博腾股份：2025年半年度报告

让好药更早惠及大众 全球化、全类别、端到端的制药服务平台 服务的药物治疗领域 热门靶点 适应症 抗艾滋、糖尿病、高血压、肝炎、镇痛、银屑病、帕金森、寻常天疱疮、抗菌、肺癌、前列腺癌、乳腺癌、甲状腺癌、抑郁症、干眼症、类风湿关节炎、抗凝等 抗病毒、抗肿瘤和免疫机能调节、抗感染、神经系统、心血管、消化道及代谢、罕见病等 KRAS、IL-23/IL-17、Nav1.8/Nav1.7、SGLT2、HIF-PH、BTK、TYK2、MC4R、EGFR-T790M、PARP、CGRP、GLP-1、NMDA、PCSK9 等 1300+累计服务全球客户家 引入新客户家79 4600+累计交付项目个 123通过质量审计次 16执行中的PV项目个 3完成PV项目个 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人居年丰、主管会计工作负责人陈晖及会计机构负责人(会计主管人员)阮亚倩声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。 由于全球CDMO业务特点，同一终端客户的产品可能直接销售给客户本身及其子公司、以及其所指定的供应商，为真实准确反映公司业务情况，本报告“管理层讨论与分析”章节中使用的部分业务数据可能与财务口径存在差异，请投资者理解。 公司是一家在全球范围内为制药企业、生物科技公司、科研机构等提供全类别、端到端服务的医药研发生产外包机构（CDMO），致力于为小分子药物、大分子药物及基因细胞治疗等不同类型的药物及疗法提供CDMO服务，让好药更早惠及大众。公司未来经营中可能面对的风险有：医药研发生产服务市场需求下降的风险、固定资产投资风险、环保安全风险、汇率波动风险、新业务投资风险、全球化运营及国际政策变动风险。具体详见本报告“第三节管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”的相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义....................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标..............................................................................................10第三节管理层讨论与分析..........................................................................................................12第四节公司治理、环境和社会..................................................................................................29第五节重要事项.........................................................................................................................32第六节股份变动及股东情况......................................................................................................37第七节债券相关情况..................................................................................................................41第八节财务报告.........................................................................................................................42 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表；二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿；三、其他备查文件。以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化□适用不适用 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据□是否 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）所属行业发展情况 公司所处的医药外包服务行业（CRO、CMO、CDMO等）是医药产业专业化分工下催生的子行业，行业发展起源于欧美，在全球化分工驱动下，于上世纪末开始逐步向亚太转移，下游客户主要为全球制药企业、生物科技公司、科研机构等。由于不同药物类型、不同临床阶段衍生的服务内容高度分散，每家公司的业务组合不尽相同。因此，行业呈现集中度较低的特点。 （二）行业面临的机遇与挑战 1、全球医药研发总量稳步提升，以中国和中小公司驱动的研发热情提升，带动外包服务需求总量保持稳定增长 医药外包行业需求源自于全球医药研发管线的持续增长。根据Pharmaprojects《2025年医药研发趋势报告》，2025年（统计数据采集于2025年1月）全球研发管线数量达到23,875个，同比增长约4.60%。其中，临床前12,704个，临床一期3,954个，临床二期3,586个，临床三期1,358个，预注册阶段294个，已注册及已上市阶段1,757个，其他阶段206个。在研药物管线按区域划分(药物在该国研发即计一次，因此，同一药物会存在重复计数的情况)：美国11,455个，占比48.0%；中国7,032个，占比29.5%；韩国3,386个，占比14.2%；英国3,214个，占比13.5%。全球医药研发企业中，总部位于中国的制药企业有1218家，占比从2024年的16%提升至2025年17%，位于全球第二，中国在研药物管线2025年较2024年增长保持在15%的高增速。此外，小型企业（持有1-2个药物管线）在全球医药研发生态系统中持续扮演着重要的角色，贡献的在研药物数量占比达19.4%，过去三年呈现占比持续上升的趋势。考虑到制药企业，尤其是中小型企业，出于效率、成本等因素考量，新增研发管线通常会采用外包方式进行，即外包率呈增长趋势。因此，长期来看，CRO、CDMO的总量需求将随着全球药物研发管线的增长而持续增长。 2、新技术和新疗法持续推动医药产业链的发展 新技术、新机理、新疗法正推动医药行业迈向新一轮行业发展阶段。mRNA药物、靶向蛋白降解、抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体（双抗）、PD-1/PD-L1抑制剂、核酸药物、多肽药物、基因与细胞治疗、人工智能（AI）等持续推动医药产业研发、制造等产业链上下游发展，进一步提升医药研发制造效率，解决如肿瘤、罕见病等未被满足的疾病需求。2024年，美国FDA药品评价与研究中心（CDER）批准50款新药，包含34款新分子实体和16款生物制品。新分子实体中，小分子居多，占比约达91%（31款），其余包括多肽与核酸类；生物制品中，81%为抗体类（10款单抗、3款双抗），其余为融合蛋白及A型肉毒毒素。同时，数智化革命也给医药产业带来了新的变化。AI制药企业兴起、AI药物管线逐渐推向临床阶段、医药智能制造等均为医药行业发展带来了新方向。 3、中国创新药产业变革第十年，海外授权交易全面突破，产业向高质量发展迈进 2025年是中国创新药产业变革启动的第十年。2015年，药品审评审批改革开启中国创新药产业的发展，成为中国创新药产业规模化发展的起点，推动产业进入系统性发展阶段；2021年，中国创新药投融资达到峰值，也推动了CDMO行业的快速发展；2022-2024年市场回归理性，早期项目融资下降，倒逼企业聚焦临床价值，短期也传导至国内医药外包行业的竞争加剧。2024年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，提出要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展，调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实中国创新药发展。 2025年上半年，中国创新药海外授权交易实现实质性突破。据医药大数据服务平台医药魔方统计，2025年上半年中国创新药海外授权交易总金额达608亿美元，已超过2024年全年交易总额，标志着产业国际化进程取得阶段性成果。从交易结构看，ADC和双特异性抗体等前沿技术领域已成为海外授权的主要标的，表明中国创新药已从技术跟随阶段逐步向自主创新阶段转型，在全球医药创新体系中的地位持续提升。中国创新药市场的回暖也将成为CDMO行业市场需求的重要驱动。 4、全球宏观形势的不确定性仍持续，可能推动全球供应链重构 医药外包服务行业下游客户主要为全球的制药企业、生物科技企业等，行业的发展离不开制药产业专业化分工、提升效率、降低成本的诉求。受宏观因素及地缘政治影响，近年来，出于对供应链安全的考量，供应链的本地化变得越来越受重视，已经成为影响医药外包服务行业发展趋势的“重要变量”。由于医药外包服务产业是人才密集型、资本密集型、强监管的行业，新产能从建设到投用再到获得客户认可，需要较长的时间周期（两年甚至更长时间），因此产业结构在短期内发生大规模变化的可能性较小。对于中国医药外包服务企业，在充分利用中国科学家工程师红利、供应链优势的同时，加快全球化布局将变得更加重要。 5、合规升级重构行业准入壁垒，形成行业发展新的挑战和机遇 近年来，在全球合规监管升级的大背景下，CDMO企业不仅需要投入更多的资源以满足全球不同国家和地区的合规要求，同时，来自客户的要求也随着变得更加严格。因此，短期CDMO行业需要通过设施设备投入、人员培训、管理提升等工作以提升在气候议题、供应链管理、合规审计、数据合规、质量合规等多种议题下的合规要求。在成本竞争红海之外，合规能力正在成为全球供应链重构中的核心议价权，有利于形成新的核心竞争力。 （三）主要业务 公司是一家在全球范围内为制药企业、生物科技公司、科研机构等提供全类别、端到端服务的医药研发生产外包组织（CDMO），能够为小分子药物、大分子药物及基因细胞治疗等不同类型的药物及疗法提供其从早期开发至商业化上市后全生命周期的CDMO服务。具体包括：（1）小分子原料药业务，主要为客户提供化学药开发及上市过程所需的起始物料、中间体及原料药的工艺路线设计、工艺开发、工