩下滑致医药主业承压，销售费用率下降驱动扣非归母净利增长。2025年上半年，公司营业收入出现下滑，主要系成品药业务收入的减少。成品药业务作为公司核心支柱，收入为11.75亿元，同比下降9.68%，主要系对集采扩围与价格监管趋严的行业变革压力。扣非归母净利增长主要系四费率同比下降约3.47PP，其中销售费率同比下降2.41PP。 医疗器械合作深化，海外业务成效显著，成为增长亮点。1）医用器械业务收入达到3.49亿元，同比增长12.01%，占总收入的17.32%。公司紧抓高端医疗器械国产替代加速机遇，依托深圳巨烽，与国际设备厂商如飞利浦、西门子等建立战略合作，2024年获飞利浦战略供应商奖和西门子最佳供应商奖。2）国外市场收入4.60亿元，同比增长17.86%，占比22.80%。公司国际化战略的推进成效显著，瑞舒伐他汀钙原料药获得美国FDA注册批准；辛伐他汀原料药酶法生产工艺顺利通过欧洲药典适用性认证（CEP）。 数据来源：Wind 创新药商业化有序推进，研发管线布局持续丰富。已构建涵盖精神神经系统、心脑血管系统、消化系统三大领域的多层次的产品梯队，10余个在研创新药（械）项目有序推进中。1）精神神经系统药物：左乙拉西坦、盐酸普拉克索等核心产品已通过一致性评价并参与集采，医院覆盖率超1500家；JX11502已完成Ⅱ期临床试验，盐酸卡利拉嗪已提交NDA；Ⅰ类创新药地达西尼已纳入医保目录，实现医院覆盖数量达1500多家，实现营收5,500万元。2）心脑血管系统药物：在LP(a)机制降脂新药研发中，公司Ⅰ期临床试验有序推进；治疗高胆固醇血症的盐酸考来维仑已提交上市申请(NDA)。3）消化系统药物：针对溃疡性结肠炎的改良型中药康复新肠溶胶囊Ⅱ期临床试验已于近期完成，为后续Ⅲ期临床试验的设计与开展提供重要支撑；康复新液、地衣芽孢杆菌活菌胶囊等产品竞品较少，具备良好的竞争格局。 相 关研究 盈利预测与投资建议。京新药业在精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域构建了多维度、多层次的产品梯队和发展格局，有望为业绩持续注入动能。我们预计公司2025-2027年归母净利润分别为7.8、9.3和10.0亿元，对应PE分别为21、18和16倍，维持“买入”评级。 风险提示：行业政策变化风险；研发不及预期风险；环保监管风险；人才缺乏风险。 盈利预测 关 键假设： 假设1：医药制造业务：1）创新药：Ⅰ类创新药地达西尼于2024年11月纳入医保目录，目前已实现医院覆盖数量达1500多家，实现营收5,500万元；JX11502用于精神分裂症已完成Ⅱ期临床试验，创新药管线未来有望持续放量。2）仿制药：盐酸卡利拉嗪已提交NDA；左乙拉西坦、盐酸普拉克索等五个重点产品已通过一致性评价并参与集采，我们预计集采续约与产品价格监管风险于2025年消化完毕，有望带来盈利空间。3）心脑血管、消化疾病药物市场格局稳定，保持稳健增长；4）原料药：瑞舒伐他汀钙获得美国FDA注册批准；辛伐他汀原料药酶法生产工艺顺利通过欧洲药典适用性认证（CEP），国际市场商业落地有望缓解原料药行业周期波动压力，拓展新增长空间。假设2025-2027年医药制造收入分别增长为5.00%、12.00%、12.00%； 假设2：医疗器械业务：公司积极把握高端医疗器械国产替代加速机遇，依托子公司深圳巨烽，已与飞利浦、西门子等国际设备厂商建立战略合作关系，报告期内实现收入同比增长12.01%。假设2025-2027年医疗器械板块收入同比增速分别为12.00%、13.00%、14.00%。 基于以上假设，我们预测公司2025-2027年分业务收入成本如下表： 分析师承诺 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格并注册为证券分析师，报告所采用的数据均来自合法合规渠道，分析逻辑基于分析师的职业理解，通过合理判断得出结论，独立、客观地出具本报告。分析师承诺不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接获取任何形式的补偿。 投资评级说明 报告中投资建议所涉及的评级分为公司评级和行业评级（另有说明的除外）。评级标准为报告发布日后6个月内的相对市场表现，即：以报告发布日后6个月内公司股价（或行业指数）相对同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。其中：A股市场以沪深300指数为基准，新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以纳斯达克综合指数或标普500指数为基准。 强于大市：未来6个月内，行业整体回报高于同期相关证券市场代表性指数5%以上跟随大市：未来6个月内，行业整体回报介于同期相关证券市场代表性指数-5%与5%之间弱于大市：未来6个月内，行业整体回报低于同期相关证券市场代表性指数-5%以下 重要声明 西南证券股份有限公司（以下简称“本公司”）具有中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本公司与作者在自身所知情范围内，与本报告中所评价或推荐的证券不存在法律法规要求披露或采取限制、静默措施的利益冲突。 《证券期货投资者适当性管理办法》于2017年7月1日起正式实施，本报告仅供本公司签约客户使用，若您并非本公司签约客户，为控制投资风险，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息。本公司也不会因接收人收到、阅读或关注自媒体推送本报告中的内容而视其为客户。本公司或关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务。 本报告中的信息均来源于公开资料，本公司对这些信息的准确性、完整性或可靠性不作任何保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映本公司于发布本报告当日的判断，本报告所指的证券或投资标的的价格、价值及投资收入可升可跌，过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告，本公司不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时，本公司对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。 本报告仅供参考之用，不构成出售或购买证券或其他投资标的要约或邀请。在任何情况下，本报告中的信息和意见均不构成对任何个人的投资建议。投资者应结合自己的投资目标和财务状况自行判断是否采用本报告所载内容和信息并自行承担风险，本公司及雇员对投资者使用本报告及其内容而造成的一切后果不承担任何法律责任。 本报告 须注明出处为“西南证券”，且不得对本报告及附录进行有悖原意的引用、删节和修改。未经授权刊载或者转发本报告及附录的，本公司将保留向其追究法律责任的权利。 西南证券研究院 上海地址：上海市浦东新区陆家嘴21世纪大厦10楼邮编：200120 北京地址：北京市西城区金融大街35号国际企业大厦A座8楼邮编：100033 深圳地址：深圳市福田区益田路6001号太平金融大厦22楼邮编：518038 重庆地址：重庆市江北区金沙门路32号西南证券总部大楼21楼邮编：400025