迪瑞医疗：2025年半年度报告

迪瑞医疗科技股份有限公司 2025年半年度报告 2025-035 2025年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人郎涛、主管会计工作负责人张兴艳及会计机构负责人(会计主管人员)连书妍声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司可能面临的风险详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................................................9第四节公司治理、环境和社会.......................................................................................................................................45第五节重要事项.......................................................................................................................................................................50第六节股份变动及股东情况.............................................................................................................................................54第七节债券相关情况............................................................................................................................................................60第八节财务报告.......................................................................................................................................................................61 备查文件目录 一、载有法定代表人郎涛先生、主管会计工作负责人张兴艳女士、会计机构负责人（会计主管人员）连书妍女士签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。 三、其他相关资料。 以上备查文件的备置地点：公司证券事务部。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况适用□不适用 公司于2025年5月20日披露了变更经营范围相关的工商变更登记的公告，具体内容详见巨潮资讯网披露的《关于完成工商变更登记的公告》。 公司于2025年8月20日披露了变更法定代表人相关的工商变更登记的公告，具体内容详见巨潮资讯网披露的《关于完成工商变更登记的公告》。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一)所属行业概况及发展趋势 公司所处大行业为医疗器械产业，细分行业为体外诊断。“十四五”期间，医疗新基建成为推动医疗卫生事业发展的重要战略方向。在“中国制造2025”国家战略中，明确了推动高端装备、关键新材料、新一代信息技术等领域的国产化进程，以提高我国制造业的核心竞争力。近年在全球AI技术迅猛发展的推动下，医疗行业迎来智能化变革。在国内医疗需求增长、资源分配不均衡的背景下，随着AI技术的不断渗透，不仅能够快速精准地分析医学检验结果，减少误诊漏诊；同时整合患者多维度数据，助力个性化治疗方案的制定。此外，在优化医疗流程方面，可缩短患者等待时间，减轻医护人员工作量；推动疾病早期筛查和优质医疗资源下沉。随着开源大模型的推出，加速了AI医疗落地。展望未来，凭借性价比优势和政策支持，优秀的国产医疗器械企业有望进一步打破海外垄断，迎来广阔的市场替代空间，进而提升在国内市场的渗透率和市场份额。根据《中国卫生健康统计年鉴》数据显示，预计至2030年，中国体外诊断市场规模将增长至2,881.5亿元人民币，在全球市场中的占比提升至33.2%，成为最大的体外诊断产品消费国。2024年受到宏观经济形势、医保控费以及集采深度不断推进，总体行业规模有所放缓，但IVD行业作为医疗器械市场中规模大、增速高的优质赛道，未来仍将是医疗器械细分领域中最具潜力的领域。 (二)报告期内新颁发行业政策 为全面贯彻落实党的二十大精神和党中央、国务院决策部署，聚焦医保、医疗、医药协同发展和治理，推动卫生健康事业高质量发展，提高人民群众获得感、幸福感、安全感。我国正加速构建以全国大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局。加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国健康行业发展，更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。近年政府部门制定了一系列激励政策，包括大规模设备更新、超长特别国债、优化医疗服务价格体系、鼓励社会资本参与医疗健康领域投资等，旨在创造有利于医疗资源合理流动和高效利用的政策环境，为推动卫生健康事业高质量发展提供有力支持。2024年7月24日，国家发展改革委、财政部印发《关于加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新的若干措施》的通知，加大设备更新支持力度，优化设备更新项目支持方式。统筹安排3000亿元左右超长期特别国债资金，加力支持大规模设备更新和消费品以旧换新。2024年11月6日，为贯彻落实党中央、国务院关于开展“人工智能+”行动的决策部署，国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局研究制定了《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》，明确84类应用方向，涵盖医疗服务管理、基层公卫服务、健康产业等核心领域，为技术落地提供了顶层设计支撑。2025年1月3日，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，设定了到2027年和2035年的长远目标，具体通过五大方面的24条改革举措，全面推动药品医疗器械行业创新与高质量发展。2025年1月5日发改委、财政部《关于2025年加力扩围实施大规模设备更新和消费品以旧换新政策的通知》中明确提出提高资金使用效率，建立超长期特别国债资金直达快享机制，推出实施设备更新贷款贴息政策，降低各类经营主体设备更新的融资成本，政策助力下推动以旧更新政策快速落地。2025年4月25日，国家卫生健康委等多部委发布《关于优化基层医疗卫生机构布局建设的指导意见》,意见指出到2027年，乡镇、街道建制基层医疗卫生机构全覆盖，行政村和社区基本医疗卫生服务全覆盖，力争居民15分钟可达最近的医疗服务点，基层医疗卫生机构基础设施条件明显改善。到2030年，基层医疗卫生机构布局更加均衡合理，远程医疗和智慧化服务基本普及，基层医疗卫生服务更加便利可及。到2035年，基层医疗卫生机构布局建设和防病治病健康服务能力与以人为本的新型城镇化和乡村全面振兴发展更相适应，更好服务城乡居民高品质健康生活需求。 自安徽、江西医保局牵头的体外诊断试剂集采以来，以"国采＋省级联盟"为主导的格局基本形成。2024年重点工作要求带量采购提质扩面，意味着将不断扩大的采购范围、严格的质量监管及规范采购流程，推动企业优化成本结构，提高生产效率,提升产品技术含量和附加值，以差异化竞争，有机会进入更广阔市场。随着IVD领域集采范围陆续扩大，相关产品价格下降以及DRG/DIP支付改革全国试点推进，医院控费趋严，减少非必需检测项目，检验结果互认政策进一步压缩重复检测需求,使得竞争趋于常态化。 在国产替代、集中带量采购、医疗新基建以及大规模设备更新等政策的有力推动下，医疗设备细分领域有望获得更多的市场份额，给产品种类齐全、具有性价比优势且拥有研发实力的国产医疗器械厂商带来新的发展机遇。在控费和集采趋势下，出海拓展已成为必然趋势,有助于提升公司长期竞争力。随着技术突破和产品升级，中国企业有望凭借性能和性价比优势突破海外市场,成为新的增长引擎。 （三）公司主营业务介绍 公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产、营销与服务。公司产品用于日常体检及病情辅助诊断，通过对人体尿液、血液等体液的检验，为预防、治疗疾病提供身体指标参考信息。公司产品主要包括尿液分析、生化分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、血细胞分析、凝血分析、整体化实验室七大系列，具体测试项及临床应用如下： 公司实行“经销为主、直销为辅”的销售模式。报告期内，结合当前的行业现状，公司重点是协同经销商开展重点机型装机以及试剂上量工作，国内市场，公司