共同药业：2025年半年度报告

【2025年8月】 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人系祖斌、主管会计工作负责人刘向东及会计机构负责人(会计主管人员)刘向东声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司在本报告中第三节“管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关内容。 本报告如有涉及未来计划等前瞻性陈述，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义........................................................................................................-2-第二节公司简介和主要财务指标....................................................................................................-6-第三节管理层讨论与分析................................................................................................................-9-第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................-19-第五节重要事项................................................................................................................................-22-第六节股份变动及股东情况............................................................................................................-28-第七节债券相关情况........................................................................................................................-33-第八节财务报告................................................................................................................................-36- 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； 2、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司属于生物医药制造型企业，自设立以来，主要经营甾体药物原料的研发、生产及销售，致力于“为客户提供最好的产品和服务”，公司主要产品为甾体药物生产所需的起始物料、中间体和原料药。根据《上市公司行业分类指引（2012年修订）》（〔2012〕31号）的行业分类，公司属于“C制造业”下的“C27医药制造业”；根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为“医药制造业”（C27）。 （一）公司所属行业发展情况 1、甾体药物行业发展情况 甾体药物作为化学药体系的重要分支，其发现与工业化合成被誉为二十世纪医药领域里程碑式突破（与抗生素并列为两大标志性成果）。该类药物通过精准的内分泌调节机制，具有抗炎、免疫抑制、代谢调控等多重药理特性，临床应用覆盖六大核心领域：①风湿免疫疾病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮）；②呼吸系统疾病（支气管哮喘等）；③皮肤科适应症（湿疹、过敏性皮炎）；④生殖健康（避孕、激素替代治疗）；⑤危重症抢救（感染性休克、急性过敏反应）；⑥慢性病管理（冠心病二级预防、HIV/AIDS辅助治疗）。据IMS Health统计，全球现有甾体药物制剂逾400种，其中激素类药物占比超60%。 我国甾体药物产业历经三个阶段发展：1950年代技术引进期、1990年代产业化加速期及2010年后的创新转型期。当前行业规模已突破300亿元，成为全球最大甾体原料药生产国。但结构性矛盾突出，表现为：创新制剂占比不足15%，产品谱系集中于地塞米松、泼尼松等传统品种（40余个批文），高端缓释制剂、靶向激素药物仍依赖进口。根据Frost＆Sullivan数据，我国甾体药物全球市场份额中，高附加值制剂占比仅6.8%，较发达国家存在显著技术代差。 2、甾体药物市场规模及发展趋势 近年来，随着全球医药市场的持续增长，甾体药物市场规模也呈现出稳步上升的趋势。根据市场研究报告，甾体药物在全球范围内的销售额已达到数百亿美元，并且预计在未来几年内仍将保持较高的增长速度。这一增长主要得益于甾体药物在治疗多种疾病中的广泛应用，以及新药研发和临床试验的推进。 在我国甾体药物市场规模也呈现出显著的增长。得益于国内医药市场的扩大和人民生活水平的提高，甾体药物的需求不断上升。尤其是在内分泌失调、炎症性疾病和肿瘤治疗等领域，甾体药物的市场份额持续增长。此外，国家政策的支持和药物审批流程的优化，也为甾体药物市场的发展提供了有利条件。 从增长趋势来看，甾体药物市场预计将继续保持稳定增长。一方面，随着全球人口老龄化趋势的加剧，甾体药物在治疗慢性疾病方面的需求将持续增加。另一方面，生物技术的发展和新药研发的推进，将不断推出新的甾体药物产品，满足市场的多样化需求。因此，可以预见，甾体药物市场在未来几年内将保持稳健的增长态势。 3、公司所处行业地位情况 在甾体药物起始物料及中间体领域，国内行业上游呈现高度集中的竞争格局，现已形成以公司、赛托生物、湖南新合新构成的第一梯队阵营，但各自的优势产品及产业链布局有所不同。 起始物料领域：公司实现4-雄烯二酮（4-AD）、雄二烯二酮（ADD）、9-羟基雄烯二酮（9-OH-AD）、11羟-AD及双降醇（BA）全系产品规模化生产，产能规模与种类多样性居全球前列； 中间体领域：作为国内唯一具备性激素、孕激素、皮质激素及其他类甾体药物多品种生产线的企业，公司构建了覆盖甾体药物全产业链的垂直整合体系； 原料药领域：依托子公司华海共同原料药项目，公司将成为国内首家同步布局性激素、孕激素、皮质激素及其他类甾体原料药的一体化供应商，实现从起始物料到原料药的全链条贯通。 通过“起始物料-中间体-原料药”三级产业矩阵的协同发展，公司已建立双重竞争优势：在技术端，通过植物甾醇降解与生物发酵双技术路径保障供应链安全；在成本端，凭借垂直一体化生产体系实现综合成本降低。借此，公司将成为国内甾体药物产业化进程的核心推动力量。 4、公司所处行业政策情况 随着《“健康中国2030”规划纲要》及“十四五”医药工业、生物经济发展规划等国家战略的纵深推进，医药行业持续获得政策赋能：国家药监局深化审评审批改革，AI辅助审评工具覆盖率提升至60%，创新药平均审批周期压缩至5.8年，同步强化全生命周期质量监管；医保支付机制优化，新版目录动态调整中创新药价格降幅收窄至35%，CAR-T、ADC等前沿疗法加速纳入地方惠民保，凸显临床价值导向。原料药领域，工信部等四部门联合推动绿色转型，明确2025年绿色工艺占比超50%，京津冀、长三角等六大基地集约化生产加速，单位能耗目标下降15%。合成生物学获国家发展改革委专项基金支持，生物制造成本优势扩大30%，驱动甾体药物等领域技术突破。整体来看，医药行业在政策精准调控下，呈现“创新突围、绿色转型、集群深化”三大趋势，为高质量发展注入新动能。 （二）公司主要业务 公司自设立以来，主要从事甾体药物原料的研发、生产及销售，致力于“为客户提供最好的产品和服务”，公司主要产品为甾体药物生产所需的起始物料、中间体和原料药。 子公司共同生物拥有2700吨/年产能，在雄烯二酮、双降醇等关键起始物料领域占据技术制高点，多款产品市占率居细分赛道首位；子公司华海共同药业实现性激素、孕激素、皮质激素、其他类原料药全品类布局，构建国内最完整的甾体药物原料药矩阵；子公司共同甾体作为行业独家垂直整合研发平台，依托高端科研团队，突破菌种定向筛选、酶工程定向改造、甾醇高效转化及绿色合成工艺四大核心技术，形成从基础研究到产业化转化的闭环创新体系，技术成果获国家科技进步奖等多项权威认证，持续巩固甾体药物领域“技术+产能”双壁垒优势。 （三）公司主要产品及其用途 在甾体药物起始物料端，公司目前主要产品有4-雄烯二酮（4-AD）、雄二烯二酮（ADD）、双降醇（BA）、9-羟基雄烯二酮（9-OH-AD），主要被下游企业用于开发糖皮质激素类、性激素类、蛋白同化激素类以及胆酸类等甾体药物，该类甾体类药物对机体的发育、生长、代谢和免疫功能起着重要调节作用。 在医药中间体端，公司拥有性激素类中间体、孕激素类中间体、皮质激素类中间体和其他类中间体产品。性激素类中间体如睾酮、诺龙等，主要用于继续合成甲基睾酮等下游高附加值甾体药物，具有促进性器官成熟、副性征发育及维持性功能等作用；孕激素类中间体如黄体酮等，主要用于继续合成高端孕激素，用于孕激素缺乏引起的相关疾病治疗，或与雌激素联合使用作为计生用药；皮质激素类中间体如醋酸可的松等，主要用于继续合成下游各类皮质激素；其他类中间体可以合成如胆酸类用药熊去氧胆酸，心血管用药依普利酮，抗癌药物阿比特龙，肌松药物维库溴铵、罗库溴