主要观点: ⚫事件 报告日期:2025-8-24 2025年8月18日,科伦博泰生物发布2025年半年报,公司实现营收9.50亿元,同比-31.27%;归母净利润-1.45亿元,同比-146.80%,截至报告期末,公司现金及现金等价物31.03亿元,同比+45.68%。⚫点评 ✓商业化步入正轨,各项费用率趋于正常化 报告期内,研发费用率64.34%,同比+17.16pct;销售费用率18.83%,同比+15.85pct;管理费用率72.11%,同比+20.17pct;财务费用率0.32%,同比+0.14pct。2025年上半年,研发费用总额为6.12亿元,同比-0.06%,表观费用率有较大提高是去年同期公司收到大额里程碑付款,使同期费用率整体偏低所致。 ✓首批产品商业化,芦康沙妥珠单抗实现3亿销售额 上半年,首批中国商业化产品销售总额达3.10亿元,其中公司核心产品芦康沙妥珠单抗占3.01亿元。sac-TMT芦康沙妥珠单抗(SKB264)在2024年11月,获NMPA批准于中国上市,用于治疗既往至少接受过2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性TNBC,成为国内首个获得完全批准上市的具有全球知识产权的国产ADC;后在2025年3月,sac-TMT获NMPA批准用于3LEGFR突变型NSCLC,成为全球首款在肺癌领域获批上市的TROP2 ADC药物,意义深厚;2025年5月,其用于治疗2L+HR+/HER2-的乳腺癌NDA申请获批受理,并纳入优先审批程序;其联用K药的2项三期注册临床正在进行中,未来有望进一步提高芦康沙妥珠单抗销售额。 分析师:谭国超执业证书号:S0010521120002邮箱:tangc@hazq.com[Table_Author] 分析师:任婉莹执业证书号:S0010525060003邮箱:renwanying@hazq.com ✓多款全新ADC进入临床,多款FIC潜力新型药物 报告期内,公司其他ADC及新型偶联产品也在积极推进—— ·SKB315(CLDN18.2ADC)正在进行1b期临床试验,将在今年的ESMO会议上展示1期研究成果;·SKB410/MK-3120(Nectin4ADC)由合作方MSD已启动全球1/2期临床试验;·SKB571/MK-2750为全新的双抗ADC,用于各种实体瘤,中国2期临床研究即将启动;·另外SKB518、SKB535/MK-6204及SKB445均为具有潜在FIC靶点的新型ADC药物,其中SKB518正在开展中国2期临床;·公司首款RDC药物SKB107靶向肿瘤骨转移的IND已在3月25日获得NMPA批准。公司储备管线丰富,新型差异化payload-linker设计有望赋能公司新一代ADC管线。 1.【华安医药】科伦博泰(6990.HK)公司深度:靶向化疗新ADC王者,领衔新一代Biopharma 2023-9-14 2.【华 安 医 药 】 公 司 点 评 科 伦 博 泰(6990.HK):ADC平台效应持续,即将迈入商业化新纪元2024-8-263.【 华 安 医 药 】 公 司 点 评 科 伦 博 泰(6990.HK):Sac-TMT商业化初见成效,多款FIC ADC进入临床2025-3-28 ⚫投资建议 预计公司2025~2027年营业收入分别为20.33亿元、31.47亿元、28.33亿元,分别同比增长5%、55%、-10%;归母净利润分别为-3.75 亿元、0.46亿元、-1.71亿元,同比增长-41%、112%、-470%。看好公司作为平台型ADC创新药企的持续孵化能力,联袂跨国药企的全球化成长潜力,维持“买入”评级。 ⚫风险提示 新药研发失败风险;审批准入不及预期风险;行业政策风险;成本上升风险;新产品放量速度低于预期风险 财务报表与盈利预测 分析师:谭国超,医药首席分析师,所长助理,中山大学本科、香港中文大学硕士,曾任职于强生(上海)医疗器械有限公司、和君集团与华西证券研究所,主导投资多个早期医疗项目以及上市公司PIPE项目,有丰富的医疗产业、一级市场投资和二级市场研究经验。 分析师:任婉莹,分析师,负责创新药及制剂。武汉大学药理学本科,香港大学药理硕士,6年心血管药理科研经历,曾任医药行业一级投资经理及产业BD战略经理。 分析师声明 本报告署名分析师具有中国证券业协会授予的证券投资咨询执业资格,以勤勉的执业态度、专业审慎的研究方法,使用合法合规的信息,独立、客观地出具本报告,本报告所采用的数据和信息均来自市场公开信息,本人对这些信息的准确性或完整性不做任何保证,也不保证所包含的信息和建议不会发生任何变更。报告中的信息和意见仅供参考。本人过去不曾与、现在不与、未来也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收任何形式的补偿,分析结论不受任何第三方的授意或影响,特此声明。 免责声明 华安证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准,已具备证券投资咨询业务资格。本报告由华安证券股份有限公司在中华人民共和国(不包括香港、澳门、台湾)提供。本报告中的信息均来源于合规渠道,华安证券研究所力求准确、可靠,但对这些信息的准确性及完整性均不做任何保证。在任何情况下,本报告中的信息或表述的意见均不构成对任何人的投资建议。在任何情况下,本公司、本公司员工或者关联机构不承诺投资者一定获利,不与投资者分享投资收益,也不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。投资者务必注意,其据此做出的任何投资决策与本公司、本公司员工或者关联机构无关。华安证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易,还可能为这些公司提供投资银行服务或其他服务。 本报告仅向特定客户传送,未经华安证券研究所书面授权,本研究报告的任何部分均不得以任何方式制作任何形式的拷贝、复印件或复制品,或再次分发给任何其他人,或以任何侵犯本公司版权的其他方式使用。如欲引用或转载本文内容,务必联络华安证券研究所并获得许可,并需注明出处为华安证券研究所,且不得对本文进行有悖原意的引用和删改。如未经本公司授权,私自转载或者转发本报告,所引起的一切后果及法律责任由私自转载或转发者承担。本公司并保留追究其法律责任的权利。 以本报告发布之日起6个月内,证券(或行业指数)相对于同期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准,A股以沪深300指数为基准;新三板市场以三板成指(针对协议转让标的)或三板做市指数(针对做市转让标的)为基准;香港市场以恒生指数为基准;美国市场以纳斯达克指数或标普500指数为基准。定义如下:行业评级体系 增持—未来6个月的投资收益率领先市场基准指数5%以上;中性—未来6个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%;减持—未来6个月的投资收益率落后市场基准指数5%以上; 公司评级体系 买入—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数15%以上;增持—未来6-12个月的投资收益率领先市场基准指数5%至15%;中性—未来6-12个月的投资收益率与市场基准指数的变动幅度相差-5%至5%;减持—未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数5%至15%;卖出—未来6-12个月的投资收益率落后市场基准指数15%以上;无评级—因无法获取必要的资料,或者公司面临无法预见结果的重大不确定性事件,或者其他原因,致使无法给出明确的投资评级。