
迪瑞医疗科技股份有限公司 2023年半年度报告 2023-057 2023年08月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王学敏、主管会计工作负责人姜鹏及会计机构负责人(会计主管人员)连书妍声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司可能面临的风险详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................................2第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................................6第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................................................9第四节公司治理.......................................................................................................................................................................42第五节环境和社会责任.......................................................................................................................................................45第六节重要事项.......................................................................................................................................................................47第七节股份变动及股东情况.............................................................................................................................................51第八节优先股相关情况.......................................................................................................................................................57第九节债券相关情况............................................................................................................................................................58第十节财务报告.......................................................................................................................................................................59 备查文件目录 一、载有法定代表人王学敏先生、主管会计工作负责人姜鹏先生、会计机构负责人(会计主管人员)连书妍女士签名并盖章的财务报表。 二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。 三、其他相关资料。 以上备查文件的备置地点:公司证券事务部。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2022年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用公司注册情况在报告期无变化,具体可参见2022年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 单位:元 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况: □适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)所属行业概况及发展趋势 公司所处大行业为医疗器械产业,细分行业为体外诊断行业。近年来,我国基层卫生医疗机构短板凸显,目前仍面临优质医疗资源总量供给不足,城乡、区域分布不均衡的问题。国家不断加大在公共卫生领域的投入,陆续发布相关医疗基础设施建设的相关政策,医疗资源扩容和下沉是大趋势,医疗新基建成为“十四五”期间发展的重要方向之一。随着国内社会经济的发展,人口老龄化和城镇化提速,推动全民健康需求逐步向“高端化、个性化、服务化”转变,不断推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局,将为国内医疗器械企业带来新的市场增量。目前,我国多层次医疗保障体系在分级诊疗、千县工程、优质高效医疗卫生服务体系建设等政策推动下得到逐步完善,随着新建医院和基层医疗机构的相继交付,为国内特别是具有一定规模和竞争优势的IVD企业,提供了广阔发展空间。根据Evaluate MedTech发布的《WorldPreview 2018,Outlook to 2024》,预计2024年全球医疗器械销售额可达5,945亿美元,年复合增长率达5.6%。IVD行业作为医疗器械市场中规模大、增速高的优质赛道,未来仍将是医疗器械细分领域中销售额排名第一的领域。预计2024年销售额将达到796亿美元,占据全球医疗器械市场份额将达13.4%。IVD行业作为医疗器械行业中的重要组成部分,在国内经济的快速发展,居民支付能力提升,医疗体系日渐完善,我国体外诊断行业仍处在快速成长期。 (二)报告期内新颁行业政策 随着医疗新基建的持续推进,为加快我国医疗器械行业发展,推动优秀医疗设备进口替代,鼓励医疗机构资源下沉,国家先后出台了一系列行业鼓励政策。2023年2月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于进一步深化改革促进乡村医疗卫生体系健康发展的意见》并通知,旨在加快县域优质医疗卫生资源扩容和均衡布局,推动重心下移、资源下沉,健全适应乡村特点、优质高效的乡村医疗卫生体系。其中,提出重点支持县级医院设施和服务能力建设,力争常住人口超过5万人或服务半径大的县至少有1所县级医院达到二级甲等医院医疗服务能力。2023年3月国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》,通知明确要求坚定不移推进集中带量采购,持续扩大药品集采覆盖面以及扎实推进耗材集中带量采购。集中带量采购是国家深化医改、解决看病难看病贵问题的重大举措。同时,集采也有助于推动医疗器械国产化进程加速,通过提高技术创新、降本增效,对具备核心竞争力的国产医疗器械企业是新的机遇和挑战,有望借助集采快速提升市占率,实现业绩增长。 2023年是“十四五”规划的承前启后的关键之年,在国产替代、千县工程以及高质高效医疗卫生服务体系建设等相关政策的推动下,结合政府工作报告,彰显国家推动分级诊疗、提升人民群众获得的医疗服务质量和水平的决心。国产医疗设备具有产业链优势,通过不断突破技术壁垒、提升产品性能,国产医疗器械厂商面临广阔的发展空间,行业景气度有望持续。 公司始终坚持自主研发和科技创新,仪器产品拥有全部自主知识产权,产品性能卓越、高效灵敏,能满足不同终端客户的需求。在国家政策的推动下,为国内优秀IVD企业带来弯道超车的发展机遇。公司制定了“十四五”战略规划,通过系列措施加快企业精益制造、技术升级,提高产品智能化水平;以产品多元化为支撑,聚焦大客户,进一步提升三甲医院为主的市场份额。 (三)公司主营业务介绍 公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产、营销与服务。公司产品用于日常体检及病情辅助诊断,通过对人体尿液、血液等体液的检验,为预防、治疗疾病提供身体指标参考信息。公司产品主要包括尿液分析、生化分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、血细胞分析、凝血分析、整体化实验室七大系列,具体测试项及临床应用如下: 1、销售模式 公司聚焦国内和国际市场,实行“经销为主、直销为辅”的销售模式,报告期内公司进一步提升了直销和亚直销的能力,聚焦重点大客户,开展多场全产线的推广活动,加大了国内及国际售后服务人员的培养,针对增长比较快的免疫、妇科、凝血等产线制定独立的分销模式,市场支持体系以及考核评价。协同渠道分销商,借助多产线优势,夯实各产线竞争力,捕捉更多的市场机会是公司长期坚持的营销战略。 2、采购模式 公司以销售计划为基础指引,以生产计划为导向的物料采购计划。为了保证公司持续稳定健康发展,避免发生原材料供应风险,采购协同和研发系统共同推进原材料国产率,报告期内公司完成了重构供应商管理体系以及采购计划和物料管理体系,推进寄售管理,举办了“凝心聚力,共赢未来”供应商大会,本着诚信共赢的原则,借助伙伴的力量,进一步降低采购成本,提高产品的市场竞争力。 3、生产模式 公司生产采取以销定产、适量备货的原则指导生产计划,报告期内,通过配置仪器生产流水线、引进试剂自动化设备、导入精益生产等举措,进一步优化和提升仪器及试剂生产产能,同时完善了质量损失成本模型,加强质量文化建设,建立以客户为中