公司简称:振德医疗 振德医疗用品股份有限公司2025年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人鲁建国、主管会计工作负责人金海萍及会计机构负责人(会计主管人员)马淑燕声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2025年中期不进行利润分配或资本公积金转增股本。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 本公司已在本报告中详细描述了可能存在的相关风险,具体内容详见本报告“第三节管理层讨论与分析”中“五、其他披露事项(一)可能面对的风险”的内容。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义..........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................4第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................7第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................31第五节重要事项................................................................................................................................33第六节股份变动及股东情况............................................................................................................44第七节债券相关情况........................................................................................................................47第八节财务报告................................................................................................................................48 第一节释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 五、公司股票简况 六、其他有关资料 √适用□不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1、本报告期利润总额、归属于上市公司股东的净利润以及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期减少,主要原因系本报告期因汇率波动汇兑收益较上年同期减少、利 息收入较上年同期减少、公司海外生产基地于去年下半年正式投产生产运营尚处于产能效率爬坡期短期费用支出增加及开发新市场国际国内产品注册费用增加综合影响所致。 2、本报告期经营活动产生的现金流量净额较上年同期增加,主要原因系本报告期销售回款增加及采购支出增加共同影响所致。 3、本报告期基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益、加权平均净资产收益率及扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率较上年同期减少,主要原因系本报告期经营利润减少所致。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。□适用√不适用 十、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润□适用√不适用 十一、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)报告期内公司主要业务、主要产品情况 振德医疗成立于1994年,是一家集研发、生产、销售为一体的医疗+健康产业协同发展的企业。 截至本报告披露日,在医疗领域,公司主要产品线已涵盖造口与现代伤口护理产品、手术感控产品、感控防护产品、基础护理产品、压力治疗与固定产品和呼吸麻醉耗材。经过多年的积累,公司已成为国内医用敷料和感控防护产品生产企业中产品种类较为齐全、规模领先的企业之一。经过多年的发展,公司已构建覆盖全球主要市场的营销网络,在国际市场,公司与众多国外知名医疗器械品牌商建立了高效的业务合作体系,公司凭借高质量的产品和优质的服务获得了境外的客户认可;公司的产品覆盖欧洲、北美洲、亚洲、南美洲、非洲和大洋洲70多个国家和地区。在国内市场,公司以自有品牌开展销售,产品销售终端主要为医院和患者,已覆盖全国各省市自治区近9,200家医院,其中三甲医院超1,200家,形成了稳定的市场体系。 在健康领域,公司倡导“让健康生活触手可及”的品牌主张,聚焦医疗级个人护理和家庭健康护理产品,主要产品线涵盖健康防护、伤口护理、家庭洁净、成人护理、护具辅具、理疗贴剂、个人美护、口鼻护理等产品,通过线下连锁药房、商超便利店和线上渠道销售。公司凭借振德医疗专业的临床学术背景和优良的产品设计、品质,在消费者中建立了良好的口碑。在线下零售线,公司产品全国百强连锁药店覆盖率已达99%,共计覆盖全国21万余家药店门店。在线上零售线,公司在天猫、京东、拼多多等电商平台共计开设17家店铺,合计粉丝量达950万人。 近年来,公司先后荣获西普会金奖、中国医疗健康增长榜单-上市医疗器械TOP100榜单、EcoVadis评级金牌认证等荣誉。 截至本报告披露日,公司主要产品及其用途如下: 1、医疗领域产品 2、健康领域产品 公司为中国医药保健品进出口商会医用敷料分会会长单位和浙江省医疗器械行业协会副会长单位、浙江省医疗器械行业协会医用耗材分会会长单位、中国康复辅助器具协会理事单位。 (二)公司主要经营模式 1、采购模式 本公司采购主要为原辅材料采购、委托加工采购两类。公司的采购管理体系由采购管理部门和生产工厂的计划物控部共同组成,采购管理部门主要负责供方的开发和管理,以及采购价格的协商谈判;各生产工厂的计划物控部的采购员执行具体的采购操作。各生产工厂的计划物控部在每年年初根据销售部门年度销售计划匹配年度生产计划,预测下一年的物料采购需求,制定年度采购计划。在年度采购计划的基础上,计划物控部的采购员根据生产订单生成采购需求订单,确定物料规格、数量、价格、质量、交期,完成系统下单,与供方签订采购订单或采购合同,并负责下单后的交期跟催。采购物料到达公司后由品管部进行质量验收合格后再办理入库。 公司建立了完善的供应商开发、管理制度和采购流程体系,有效保障了采购物资的质量和采购行为的规范。 2、生产模式 公司生产工厂分布于浙江、河南、上海、安徽、江苏、英国和肯尼亚等地。公司生产管理体系由制造部、计划物控部、工程部、品管部和设备科共同组成,制造部主要负责生产过程的实施和控制并记录;计划物控部负责生产计划安排、物料采购、仓储管理与产品交付;工程部负责生产指导相关文档的制作与批准;品管部主要负责生产过程中品质的改善处理及纠正,负责产品的放行和售后服务;设备科负责设备的开发、维护管理。 公司生产过程遵循ISO13485质量管理体系以及中国医疗器械质量管理规范的要求,严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程和卫生清洁操作规程,导入精益生产和信息化项目,稳定质量、提高效率,并制定了相关制度规范,加强对生产与质量管理的内部控制。 对于海外市场,公司采用按订单生产的模式,销售业务员接到订单后交由计划物控部完成订单评审,并根据订单需求配备物料并结合目前生产安排确定生产计划,最终通过销售业务员与客户确认交期。 对于国内市场,公司采取备货式生产的模式,公司根据年度销售预算,结合历史生产情况制定年度生产计划,每月结合当月库存和实际订单制定月度生产计划并分解为每周生产计划。此外,公司根据往年销售情况,设置一定比例的安全库存,在安全库存低于要求时进行补货生产。 3、销售模式 公司在境内和境外采用不同的销售模式。 (1)境外销售 公司境外销售主要采取OEM/ODM模式(英国子公司RocialleHealthcareLimited主要为其自有品牌销售)与境外医疗器械品牌商合作,即公司根据境外品牌商提供的技术规范和质量标准,进行设计转换和生产制造,境外品牌商以其品牌在国际市场上进行销售,市场覆盖全球六大洲(欧洲、北美洲、南美洲、亚洲、非洲和大洋洲)70多个国家和地区。公司外销业务由公司国际营销部门开展。 (2)境内销售 公司境内销售通过经销与直销、线上和线下结合的模式销售公司自主品牌产品,产品销售终端主要为医院、药店、商超便利店和线上消费者。公司的产品覆盖全国各省(市、自治区),与众多医疗机构和连锁药店建立了良好稳定的供求关系,并通过线上渠道销售公司产品。直销模式下,公司利用自建的线上线下营销网络直接销售至终端;经销模式下,公司通过经销商销售产品。公司医院线内销业务由公司的国内营销部门开展。公司药店、商超便利店、线上销售业务由公司大零售部门负责。 在国内市场,公司专注医疗和健康领域,打造了一支专业的市场营销推广团队,通过学术推广和交流、产品知识培训、品牌营销推广等活动,及时了解和掌握客户、市场需求,加强与客户间合作和粘性,持续围绕核心业务构建和扩充产品线,巩固和提升在医院和消费者中的品牌形象。 (三)行业情况说明 根据《医疗器械分类规则》及《医疗器械分类目录》,公司生产销售的医用敷料属于医疗器械中的医用卫生材料及敷料。根据《上市公司行业分类指引》,公司属于专用设备制造业(分类代码为C35)。 随着全球范围内老龄化程度加剧,慢性病流行,叠加健康意识提升,带动了全球范围内医疗器械市场规模稳步上升,同时亚洲、拉美等新兴市场需求释放。据Eshare医械汇测算,2024年全球医疗器械市场规模为6,031亿美元,同比增长3.52%。同时伴随全球制造业产能转移、国内制造能力以及创新能力的持续提升,医疗器械行业不断升级,产品创新迭代加快,中国已经成为医疗器械的重要出口国。 近年来,国家对医疗器械行业重视程度显著提升,医疗保障体系持续完善,政策鼓励