科兴制药：2025年半年度报告

公司简称：科兴制药 科兴生物制药股份有限公司2025年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险，有关内容敬请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人邓学勤、主管会计工作负责人王小琴及会计机构负责人（会计主管人员）王书玲声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、其他□适用√不适用 目录 第一节释义..........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................5第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................9第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................29第五节重要事项................................................................................................................................31第六节股份变动及股东情况............................................................................................................44第七节债券相关情况........................................................................................................................48第八节财务报告................................................................................................................................49 备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点变更情况简介 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 √适用□不适用 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 □适用√不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 1、报告期内，公司研发创新差异化优势彰显，整体经营质量显著提升。归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长576.45%，归属于上市公司股东扣除非经常性损益后的净利润较上年同期增长110.30%。受集采等因素影响，国内销售收入有所下降，但随着白蛋白紫杉醇在欧洲市场放量增长，海外收入同比大幅增长，公司上半年总体收入同比小幅下降；与此同时，公司持续聚焦“精准配置、降本增效”，通过推行全业务链条的精益管理，不断提升运营效能，带动销售费用同比下降，管理费用与上年同期基本持平，实现归母扣非净利润同比翻倍。 2、报告期内非经常性损益金额较上年同期变动主要系公司处置下属子公司及持有的私募基金公允价值变动所致。 3、经营活动产生的现金流量净额同比增加，主要系报告期公司销售回款同比增加，以及营销等经营性支出同比减少。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因□适用√不适用 九、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 √适用□不适用 十、非企业会计准则业绩指标说明 √适用□不适用 选取该非企业会计准则财务指标的原因 通过剔除折旧、摊销、股份支付费用、利息和税项等利润影响因素，排除了企业间资本结构差异、固定资产折旧政策不同、股权激励事项、税率波动对利润的影响，更能充分反映公司核心业务的运营及盈利能力。 选取的非企业会计准则财务指标或调整项目较上一年度发生变化的说明□适用√不适用 该非企业会计准则财务指标本期增减变化的原因 报告期内，公司整体经营质量显著提升，主业持续稳健向好，息税折旧及摊销、股份支付前利润较上期增加主要是销售费用下降，以及投资收益、公允价值变动收益上升所致，具体详见第三节“管理层讨论与分析”之“五（一）主营业务分析”。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司主营业务情况 公司是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业，专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，聚焦于新型蛋白、抗体药物、递送系统、基因工程载体疫苗等技术方向，通过“创新+海外商业化”双轮驱动的平台型发展模式，致力于用生物技术服务全球患者，成为高品质生物药领导者。 公司依托30年积累的商业化经验以及全国性的营销网络和渠道资源，成功的海外商业化实践、优质的海外商业化资源、快速的海外注册能力，与国内外生物科技公司建立战略合作。搭建了全国性的营销网络，营销终端覆盖各等级医院约8,000家，国外已实现欧盟、巴西、埃及、菲律宾、印尼等超70个国家的准入与销售。报告期内，公司与安徽安科生物工程(集团)股份有限公司、山东博安生物技术股份有限公司、浙江天宇药业股份有限公司等合作引进了曲妥珠单抗、阿柏西普眼内注射溶液、磷酸西格列汀片、丙泊酚乳状注射液等重磅药物的海外商业化权益，进一步丰富了公司海外商业化的药物集群。 公司继续聚焦新型蛋白、新型抗体等技术方向，秉承“自主研发+合作开发”模式，与国内外先进科研院所及研发型公司密切合作，丰富研发管线布局，加快尖端技术的产业化应用。同时，公司快速推进各项在研项目进度，获得GB18注射液中国和美国的药物临床试验批准通知书、干扰素α1b吸入溶液美国药物临床试验批准通知书；持续推进长效生长激素、人生长激素等项目的I期临床试验及聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液、干扰素α1b吸入溶液等项目的III期临床试验工作。 公司目前主要产品已经形成了稳固的市场地位和良好的品牌优势，其中，“赛若金®”、“依普定”市占率在国内细分市场领域均名列前茅。 1、自有产品 公司目前已获批上市的主要自有产品六个。其中，人促红素（依普定）、人干扰素α1b（赛若金）为一线临床用药，行业龙头产品。 截至目前公司引进产品已在70余个国家/地区提交了约150项注册申请，其中白蛋白紫杉醇、英夫利西、贝伐珠单抗等产品在欧盟（27国）、英国、挪威、冰岛、秘鲁、印尼、巴基斯坦、孟加拉、尼日利亚等国家/地区获批上市。 （二）主要经营模式 公司拥有独立完整可控的研发、采购、生产和营销体系，并按照自身情况、市场规则及运作机制，独立自主开展经营活动。 （1）研发模式 公司拥有完整的生物药研发体系，具备从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究至产业化的全过程研发创新能力，形成了重组蛋白药物、抗体药物、递送系统、微生态制剂研发及产业化、载体疫苗等五大技术平台。公司坚持以自主研发为主、以合作研发为辅，围绕肿瘤、免疫和退行性疾病等领域，以临床需求为导向积极布局大分子创新药。 （2）采购与生产模式 公司主要采取“以销定产、按需采购”的采购与生产模式，每月根据销售计划制定月度生产计划并组织生产，根据使用需求及预测制定采购计划。在实际生产过程中，公司严格按照GMP规范以及产品生产工艺规程组织生产各规格产品，并对生产全流程进行过程控制和严格管理。公司建立了严格的供应商准入和管理机制，并对供应商进行动态考察。 （3）销售模式 公司采用经销为主、直销为辅的销售模式，面向国内外市场销售。 国内市场：公司主要采用经销为主、直销为辅的销售模式。公司主要选择优质的全国型和区域型主流医药流通企业，负责产品的配送与销售。已形成覆盖约20,000家各类终端的营销商业体系。 海外市场：公司通过和中国领先生物科技公司的强强联合形成战略合作，共同推进中国高品质生物药走向国际市场，进一步提升公司在国际市场的核心竞争力。公司同时采用直销和经销两种模式开展出口销售。出口产品包括白蛋白紫杉醇、人促红素、人粒细胞刺激因子和酪酸梭菌二联活菌，出口国家包括欧盟、巴西、埃及、菲律宾、印度尼西亚等超70个。 （三）行业地位 中国重组蛋白药物的领军企业 公司2018年被认定为“济南市蛋白质药物工程实验室”，2020年被认定为“广东省基因工程重组蛋白药物工程技术中心”、“山东省蛋白质药物工程实验室”，2023年被认定为“蛋白质药物山东省工程研究中心”，2025年被认定为济南市工业企业“一企一技术”研发中心。 公司产品“依普定®”2021年被认定为“山东省制造业单项冠军产品”，2024年通过“山东省制造业单项冠军”复评并荣获“单项冠军企业”称号。 公司近年来聚焦绿色低碳发展，获评“2024年度山东省省级无废工厂”、“2024年度山东省省级绿色工厂”。 中国高品质药出海最具价值的商业化平台 公司海外商业化销售网络已对欧盟、人口超一亿或GDP排名前三十的新兴市场国家实现全覆盖，依托20多年积累的海外商业化经验、国际化的营销网络和渠道资源，以及快速的海外注册能力，赢得了国内医药企业的信赖与认可，获得了近20款产品海外商业化权益，公司已经成为国内高品质药出海最具价值的商业化平台。 （四）所处行业情况 公司主要从事生物药品的研发、生产及销售业务，根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为“医药制造业（C27）”。 受集采、国谈、原材料价格波动等多因素影响，医药制造业收入缓慢下滑，后续有望恢复正常增长，整