康泰医学：2025年半年度报告

康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2025年半年度报告 2025-059 【2025年8月】 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人胡坤、主管会计工作负责人郑敏及会计机构负责人(会计主管人员)王迪声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司在经营管理中可能面临的风险及其应对措施已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分予以描述。敬请广大投资者关注，并注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................9第四节公司治理、环境和社会.......................................................................................................................69第五节重要事项..................................................................................................................................................71第六节股份变动及股东情况...........................................................................................................................76第七节债券相关情况.........................................................................................................................................81第八节财务报告..................................................................................................................................................85 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内在中国证监会指定信息披露载体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （三）经公司法定代表人签字且加盖公司公章的2025年半年度报告及摘要文本原件。 以上备查文件的设置地点：公司证券事务部办公室。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）报告期内公司所处行业情况 公司所处行业为医疗器械行业，根据国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会发布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358）。根据《医疗器械监督管理条例》的定义，医疗器械指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械行业作为关系人类生命健康的多学科、多领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业，是一个国家科技发展和制造业水平的标志之一，已经成为现代临床医疗、疾病防控、养老康复、公共卫生和健康保障体系的重要组成部分，形成了完整的医疗器械产业链，包括上游的生物化学、电子元器件、医用原材料、机械制造等行业，下游的医疗机构、疾控中心、养老院、体检机构、康复机构、第三方实验室、家庭和个人等终端客户，以及远程医疗、智慧养老、康复理疗等第三方服务行业。 医疗器械行业与人类生命健康关系密切，有较强的需求刚性，行业抗风险能力较强，因此行业周期性特征并不明显。 1、全球医疗器械行业发展现状及趋势 2025年上半年，随着全球范围内60岁及以上老年人口占比进一步提高，中青年亚健康群体慢性病呈现年轻化趋势，促使慢性疾病管理、康复治疗、老年护理以及心血管疾病监测与治疗等产品的市场需求持续旺盛；同时，医疗保健家庭化趋势明显，带动电子商务领域家用医疗器械市场的繁荣，使得全球医疗器械市场规模继续扩张。从市场情况来看，欧美等发达国家地区是全球重要的医疗器械市场之一，拥有成熟的医疗卫生体系、较高的市场准入标准以及严格的市场监管制度，在产品研发、生产和应用方面均处于全球前列，特别是在高端医疗器械领域具有显著的技术优势和市场份额；亚太地区凭借快速增长的经济和庞大的人口基数，成为近年来市场规模增长最为迅猛的区域，中国作为亚太地区的核心市场，不仅稳固了全球第二大医疗器械市场地位，占据全球约14%的市场份额，出口规模也在持续扩大。此外，印度、韩国、东南亚等国家和地区医疗器械市场也在蓬勃发展，进一步丰富了亚太地区的市场生态。拉美地区市场继续保持活跃，巴西、墨西哥、阿根廷等国家的经济发展与医疗水平稳步提升，推动了该区域医疗器械需求持续增长。非洲地区医疗资源相对匮乏且高度依赖进口，但随着非洲各国对医疗卫生事业重视程度的提升，使得市场潜力加速释放，成为各大医疗器械企业全球化布局新的增长点。 2、我国医疗器械行业发展现状及趋势 随着我国经济社会的稳步发展，居民收入水平提高，健康意识逐渐提升，加上人口老龄化程度加剧，多元化医疗服务需求不断增长，我国医疗器械行业在2025年上半年延续快速发展的态势。首先，我国医疗器械行业创新能力水平不断 提升，创新医疗器械数量持续增加，国家药监局数据显示，2025年上半年共批准创新医疗器械45个，同比增长87%。这些创新成果不仅丰富了国内医疗器械产品线，还推动国产装备在医疗卫生机构的占比提高，部分中高端国产医疗器械逐渐接近或达到国际先进水平，越来越多的国产医疗器械企业正加速从中低端市场迈向高端市场，占据更多的国际市场份额；其次，我国医疗器械行业仍处于“政策密集期”。《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》于2024年12月30日发布，从加大研发创新支持力度、提高审评审批质效等6个方面提出24条具体举措，显著降低了企业的制度性成本，加速创新成果转化。在国家政策鼓励下，企业持续加大研发投入，不断提升产品的技术含量与附加值，推动更多技术实现突破，加速产品升级换代，进一步缩小与国际先进水平的差距；第三，从国际市场拓展来看，东南亚、南非、印度、拉美等新兴经济体经济发展迅速，但医疗卫生水平相对较低，对高性价比医疗器械需求极为旺盛，我国企业抓住这一机遇，加速全球化市场布局，积极参与国际竞争。随着行业整体技术水平的不断增强，设备制造业加速转型升级，国家政策与行业法规持续规范引导，我国医疗器械市场将在未来很长一段时期仍将保持稳定增长的良好势头。 3、公司的行业地位 经过二十余年发展，公司已成为集研发、生产和销售于一体的现代化高新技术企业。经过长期的研发创新和生产经验积累，公司形成了较为完备的产品体系，掌握了大量不同种类产品的核心技术与生产工艺，部分产品的技术性能已达到行业领先水平。公司拥有从模具注塑、贴片焊接、软件烧录到产品组装生产的完整产业链，形成了较强的订单快速响应能力和规模化生产能力，部分产品的大批量供货能力已进入全球领先行列。作为较早进军海外市场的国产医疗器械企业之一，经过多年发展，公司全球化程度日益加深，市场规模不断扩大，产品凭借较高的性价比和良好品质，累计销售至全球140多个国家和地区，在国际市场享有较高的品牌知名度。 （二）主营业务 公司属于医疗器械行业，是一家专业从事医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售的高新技术企业。经过多年发展，公司已经形成院线类、家用类和其他类三大产品体系，涵盖血氧类、心电类、超声类、监护类、血压类、分析测试类等多类产品以及数字化医疗健康服务，产品广泛应用于各级医院、门诊部、社区卫生服务中心、村卫生室、体检中心、养老机构、企事业单位、家庭和个人等多个场合。报告期内，公司紧紧围绕未来发展战略和年度工作计划，加快新技术、新产品的开发应用和市场转化，积极调整市场营销策略，稳步推进全球化布局，推动精益生产降本增效，提升经营管理质量和效益，国内外业务实现稳步发展。报告期内，公司的营业收入主要来自于主营业务，主营业务收入占比为98.95%，公司的主营业务和主要产品未发生重大变化。 1、主要产品 公司主要有院线类、家用类、其他类三大产品体系，具体情况如下： （1）院线类产品 2、主要经营模式 公司在医疗器械行业深耕多年，根据自身多年的经营管理经验，结合医疗器械产品适用对象广泛的特点，形成了现有的既适合自身发展需要又符合行业特点的经营模式，报告期内，公司主要经营模式未发生重大改变。 （1）采购模式 公司根据销售和生产计划，在合格供应商里实施集中采购。经过多年经营，