公司简介与业务概况
公司是一家全球化的医药研发生产外包机构(CDMO),为制药企业、生物科技公司等提供小分子药物、大分子药物及基因细胞治疗等不同类型的药物及疗法提供CDMO服务。公司致力于成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台,能够为不同药物和疗法提供从临床前开发到临床试验直至上市全生命周期的多类别服务。公司在中、美、欧等区域均有市场开发及交付体系布局,最大限度满足不同市场客户的差异化需求。
行业发展与公司经营情况
医药外包服务行业呈现集中度较低的特点,但长期来看,随着全球医药研发管线的持续增长以及新技术、新疗法的出现,行业需求将持续增长。公司2024年上半年收入、利润仍处于压力阶段,但通过优化资源配置、运营效率提升,公司在第二季度亏损收窄。报告期内,公司实现营业收入13.52亿元,同比下降约42%;剔除重大订单影响后的收入同比下降约4%。按业务板块划分,小分子原料药CDMO业务实现营业收入12.51亿元,同比下降约45%;小分子制剂CDMO业务实现营业收入6,556万元,同比增长约183%;基因细胞治疗CDMO业务实现营业收入1,904万元,同比下降约18%;多肽与寡核苷酸及ADC等新业务逐个突破,并逐步完成项目交付,实现收入约954万元。按市场区域划分,海外客户实现收入9.36亿元,同比下降53%;国内市场实现收入4.16亿元,同比增长19%。公司预计下半年收入较上半年将实现环比增长,全年收入(扣除大订单口径)同比实现正增长。
业务发展情况
- 小分子原料药CDMO业务:2024年上半年,公司为全球约330余家客户提供小分子原料药CDMO服务,同比增长27%;国内团队和美国团队协同服务客户超过20家,引入国内外新客户31家。公司已签订单项目数(不含J-STAR)533个,同比增长约14%;公司实现交付项目数408个,同比增长约26%。服务API产品数146个,同比增加40个。
- 小分子制剂CDMO业务:公司制剂团队服务订单客户数108家,服务订单项目数124个,引入新客户13家,新签订单约1.13亿元,同比增长约40%。
- 基因细胞治疗CDMO业务:公司引入新客户29家,新项目62个,新签订单0.62亿元,同比增长约188%。
- 合成大分子及生物大分子CDMO业务(TIDES、ADC):公司多肽、寡核苷酸、ADC等能力完成建设,新签订单突破3,000万元,为24个客户的38个项目提供服务。
全球化布局与ESG发展
公司持续推进全球化布局,加强欧美两地的交付体系布局,完善运营能力;通过加强海外子公司的治理水平,做好全球化合规运营和风险管理。公司美国新泽西的全新高活原料药公斤级实验室投用;位于斯洛文尼亚的小分子原料药CDMO研发生产基地研发实验室建成投用,并持续推进中试车间的建设。公司全面深化ESG治理,ESG工作小组围绕19大ESG实质性议题制定年度工作计划,推进各议题的管理和行动落地。
核心竞争力
- 全类别、端到端的服务能力:公司已建立覆盖从起始物料到制剂的小分子CDMO服务能力,多肽与寡核苷酸等合成大分子CDMO服务能力,抗体及ADC等生物大分子CDMO服务能力以及基因细胞治疗CDMO服务能力。
- 全球化、多场地布局:公司在中美欧三地拥有十余个运营场地,能够为全球客户提供小分子、多肽与寡核苷酸、抗体及ADC、基因细胞治疗等不同类型的定制研发生产服务。
- 符合全球标准的合规体系:公司建立了基于行业最佳实践的EHS管理体系、质量管理体系以及知识产权和商业秘密保护体系。
- 深耕CDMO行业近二十载:公司每年服务数以百计的客户和项目,积累了深厚的行业最佳实践经验和洞见力,与全球制药公司和药物研发机构有相对广泛的合作基础、良好的交付记录和品牌形象。
风险与应对措施
公司未来经营中可能面对的风险有:医药研发生产服务市场需求下降的风险、固定资产投资风险、环保安全风险、汇率波动风险、新业务投资风险、全球化运营及国际政策变动风险。公司将通过构建业务组合,加大新业务、新客户、新产品的开发力度,持续提升产品服务与研发创新能力,提升市场占有率;通过成立资产投资决策委员会、项目决策小组等方式,保障新增固定资产投资的审慎决策和项目的综合评估;始终将环境、健康和安全(EHS)作为公司对员工、社会和客户的承诺和基本责任,是公司生存发展的基石;业务部门与客户签订商业合作协议时,一般会对汇率出现大幅波动的情况下的结算方式进行约定,财务部负责对汇率进行实时监控,并会采取必要措施;加大对新业务的市场开拓力度,对新业务新的投资进行审慎评估;做好全球化合规运营和风险管理。