众生药业：2023年半年度报告
2023年半年度报告 2023年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人陈永红、主管会计工作负责人龙春华及会计机构负责人(会计主管人员)丁衬欢声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 可能存在行业政策风险、成本上升风险、研发风险、子公司业绩不确定性等风险，敬请广大投资者注意投资风险。具体详见本报告第三节“管理层讨论与分析”有关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义..............................................2第二节公司简介和主要财务指标............................................6第三节管理层讨论与分析..................................................9第四节公司治理.........................................................32第五节环境和社会责任....................................................36第六节重要事项.........................................................43第七节股份变动及股东情况................................................54第八节优先股相关情况....................................................60第九节债券相关情况.....................................................61第十节财务报告.........................................................62 备查文件目录 一、载有公司董事、监事、高级管理人员签名确认的2023年半年度报告正本。 二、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、以上备查文件的备置地点：公司证券部。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况□适用不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位：元 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）医药行业的发展情况 近年来，在政策推动下，医药行业步入调整期和震荡期。随着新医改的持续深化，药品审评审批提速、带量采购、医保目录动态调整、重点监控药品目录管理、鼓励发展中医药等政策陆续实施，形成了鼓励创新、严格监管、注重规范的主要政策方向。医药行业在行政监管与市场竞争的双重压力下面临战略抉择，部分传统药企在负重前行中坚定转型，创新型企业方兴未艾，市场格局加速重构。 根据国家统计局数据显示，2023年上半年全国规模以上医药制造业企业实现营业收入人民币12496亿元，同比下降2.90%，连续两年同比出现下滑；实现利润总额人民币1795亿元，同比下降17.10%，连续两年同比出现下滑，但降幅较上年同期缩小10.5个百分点。 医药行业是实现全民健康的重要保障因素，是我国国民经济的重要组成部分，其发展进步与国民生活质量提高息息相关，新冠病毒感染的发生更加凸显了医药行业在国民健康和公共卫生方面的守门人角色。随着人口老龄化程度加剧、国民保健意识不断增强、医疗保险和商业保险保障水平逐步提升、个人支付能力和支付意愿持续提高，而且在国家推进健康中国的实施进程下，医药市场需求不断扩大，医药行业未来发展仍然值得期待。 2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年，是全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军的关键一年。上半年，国家医保局常态化开展本年度医保目录调整工作，首次公布了《谈判药品续约规则》与《非独家药品竞价规则》，并围绕医疗费用保障、医保基金监管、药品价格管理、医保定点管理、门诊共济、跨省异地就医等方面印发多项指导文件；国家卫健委发布的文件主要涉及公立医院改革、医疗卫生服务、合理用药、分级诊疗、疾病防控等内容；药监部门主要针对药品标准、参比制剂、审评审批、药品监管等内容发布相关政策文件。 国家卫健委等多部门联合印发了《深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》，坚持以人民健康为中心，促进“三医”协同发展和治理为抓手，不断将深化医改向纵深推进。下半年医改工作主要围绕促进优质医疗资源扩容和区域均衡布局、深化以公益性为导向的公立医院改革、促进多层次医疗保障有序衔接、推进医药领域改革和创新发展、 健全公共卫生体系、发展壮大医疗卫生队伍六个方面开展，推进医药卫生健康高质量发展，以健康中国建设的新成效增强人民群众获得感、幸福感、安全感。 （二）报告期内公司所从事的主要业务、主要产品及其特色 公司是一家集药品研发、生产和销售为一体的高新技术企业。公司秉承“以优质产品关爱生命，以优质服务健康大众”的企业使命，以医药制造为核心主业，坚持研发创新和营销创新双轮驱动的发展路径，矢志成为中国一流的医药健康产业集团。 公司不断通过自行研发和外部引进丰富产品管线和产品群，依托医院、药店等主流渠道，同时积极拓展基层医疗机构、线上销售，全力实现全终端、全渠道、全网络的市场拓展。面对医生、店员、患者等具有不同需求的客户群体，通过专业化学术推广和专业化医学服务，结合零售慢病项目和多元化患者教育等相关增值服务，实现产品价值传递，提供产品+服务的优质健康解决方案。 公司坚持研发创新是第一生产力的发展理念，注重创新药物的研发，强化中成药业务的既有竞争优势，挖掘化学药品的资源潜力。 公司主要产品及其特色如下： （三）主要经营模式 公司主营业务为药品的研发、生产和销售，公司设有专门机构和人员从事相关环节工作，具体经营模式如下： 1、采购模式 公司每月根据销售进度编制要货计划，根据产品库存制定生产计划，制作采购计划执行采购。公司依托完整、有效的供应商遴选、调查考察、样品试用、供应商审计、合格供应商目录管理等采购制度流程体系实现质量优良、价格合理、供应及时的原材料供应。 2、生产模式 公司药品制剂和原料药均采取以销定产的生产模式，生产部门根据销售部门提出的各产品年度销售计划确定年度生产计划，每月通过规范的产销协调机制安排生产，并确保产品的生产全过程稳定运行。公司严格按照药品管理法及相关法规、药品质量标准和GMP规范，以产品生产工艺规程为生产依据，以质量标准为准则依法组织生产。 3、销售模式 公司药品制剂的销售模式为经销商买断方式，即公司的产品直接销售给经销商，由各地经销商负责销售至各类终端，公司与经销商之间进行货款结算。公司持续推进营销模式升级，持续优化产品管线结构，持续强化专业化学术推广，持续推行特色零售服务活动，持续推进终端覆盖和商业渠道优化，促进公司经营业绩的可持续增长。 子公司先强药业和逸舒制药的原料药的销售模式主要为面对商业客户的直销模式，即将产品直接销售给工业用户或中间商，直接与客户进行货款结算。先强药业亦充分利用CDMO的技术和制造能力，接受定制化的订单，满足药品制剂企业的关联审评需求。全资子公司益康药业的中药饮片主要采用直营的销售模式，其中以公立医院为主，并积极与全国连锁药店合作，不断拓宽中药饮片市场。 4、研发模式 公司已建立多模式良性循环的研发生态体系，构建自主研发为主、合作研发为有效补充的研发模式，以满足未被满足的重大临床需求为导向，辅之以产品引进、战略投资、产业并购、合资共同开发等多种形式，实现产研协同，互利共赢。公司已建立起一支训练有素、执行力强的从项目立项、化学合成、生物学评价、分析方法学开发、制剂研究、药物临床研究等完整链条的研发团队，同时与CRO公司、科研院校、医疗机构建立了紧密的科研合作关系，在人才培养、科研成果转化、技术支撑等方面开展深度产学研合作。 （四）主要的业绩驱动因素 公司预判未来几年政策和市场环境变化方向，本着务实、有效、创新的原则制定了“中药为基、创新引领，聚焦特色的医药健康企业”的中期战略规划。 围绕2021-2023年中期战略规划，公司主动适应、积极应对医药行业政策和市场环境变化，持续优化经营策略，落实“全产品、全渠道、全终端”的营销方针，战略规划有效落地，经营质量有所提高，取得较好的经营成果。 报告期内，公司实现营业收入148,228.95万元，同比增长11.80%；实现归属于上市公司股东的净利润20,855.03万元，同比增长3.12%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22,938.62万元，同比增长22.12%。 1、坚持“中药为基”。 中成药是公司核心业务基础和重要的增长来源，公司持续拓展中成药销售市场，形成特色产品管线，并积极参与国家集中带量采购工作。同时，公司持续强化核心产品循证医学证据构建。报告期内，公司完成了复方血栓通胶囊《基于电子病历的视网膜病变患者的治疗模式和临床预后的回顾性真实世界研究》，并且持续推广脑栓通胶囊《基于“毒损脑络”理论治疗缺血性脑卒中病例注册登记研究（VENUS研究）》相关成果。脑栓通胶囊作为独家核心品种，公司从中药大品种规划的角度提前布局其强而有力的循证医学证据。脑栓通胶囊获批国家科技部“中医药现代化专项”中脑卒中早期中西医精准防治关键技术与全链条诊疗方案研究子课题，依托“十四五”国家重点研发计划，目的建立缺血性卒中中药预防与治疗一体化干预模式，评价脑栓通胶囊远近期的防治效果。相关中药产品情况及研发进度、成果详见本节“二、核心竞争力分析”之“（一）覆盖全面的现有产品管线，多元协同加强市场竞争力”及“（二）较为完善的研发体系，多层次开展研发工作”。 公司持续加大资源投入，在控股子公司逸舒制药肇庆大旺基地计划
