诚意药业：2025年半年度报告

公司代码：603811 浙江诚意药业股份有限公司2025年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、未出席董事情况 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人赵春建、主管会计工作负责人吕孙战及会计机构负责人（会计主管人员）许海萍声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅第三节“管理层讨论与分析”中“可能面对的风险”部分。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义................................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标............................................................................................................4第三节管理层讨论与分析........................................................................................................................7第四节公司治理、环境和社会..............................................................................................................18第五节重要事项......................................................................................................................................20第六节股份变动及股东情况..................................................................................................................26第七节债券相关情况..............................................................................................................................30第八节财务报告......................................................................................................................................30 第一节释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 三、基本情况变更简介 五、公司股票简况 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 1、营业收入增加原因：主要是关节类药物销售持续增长所致。 2、利润总额、归属于上市公司股东的净利润及归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润增加原因：一是关节类药物销售持续增长，二是上年亏损子公司减亏。 3、经营活动产生的现金流量净额增加原因：主要是本期营业收入增长，货款回笼增加所致。 4、基本每股收益、稀释每股收益及扣除非经常性损益后的基本每股收益增加原因：主要是本期公司净利润增加所致。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。√适用□不适用 单位：元币种：人民币 十、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 □适用√不适用 十一、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 据中国上市公司协会发布的《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》，公司所处行业为“医药制造业”（C27）。 医药行业是我国国民经济的重要组成部分。随着人民生活水平的提高、老龄化加速，医疗保健需求不断增长，医药行业越来越受到关注。医药行业未来发展的总体趋势明确，人口老龄化与健康意识的增强促使医药需求持续增长，医药健康市场规模将持续扩大。 公司响应国家大力发展海洋经济特别是海洋生物医药的号召,坚持药品与大健康产品“双轮驱动”，齐头并进。在药品版块，始终坚守“以全产业链品种为核心”的立业之本，持续加大研发投入，巩固和提升在骨关节、心脑血管、抗感染、神经系统等临床治疗领域的竞争优势；在大健康产品版块，战略聚焦海洋生物医药与银发经济双赛道，紧抓消费升级与健康意识提升的机遇，努力将其打造为公司未来发展的核心增长引擎。 公司借助原材料优势，大力开发海洋生物制药类产品。主打产品盐酸氨基葡萄糖胶囊（维尔固）,其主要原料为甲壳素，是从蟹壳和虾壳中提取的。公司为国内盐酸氨基葡萄糖主要的原料药厂商，在整个产业链上形成一定的优势。公司同时拥有盐酸氨基葡萄糖原料药和制剂生产双批文。制剂产品所用原料药自行生产，质量从源头抓起更可靠，它不含任何辅料和添加剂，非常适合老年人和糖尿病患者服用。不同于其他抗炎止痛化学药，盐酸氨基葡萄糖胶囊（维尔固）针对骨关节炎病因，修复退变软骨，从根本上抑制致病机理，阻断其发展进程，对引起病痛的骨、关节、滑膜、韧带均能起到修复、再生、抗炎的作用，治标更治本。盐酸氨基葡萄糖胶囊（维尔固）良好的疗效，得到了广大患者的一致好评，奠定了其在行业内的领先地位，也让市场规模呈现稳步增长。目前，公司三个规格的盐酸氨基葡萄糖胶囊均已通过国家仿制药一致性评价，在2020年8月份参加国家第三批集采，并于第一顺位中标，取得全国9个省市41%以上的市场份额。盐酸氨基葡萄糖胶囊国采已于2023年10月底到期，公司在陆续与各省级机构积极沟通投标续约事宜。目前，公司氨糖销售通过全国30个省国采续约，持续扩大市场份额，整体表现稳健，延续了近年来的增长趋势。 2023年3月29日，公司托拉塞米注射液进入了国家第八批集中采购并成功中标，是“温州水针第一次进入国家药品集采”；2023年10月9日，公司Vk1注射液以“综合得分第一”成功中选19省联盟集采，肌苷注射液也进入集采行列。 报告期内公司新增重要非主营业务的说明□适用√不适用 二、经营情况的讨论与分析 报告期内，实现营业收入41,667.03万元，较上年同期增长17.11%，归属于上市公司股东的净利润11,242.36万元，较上年同期增长47.03%。公司主要经营情况如下： （一）销售方面 报告期内，公司继续深耕各个产品线目标市场和发掘产品线潜能，持续拓展市场营销网络的广度和深度，精选各级区域经销商及代理商，做好经销商和代理商的维护和管理。对公司主要产品盐酸氨基葡萄糖胶囊等不断做深做细产品的市场与企业品牌推广工作，通过提供专业化的学术推广服务，充分实现产品学术、临床治疗和商业模式等多层面合作。充分挖掘新老品种潜能，积极优化产品结构，持续开展产品价值链的分析和优化工作。积极参与全国各省份的医药招投标工作，公司主要产品盐酸氨基葡萄糖胶囊已在绝大部分省份中标。同时，强化对各地经销商代理商的管理，加强对终端医疗机构和OTC的流向跟踪和服务，加大市场的风险管控，实现公司销售的可持续增长。其次，公司盐酸氨基葡萄糖胶囊750mg*30粒及750mg*60粒两个包装规格于2020年8月份参加第三批国家集采，并第一顺位中标，取得全国9个省市41%以上的市场份额。国采已于2023年10月底到期，公司在陆续与各省级机构积极沟通投标续约事宜。氨糖销售通过全国30个省国采续约，持续扩大市场份额，整体表现稳健，延续了近年来的增长趋势。 此外，公司以上海虹桥核心商务区为依托，在上海运营的营销中心，通过选聘更多优秀的营销人才，打造一支适应市场变化的营销团队，建立一张更加强大的覆盖全球的销售网络，加快公司营销战略目标的实现。 （二）生产方面 公司始终践行“质量第一”的药品生产理念，实施全过程质量管理，将药品质量落实到从物料采购、生产、检验、储存、运输等各个环节，强化风险过程控制，保持GMP常态化管理，2021年获评温州市长质量奖。 报告期内，公司组织对原辅料供应商进行专项审计，强化物料供应商现场管理，从源头上保证产品质量；持续开展GMP培训，全面推行质量风险管理，通过供应商审计、偏差变更管理、生产过程中间监控、设备设施优化等手段，不断强化GMP管理；根据公司市场营销需求，合理安排各车间生产作业，安全、环保、高质量地完成生产任务，2024年被评为温州市绿色工厂。（三）研发方面 报告期内，公司以优势重点盈利品种优先为原则，有重点、有计划地推进一致性评价和新产品研发工作，其中胞磷胆碱钠注射液（两个规格）成功通过一致性评价；新产品巯嘌呤片成功获批，盐酸多巴酚丁胺原料药成功备案。 截至本报告披露日，帕拉米韦注射液已获药品注册批件。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用√不适用 三、报告期内核心竞争力分析 √适用□不适用 （1）产品定位优势 报告期内，公司坚持大力发展高端小品种“海洋药物”及“大病种用药”。海洋药物的主打品种盐酸氨基葡萄糖胶囊，拥有0.24g、0.48g、0.75g多种规格。可适用于不同患者的用药需求，处方不含任何辅料和添加剂，真正体现高纯度和高安全性。用于治疗和预防全身所有部位的骨关节炎，包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈及脊椎关节和踝关节等。可缓解和消除骨关节炎的疼痛、肿胀等症状、改善关节活动功能，是慢性关节炎的首选用药。本产品被列入《国家医保目录》，2020年8月份进入国家第三批集采，并以第一顺位中标。2023年3月29日，公司托拉塞米注射液进入国家第八批集采并中标。2024年，公司盐酸氨基葡萄糖继续保持产品定位优势采取多项策略推动增长：a、集采覆盖扩大：通过与全国30个省国采续约，深化医院端市场渗透，医保解限后临床端销售显著提升；b、精细化市场运营：强化经销商和代理商管理，优化风险管控，通过区域联采和连锁渠道开发维护存量、开拓增量市场；c、产品结构升级：发挥多规格优 势，满足差异化需求，并依托自产原料药品质和成本优势提升竞争力；d、老龄化需求驱动：聚焦老年骨关节健康，结合集采政策与人口老龄化趋势，推动氨糖市场规模稳步增长。 公司出口原料药与高端客户合作，产品质量高于各国药典标准，相对于同类产品有较高溢价，在国外客户中拥有较高的认可度，为公司开拓高端市场铺平道路。除现有产品外，公司将持续加大产品研发和