益诺思：2025年半年度报告

公司代码：688710 上海益诺思生物技术股份有限公司2025年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 本公司已在本年度报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，详情请查阅本报告第三节、四、“风险因素”部分的相关内容。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人常艳、主管会计工作负责人高晓红及会计机构负责人（会计主管人员）姚方珏声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义..........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................6第三节管理层讨论与分析................................................................................................................10第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................35第五节重要事项................................................................................................................................37第六节股份变动及股东情况............................................................................................................63第七节债券相关情况........................................................................................................................68第八节财务报告................................................................................................................................69 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点变更情况简介 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 □适用√不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1.营业收入 报告期内，公司营业收入37,522.86万元，较上年同期下降23,040.75万元，同比下降38.04%，主要系市场竞争激烈，销售订单价格下降幅度较大。 2.利润总额、归属于上市公司股东的净利润 报告期内，公司利润总额53.62万元，较上年同期下降10,414.20万元，同比下降99.49%；归属于上市公司股东的净利润为-1,518.95万元，同比下降115.88%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-3,255.66万元，同比下降136.39%。报告期内，公司受国内医药行业投融资放缓和市场需求增长放缓的影响，市场竞争加剧导致销售订单价格下降，毛利率同比下滑，利润空间被压缩。 3.经营活动产生的现金流净额 报告期内，经营活动产生的现金流量净额为663.90万元，较上年同期增加4,985.06万元，主要系经营性支出同比减少所致。 4.每股收益 报告期内，公司基本每股收益-0.11元/股，同比下降112.22%，扣除非经常性损益后的基本每股收益-0.23元/股，同比下降127.06%。主要系归属于上市公司股东的净利润同比下降。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因□适用√不适用 九、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 √适用□不适用 十、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 益诺思是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业，作为国内最早同时具备NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证、通过美国FDA的GLP检查的企业之一，与国际标准接轨，具备行业内具有竞争力的国际化服务能力，为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的新药研究服务。公司服务主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块，其中非临床研究板块具体包括非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究。 经过多年的发展与积累，益诺思在国内非临床安全性评价细分领域市场占有率排名前三，处于行业领先地位。经过多年的发展，益诺思目前已拥有近7.4万平方米的现代化设施，千余人的研究团队，分布在上海、南通、深圳、黄山及美国旧金山等地。公司具备行业领先的国际化服务能力，与国际标准接轨，为全球医药企业和科研机构提供全方位的、符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。截至2025年6月30日，累计服务了国内外950多家制药公司、新药研发机构和科研院所，助力国内创新药研发IND注册成功案例610余例，NDA/BLA成功案例26例，协助140余个项目获批了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的临床注册申报，FDANDA/BLA成功案例3例。 报告期内，益诺思90%以上收入均来自I类创新药物非临床研究服务。自设立以来，益诺思凭借自身具有的前瞻性、创新性能力，逐步形成了重要靶器官毒性生物标志物评价技术平台、特殊毒性评价关键技术平台、创新药物非临床安全性评价体系、动物特殊实验操作技术、放射性同位素标记与Micro-PET/MR影像技术、小核酸/多肽/ADC/CGT产品生物分析技术平台、高灵敏度大分子多抗分析平台等核心技术。截至2025年06月30日，益诺思已协助完成了200余个国际、国内首个创新药的研究服务，包括：全球首个恶病质双抗疗法及GDF15/IL-6双抗产品、全球首款中美双临床帕金森病自体细胞药物、国内外首创的以IIa因子和Xa因子为直接作用靶点的双重抗凝抑制剂、国内首个环形RNA生物制品、国内首款同时获得美国FDAIND两个批件的溶瘤病毒产品、国内首个获批临床的CYP11B2抑制剂、国内首款治疗高尿酸血症siRNA创新药、国内首个针对CLDN6靶点的ADC药物等。 (二)主要经营模式 公司所提供的研发服务具有高度定制化的特点，要求公司始终坚守科学严谨与创新驱动，方能持续深化并巩固积累的技术壁垒，稳步赢得下游客户的长期信赖。目前，公司已构建了一支跨学科、多层次、高学历的资深科学家团队，核心技术团队中汇聚了行业内具有丰富指导经验及国际化视野的资深科学家群体。这些专业人才的汇聚，为公司科研技术水平和专业服务能力的持续迭代升级注入核心动能，更为公司未来经营业绩的稳健增长筑牢了坚实基础。 1、盈利模式 公司主要盈利模式为通过向客户提供合同研发服务，获取试验服务报酬来实现盈利，具体是指：公司接受客户的委托，根据委托方的研究需求和行业规范要求，对委托方提供的供试品开展相关试验，并按照合同约定将研究成果和数据等资料移交给客户。报告期内，公司相关实验服务按照服务成果结算模式（FeeForService，FFS）进行结算，定价标准综合考虑试验难度及创新程度、药物申报区域、项目人员配置、项目周期、检测项目数量、实验动物种类、试剂耗材使用情况等，并结合合理的利润空间，与客户协商确定。 2、采购模式 公司对外采购内容主要分为物料采购和服务采购。公司采购物料主要包括各类实验动物（含消耗性生物资产）、实验试剂及耗材、实验设备等；采购服务主要为体内药代动物试验服务、动物饲养服务等。 公司设有专门的采购部门，并制定了严格的供应商遴选、采购业务流程、招投标和比价流程、物资出入库管理等制度，保证采购申请、审批、询价、供应商选择、合同签订、验收和付款等环节权责关系明晰且均得到有效管控。 3、营销模式 近两年来，CRO行业受投融资热度减弱、医药市场增速不及预期等多方因素影响，需求增速有所放缓，公司凭借近年来稳健的发展，组建了全球化的人才团队，积累了丰富的项目经验并树立了良好的口碑，在日趋同质化的行业竞争中挖掘差异化优势，提供具有竞争力的一站式解决方案，维系了与国内大型只要企业的良好合作关系，并不断吸引众多新兴的知名创新生物技术企业，同时公司也大力拓展海外市场，增加品牌曝光，为全球的创新药企提供符合全球申报要求的高质量一站式服务。 公司获取客户的方式主要包括以下几种：1）制定精准作战地图，对重点客户的决策链条进行层层绑定与穿透，夯实重点客户的合作粘性；2）构建专业权威的品牌壁垒，通过遴选精品会议向集中目标受众展示公司差异化竞争力，吸引目标客户产生合作意向；3）通过举办培训班，展示公司团队的专业性和权威性；4）大力拓展海外市场，增强海外品牌曝光，扩大销售覆盖区域。 4、服务模式 公司提供的服务内容主要分为早期成药性评价、非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究和临床检测及转化研究。针对某项药物，公司可为客户提供包括上述所有服务在内的综合研发服务，亦可提供其中某项研发服务。 公司主要采用设计研发模式，即接受客户委托，根据客户项目类型、药物类型，以客户需求为导向，通过矩阵管理模式，以项目/任务为中心抽调公司各事业部人员形成项目执行团队，设计相适应的试验方案立项并执行，待项目团队完成合同约定的所有试验项目后，按约定交付项目成果。公司各服务项目通常实施周期情况如下： (三)所处行业情况 1.所处行业基本情况 海外CRO起步较早，大多起源于二十世纪七八十年代。经过多年的成熟发展，全球CRO市场中发展出LabCorp、IQVIA、ThermoFisher、ICON、Syneos、药明康德、CharlesRiv