众生药业：2025年半年度报告

2025年半年度报告 2025年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陈永红、主管会计工作负责人龙春华及会计机构负责人(会计主管人员)丁衬欢声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 可能存在行业风险、成本上升风险、研发风险等风险，敬请广大投资者注意投资风险。具体详见本报告第三节“管理层讨论与分析”有关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义...................................................2第二节公司简介和主要财务指标.................................................6第三节管理层讨论与分析.......................................................9第四节公司治理、环境和社会...................................................37第五节重要事项...............................................................42第六节股份变动及股东情况.....................................................55第七节债券相关情况...........................................................61第八节财务报告...............................................................62第九节其他报送数据...........................................................231 备查文件目录 一、载有公司董事、监事、高级管理人员签名确认的2025年半年度报告正本。 二、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、以上备查文件的备置地点：公司证券部。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况□适用不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）报告期内公司所处行业情况 随着“健康中国行动”的深入推进和大力普及，人民群众健康意识不断提升，健康消费的重视程度显著提高。当前，医药卫生体制改革持续深化，促进医疗、医保、医药协同治理和发展，随着带量采购常态化、医保支付改革深化、创新药审评审批提速等相关政策推进，医药行业正经历从规模扩张向价值创造转变，从高速增长向高质量发展的结构性转型。 根据国家统计局数据显示，2025年1-6月全国规模以上医药制造业企业实现营业收入12,275.2亿元，实现利润总额1,766.9亿元，分别同比下降1.2%和下降2.8%，均显著低于全国工业增速水平，医药工业在营收和利润方面面临一定压力。 2025年是“十四五”规划的收官之年，也是全面深化改革纵深推进的关键节点。上半年，医药相关的纲领性政策密集出台，为全年改革与发展奠定坚实基础，助力医药产业在创新与规范中迈向新征程。年初，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，明确了医药产业到2027年建成与医药创新和产业高质量发展需求相适应的监管体系，到2035年药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。3月5日，十四届全国人大三次会议中发布《政府工作报告》，提出健全药品价格形成机制，制定创新药目录；优化药品集采政策，强化质量评估和监管；深化医保支付方式改革，促进分级诊疗，全面建立药品耗材追溯机制；完善中医药传承创新发展机制等内容。4月2日，国务院办公厅印发《关于完善价格治理机制的意见》，提出规范药品价格形成，推动企业诚信经营，促进价格公开透明、公平合理。 近年，创新药支持政策上升至国家层面，支持创新药发展是医药领域的主旋律。2024年3月，创新药首次被纳入国务院《政府工作报告》，标志着国家对创新药研发愈发重视。2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，北京、上海、广州、深圳等多地出台地方性支持生物医药全链条创新发展或高质量发展的政策，标志着国家针对创新药的支持从顶层设计逐渐扩展落地至各个层面。2025年3月，国务院《政府工作报告》明确提出制定创新药目录，支持创新药发展。2025年6月，国务院办公厅印发 《关于进一步保障和改善民生着力解决群众急难愁盼的意见》，明确提出完善基本医疗保险药品目录调整机制，制定出台商业健康保险创新药品目录，更好满足人民群众多层次用药保障需求。同月，国家医保局、国家卫健委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，从加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录、支持创新药临床应用、提高创新药多元支付能力以及强化保障措施等五大方面，进一步完善全链条支持创新药发展举措，推动创新药高质量发展。在未来，国家和地方如何进一步从政策和实践两个方面推进创新药发展，值得持续关注。 综上所述，2025年医药行业政策呈现全链条改革+精准化调控特征，从完善药品价格形成机制、完善药品集采规则政策、完善创新药支持政策，到深化以公益性为导向的公立医院改革、深化药品医疗器械监管改革、深化医保支付方式改革，每一项政策都在重塑行业生态，推动医药产业向更高效、更创新、更开放的方向发展。医药企业在战略谋划及实践的过程中，要将政策红利转化为企业内生动力，既要在创新药浪潮中锚定技术高点把握出海的战略机遇，也要在药品集采常态化中构建成本和推广优势，还要在中医药现代化转型中寻找新增长点，在产业升级的洪流中构建高质量、可持续发展的新蓝图。 （二）报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其特色 公司是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业。公司秉承“以优质产品关爱生命，以优质服务健康大众”的企业使命，以医药制造为核心主业，坚持研发创新和营销创新双轮驱动的发展路径，矢志成为中国一流的医药健康产业集团。 公司不断通过自行研发和外部引进丰富产品管线和产品群，依托医疗机构、药店等主流渠道，同时积极拓展第三终端、线上销售，全力落实“全产品、全终端、全渠道”的营销方针。面对医务工作者、药店店员、患者等具有不同需求的客户群体，公司通过专业化学术推广和专业化医学服务，结合零售慢病项目和多元化患者教育等相关增值服务，实现产品价值传递，提供产品+服务的优质健康解决方案。 四十余载发展历程中，公司始终坚持研发创新是第一生产力的发展理念，把发展新质生产力作为自身发展的重要路径，在强化中成药基石业务的同时，推进创新药项目临床进度、快速上市及商业化推广，挖掘优势治疗领域化学仿制药高效研产销转化，把握政策机遇积极探索中药新药研发和休眠产品复产攻关。 公司主要产品及其特色如下： （三）主要经营模式 公司主营业务为药品的研发、生产和销售，公司设有专门机构和人员从事相关环节工作，具体经营模式如下： 1、采购模式 公司每月根据销售进度编制销售计划、生产计划，结合库存情况制定采购计划并执行采购。公司依托完整、有效的供应商遴选、调查考察、试用准入、合格供应商持续审计和档案管理等采购制度、流程体系实现质量优良、价格合理、供应及时的原材料供应。 2、生产模式 公司药品制剂和原料药均采取以销定产的生产模式，生产部门根据销售部门提出的各产品年度销售计划确定年度生产计划，通过定期的产销协调机制组织生产和发货，并确保产品的生产全过程稳定、规范运行。公司严格按照药典等药品质量标准、药品管理法、GMP规范及相关法规，以产品生产工艺规程为生产指引，制定内控质量标准为准则依法组织生产和产品放行。 3、销售模式 公司药品制剂的销售模式为经销商买断方式，即公司的产品直接销售给经销商，由各地经销商负责销售至各类终端，公司与经销商之间进行货款结算。公司持续推进营销模式升级，持续优化产品管线结构，持续强化专业化学术推广，持续推行特色零售服务活动，持续推进终端覆盖和商业渠道优化，促进公司经营业绩的可持续增长。 子公司先强药业和逸舒制药的原料药的销售模式主要为面对商业客户的直销模式，即将产品直接销售给工业用户或中间商，直接与客户进行货款结算。先强药业亦充分利用原料药CDMO的技术和制造能力，接受定制化的订单和生产自研产品，满足药品制剂企业的关联审评需求。全资子公司益康药业的中药饮片主要采用直营的销售模式，其中以公立医院为主，并积极与全国连锁药店合作，不断拓宽中药饮片市场。 4、研发模式 公司已建立多模式良性循环的研发生态体系，构建自主研发为主、合作研发为有效补充的研发模式，以满足未被满足的重大临床需求为导向，辅之以产品引进、战略投资、产业并购、合资共同开发等多种形式，实现产研协同，互利共赢。公司已建立起一支训练有素、执行力强的从项目立项、化学合成、生物学评价、分析方法学开发、制剂研究、药物临床研究等完整链条的研发团队，同时与CRO公司、科研院校、医疗机构建立了紧密的科研合作关系，在人才培养、科研成果转化、技术支撑等方面开展深度产学研合作。 （四）主要的业绩驱动因素 公司预判未来几年政策和市场环境变化方向，本着务实、有效、创新的原则制定了“中药为基、创新引领，聚焦特色的医药健康企业”的中期战略规划。在行业增速放缓和药品集采的大背景下，公司在研发、生产、销售全链条进行战略调整，在研发端加速创新研发，在生产端优化供应链、降本增效，在销售端多元化渠道布局、学术推广与品牌建设并行，重构竞争力。公司通过持续优化经营策略、逐步落实降本控费举措，在核心中成药产品