Carlsmed：2025年季度报告

FORM 10-Q 卡尔史密斯公司 如果一个新兴成长公司，如果注册人选择不使用延长过渡期以遵守根据交易法第13(a)条提供的任何新或修订的财务会计标准，请用勾选标记表示。☒ 请勾选是否为空壳公司（根据交易所法案第12b-2条的定义）。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年8月25日，注册人拥有26,581,134股普通股，每股面值为0.00001美元，已发行。 目录 部分 一。 部分其他信息II.项目1。法律程序项目风险因素1A。第2项。未登记的股权证券销售及募集资金使用第3项。高级证券的默认条款第四项。矿山安全披露第5项。其他信息第六项。展示签名 关于前瞻性陈述的特别说明 本10-Q表格季度报告包含基于我们管理层信念和假设以及管理层目前可获得的信息的明确或暗示的未来导向声明。尽管我们相信这些未来导向声明中反映的期望是合理的，但这些声明涉及未来事件或我们未来的运营或财务业绩，并涉及已知和未知的风险、不确定性以及其他可能导致我们的实际结果、业绩或成就与这些未来导向声明所表达或暗示的任何未来结果、业绩或成就有实质性差异的因素。本10-Q表格季度报告中的未来导向声明包括但不限于以下声明： •我们通过适用监管审批流程推进 aprevo 技术平台及任何潜在未来产品的能力； •现有的美国及其他法域的法规和监管发展；•我们维持或改进第三方付款人报销策略的能力；•吸引和留住医院及外科医生的能力；•我们对我们产品的订单以及现有医院和外科医生的利用方面的期望；•我们对于 aprevo 技术平台的潜在市场规模之期望；•我们保持竞争优势的能力；•我们拓展周边及国际市场的意图；•我们继续改进产品和技术的能•我们的商业化和市场营销能力及策略；•我们维持或减少我们CMO的制造时间的能力；•我们对少数CMOs的依赖；•我们能够为涵盖我们产品的知识产权设立和维护的保护范围；•我们商业模式、业务、产品和技术的实施，以及我们的战略计划； •我们与供应商的关系以及供应商的能力； •我们有效管理自身增长的能力； •成为上市公司所带来的费用增加； •我们对于根据2012年《启动我们的企业初创企业法》修正案，我们将作为一家新兴成长型公司的预期时间； •对我们的费用、未来收入的估计，资本需求，我们增加融资的需求，以及我们获得额外资本的能力； •我们未来的财务表现；和 •我方招股说明书（2025年7月22日日期）（文件编号：333-288339）（以下简称“首次公开募股招股说明书”），所述的“风险因素”部分中的其他因素（以下简称“首次公开募股招股说明书”），根据1933年证券法修正案第424(b)(4)条，于2025年7月24日向证券交易委员会（以下简称“美国证券交易委员会”）提交（以下简称“美国证券交易委员会”），并在我们向美国证券交易委员会提交的定期报告中，以及我们的股东报告。这些文件可在www.sec.gov和我们的网站https://www.carlsmed.com上获得。 在某些情况下，您可以通过诸如“可能”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”或这些词语的否定形式或其他类似的术语来识别前瞻性陈述。这些陈述仅仅是预测。您不应过度依赖前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性以及其他因素，这些因素在某些情况下超出了我们的控制，并且可能对结果产生重大影响。可能导致实际结果与当前预期产生重大差异的因素包括但不限于 “风险因素“并且在第10-Q季度报告的其他地方。如果这些风险或不确定性中的一项或多项发生，或者如果我们 underlying assumptions 被证明是不正确的，实际事件或结果可能与前瞻性声明所暗示或预测的内容有很大差异。没有前瞻性声明是对未来业绩的保证。 本10-Q表格季度报告中包含的前瞻性陈述反映我们作出这些陈述时的观点。我们预计后续事件和情况将导致我们的观点发生变化。然而，尽管我们可能会选择在未来某个时候更新这些前瞻性陈述，但我们目前无意这样做，除非法律要求。因此，您不应依赖这些前瞻性陈述来代表我们在此10-Q表格季度报告日期之后的任何观点。 我们拥有在本10-Q表格季度报告中使用的一些商标和商标申请，这些商标和商标申请对我们的业务至关重要，其中包括但不限于Carlsmed®、aprevo®和myaprevo®。我们还打算申请我们用于经营业务的各种商标。本10-Q表格季度报告还可能包含商标、服务商标和 第三方商标、服务标志和商号是各自所有者的财产。在本招股书中，我们的使用或展示第三方商标、服务标志、商号或产品，并非意在暗示与我们建立任何关系，或表示我们予以认可或赞助。仅为方便起见，本招股书中所指的商标、服务标志和商号可能不显示“™”、“®”或“SM”符号，但省略此类指称并非意在表示，以任何方式，我们将不会在适用法律允许的最大范围内主张我们的权利或这些商标、服务标志和商号的相关所有者的权利。 第一部分—财务信息 第一项。财务报表。 卡尔史密斯公司浓缩资产负债表（以千为单位，除股份数额和面值金额外） （未经审计） 六月十二月 30日，2025年 31日，2024年资产 （单位：千） （未经审计） 伴随注释是这些浓缩财务报表的组成部分。 卡尔史密斯公司 关于简明财务报表的注释（未经审计） 1. 组织 业务描述 卡尔姆斯德公司（“公司”）是手术器械及赋能技术领域的商业化公司。公司于2018年6月在特拉华州成立，总部位于加利福尼亚州的卡尔斯巴德。公司设计、制造和营销aprevo®，一个用于脊柱融合手术流程的全面技术平台。 aprevo平台包括专有的手术规划软件，使用基于结果的算法，并辅以人工智能，以生成定制化、解剖设计的椎体椎间植入物。这些植入物为每位患者提供个性化的椎体适配，以解决其病理和 anatomical 结构。 美国食品药品监督管理局（“FDA”）于2020年12月通过其510(k)监管 cleared 路径批准了 aprevo 椎体间植入物，用于矫正成人腰椎脊柱畸形。FDA 批准后，公司开始其有限临床发布，并于2021年2月进行了首个美国患者植入。2021年10月，公司开始其 aprevo 在美国的商业发布。 反向股票分拆 2025年7月10日，公司实施了对公司已发行和流通的普通股、A类、B类及C类可转换优先股进行1拆5.58的逆向股票拆分，以及对购买普通股的股票期权奖励、限制性股票单位（“RSU”）和购买普通股、B类可转换优先股及C类可转换优先股的认股权证。因此，在这些财务报表中，所有已发行和流通的股票、股票期权奖励、RSU、认股权证以及每股数据均已追溯调整，以反映所有报告期间实施的逆向股票拆分。普通股和可转换优先股的票面价值保持不变。由于所有已流通可转换优先股的数量和发行价格均被调整，公司各系列可转换优先股的转换率保持不变。逆向股票拆分导致有权获得零碎股的股东有权获得现金支付，而不是获得零碎股。 首次公開募股 在2025年7月24日公司首次公开发行结束之前，公司所有可转换优先股都转换为公司的普通股。与此转换相关，所有购买可转换优先股的认股权证现在可以行权转换为普通股。 2025年7月24日，公司完成了其6,700,000股普通股的首次公开发行，发行价为每股15.00美元（“首次公开发行”）。在扣除承销折扣和佣金后，公司在首次公开发行中实际获得的净收入为9350万美元，且在公司在首次公开发行之外还需承担的额外发行费用之前。首次公开发行的股票和收益未反映在截至2025年6月30日止三个月和六个月的简明财务报表中。承销商有权在首次公开发行之日起30日内，以首次公开发行价格减去承销折扣和佣金的价格购买额外的1,005,000股普通股，但该权利未被行使。 流动性及资本资源 公司通过发行普通股和可转换优先股，截至2025年6月30日，累计筹集了总额为1.051亿美元的资金。截至2025年6月30日，公司拥有3350万美元的现金及现金等价物，在客户银行（“客户贷款协议”）的贷款和证券协议项下有1560万美元的未偿还债务，以及8370万美元的累计亏损。 2025年7月24日，公司完成首次公开募股，扣除承销折扣和佣金后，收到净收益9350万美元，在公司支付额外发行费用之前。 公司预计在可预见的未来将继续产生经营亏损，因为它将继续扩大商业运营并开发其产品组合。公司相信其现有现金将足以满足其运营在发行随附的简明财务报表之日起至少12个月的预期资本需求。 2. 重要会计政策摘要演示基础 随附未经审计的简明财务报表已根据美国普遍接受的会计原则（“GAAP”）由管理层编制，用于中期财务报告，并按照S-X规则10-1的要求。因此，它们不包括美国GAAP要求一套完整财务报表所需的所有信息和披露。根据公司管理层意见，随附未经审计的简明财务报表和注释已按2024年12月31日止年度经审计财务报表的相同基础编制，并包含了中期报告所必需的所有调整（包括正常经常性调整），以进行公允陈述。 随附的简要财务报表应与公司审定的年度财务报表及公司于2025年7月22日根据1933年《证券法》（经修订）（以下简称“《证券法》）第424(b)规则向美国证券交易委员会（SEC）提交的最终招股说明书中所包含的注释一并阅读。公司截至2025年6月30日的三个月和六个月经营业绩不一定能反映其截至2025年12月31日年度或任何其他期间可预期的结果。 估计的使用 按照gaap编制合并财务报表需要管理层作出基于信息的估计，这些估计需要作出影响所附合并财务报表中报告金额的假设。管理层基于历史经验以及其认为在具体情况下合理的各种其他市场特定和相关假设来作出估计。在不同的假设和条件下，实际结果可能会有实质性差异。 现金及现金等价物 “现金及现金等价物”在附注的简化资产负债表中，由银行存款和高流动性投资组成，包括货币市场基金账户，这些投资可以不受惩罚地迅速转换成现金，且自购买日起的原始到期日不超过三个月。附注的简化资产负债表中报告的现金及现金等价物的账面价值以其成本计价，这与其公允价值相近。 受限现金 “受限现金”在2025年6月30日和2024年12月31日的随附简明资产负债表中，表示公司设施租赁的抵押现金。 应收账款和坏账准备 “应收账款，扣除坏账准备后的净额”在随附的简化资产负债表中按扣除坏账准备后的净额列示。公司为应收账款计提了预期信用损失准备，该准备作为应收账款的备抵项目记录。此项准备的变动在简化损益表和综合收益表中记录为“销售费用”。预期信用损失包括基于特定客户已知信用问题预计的损失，以及基于相关信息（包括历史损失率、当前状况和影响可收回性的合理经济预测）计提的总体预期信用损失准备。截至2025年6月30日和2024年12月31日，公司维持了1,600,000美元和1,200,000美元的信用损失准备。 分别。公司对截至2025年6月30日和2024年6月30日结束的三个半月和六个月分别计提了300万美元和100万美元的信用损失准备，以及300万美元和200万美元的信用损失准备。 金融工具信用风险浓度 潜在使公司面临重大信用风险金融工具主要包括：金融机构存款中可能超过联邦保险限额的现金及现金等价物以及某些应收账款余额。与现金及现金等价物相关的风险通过与信用良好且其平台管理存款不超过联邦保险限额的金融机构合作来缓解。公司通过其信用审批、持续的收款和客户监控活动来降低不可收回应收账款造成的潜在损失。迄今为止，公司未在其金融工具上遭受任何损失，并相信其在每个报告期内已充分计提了不可收回应收账款的准备。 截至2025年6月30日，公司有一名客户占公司总应收账款余额的10%。截至2024年12月31日，公司任何一位客户的应收账款余额均未超过总应收账款的10%。公司在截至2025年6月30日止三个月和六个月内，任何一位客户的收入均未超过总收入10%。这里有位客户占到了11%公司的截至2024年6月30日止三个月和六个月的