博腾股份：2024年半年度报告

致力于成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台让好药更早惠及大众 全球化、全类别、端到端的制药服务平台 服务的药物治疗领域 热门靶点 适应症 抗艾滋、糖尿病、高血压、肝炎、镇痛、银屑病、帕金森、寻常天疱疮、抗菌、肺癌、前列腺癌、乳腺癌、甲状腺癌、抑郁症、干眼症、类风湿关节炎、抗凝等 KRAS、BTK、IL-17、EGFR、PD-L1、GR、5-HT2A、ER、阿片受体μ1、阿片受体κ1、COX-2、CD19、CD20、HER2、DPP4、JAK 等 抗病毒、抗肿瘤和免疫机能调节、抗感染、神经系统、心血管、消化道及代谢、罕见病等 1000+累计服务全球客户家 引入新客户家59 3500+累计交付项目个 109通过质量审计次 17执行中的PV项目个 2完成PV项目个 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人居年丰、主管会计工作负责人陈晖及会计机构负责人(会计主管人员)陈晖声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。 由于全球CDMO业务特点，同一终端客户的产品可能直接销售给客户本身及其子公司、以及其所指定的供应商，为真实准确反映公司业务情况，本报告“管理层讨论与分析”章节中使用的部分业务数据可能与财务口径存在差异，请投资者理解。 公司是一家在全球范围内为制药企业、生物科技公司、科研机构等提供全类别、端到端服务的医药研发生产外包机构（CDMO），致力于成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台，能够为小分子药物、大分子药物及基因细胞治疗等不同类型的药物及疗法提供CDMO服务。公司未来经营中可能面对的风险有：医药研发生产服务市场需求下降的风险、固定资产投资风险、环保安全风险、汇率波动风险、新业务投资风险、全球化运营及国际政策变动风险。具体详见本报告“第三节管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”的相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义...................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标...............................................................................................10第三节管理层讨论与分析...........................................................................................................13第四节公司治理..........................................................................................................................25第五节环境和社会责任...............................................................................................................27第六节重要事项..........................................................................................................................46第七节股份变动及股东情况.......................................................................................................52第八节优先股相关情况...............................................................................................................57第九节债券相关情况...................................................................................................................58第十节财务报告..........................................................................................................................59 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表；二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿；三、其他备查文件。以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化□适用不适用 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是否 注：根据2023年修订的《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号—非经常性损益》，相应调整2023年同期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润数据。 公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用不适用 六、非经常性损益项目及金额 适用□不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）所属行业发展情况 公司所处的医药外包服务行业（CRO、CMO、CDMO等）是医药产业专业化分工下催生的子行业，下游客户主要为全球制药企业、生物科技公司、科研机构等。由于不同药物类型、不同临床阶段衍生的服务内容高度分散，每家公司的业务组合不尽相同。因此，行业呈现集中度较低的特点。尽管医药行业短期受到过去三年全球大流行以及宏观政治经济等因素影响出现波动，但技术发展和新兴疗法的出现以及大量未被满足的临床需求是推动医药行业长期发展的基石，也是医药外包服务行业需求能够持续增长的原因所在。 1、全球医药研发管线总量呈现稳定增长态势 医药外包行业需求源自于全球医药研发管线的持续增长。根据Pharmaprojects《2024年医药研发趋势报告》，2024年（统计数据采集于2024年1月）全球研发管线数量达到22,825个，同比增长7.20%。其中，临床前12,485个，临床一期3,703个，临床二期3,374个，临床三期1,248个，预注册阶段270个，已注册及已上市阶段1,599个。同时，考虑到制药企业出于效率、成本等因素考量，新增研发管线通常会采用外包方式进行，即外包率呈增长趋势，因此，长期来看，CRO、CDMO的需求将随着全球药物研发管线的增长而持续增长。 2、新技术和新疗法持续推动医药产业链的发展 新技术、新机理、新疗法正推动医药行业迈向新一轮行业发展阶段。靶向蛋白降解、偶联药物（XDC）、双抗、核酸药物、多肽药物、基因与细胞治疗、人工智能（AI）等持续推动医药产业研发、制造等产业链上下游发展，进一步提升医药研发制造效率，解决如肿瘤、罕见病等未被满足的疾病需求。2023年，美国FDA药品评价与研究中心（CDER）批准55款新药，包含38款新分子实体和17款生物制品。新分子实体中，小分子居多，占比约达55%（30款），其余包括多肽与核酸类；生物制品中，71%为抗体类（8款单抗、4款双抗），其余为酶替代疗法。同时，数智化革命也给医药产业带来了新的变化。AI制药企业兴起、AI药物管线逐渐推向临床阶段、医药智能制造等均为医药行业发展带来了新方向。 同时，随着药物研发管线呈现显著的去中心化，创新的源头从少数的大型制药公司转移到小型的生物科技公司，以后者为代表的传统“长尾”逐渐变成了创新的主力。而随着药物新靶点和新作用机制的深度开发，以及新药研发企业竞争的加剧，和“孤儿药”政策的倾斜，药物研发管线逐渐变得更加分散，针对同一个适应症的新药开发日趋拥挤，产品生命周期越来越短，市场对产品需求快速变化，新药的市场预期变得更加不确定。药物研发和生产，尤其是创新药的开发和生产，将更多的进入“多品种、小批量”的时代。如何在又快又小的背景下应用和开发新技术，以及如何利用生产的柔性，应对基于柔性生产的新技术和质量控制，都将是医药外包服务行业新时代的新议题。 3、中国医药产业高质量发展，需求持续推动医药外包服务产业发展 中国作为人口大国，拥有巨大的医疗卫生需求。在由仿制药向创新药转型的过程中，中国医药产业会面临螺旋向上的发展趋势。当前从短期维度来看，由于国内创新药投融资在2021年高基数的情况下出现较大回落，对创新药公司的运营和管线推进有一定程度的影响；同时，新技术和新疗法开发进展不及预期的情况也可能成为常态。但长期来看，随着人民生活水平的提高、人口老龄化叠加政策改革和技术革命，中国医药产业预计将保持有效增长，发展质量将逐步提高，从而将带动医药外包服务市场需求的持续增长。在本报告披露前，2024年7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》；7月30日，上海市人民政府办公厅发布《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》。创新药产业链相关政策的陆续出台将有望推动包括医药外包服务产业在内的国内创新药产业链的发展。 4、全球宏观形势将成为长期影响因素，可能推动全球供应链重构 医药外包服务行业下游客户主要为全球的制药企业、生物科技企业等，行业的发展离不开制药产业专业化分工、提升效率、降低成本的诉求。受宏观因素影响，近两年来，出于对供应链安全的考量，供应链的本地化变得越来越受重视，且已经成为影响医药外包服务行业发展趋势的“重要变量”。由于医药外包服务产业是人才密集型、资本密集型、强监管的行业，新产能从建设到投用再到获得客户认可，需要较长的时间周期（两年甚至更长时间），因此产业结构在短期内发生大规 模变化的可能性较小。对于中国医药外包服务企业，在充分利用中国科学家工程师红利、供应链优势的同时，加快全球化布局将变得更加重要。 （二）经营情况分析及业绩驱动因素 2024年上半年，公司收入、利润仍处于压力阶段，但通过优化资源配置、运营效率提升，公司在第二季度亏损收窄。报告期内，公司实现营业收入13.52亿元，同比下降约42%；剔除重大订单影响后的收入同比下降