博雅生物：2025年半年度报告

2025年半年度报告 2025-057 2025年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人任辉、主管会计工作负责人潘宇轩及会计机构负责人(会计主管人员)王子贺声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本公司在此声明：如本报告中有涉及未来计划等前瞻性陈述，该陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险因素： 公司不存在因经营状况、财务状况和持续盈利能力方面有严重不利影响的风险因素。有关公司可能面对的风险及公司应对措施等详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中相关内容。 公司计划半年度派发现金红利，经董事会审议通过的利润分配预案为：以504,248,738股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.50元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义...................................................2第二节公司简介和主要财务指标.................................................6第三节管理层讨论与分析.......................................................8第四节公司治理、环境和社会..................................................28第五节重要事项..............................................................31第六节股份变动及股东情况....................................................34第七节债券相关情况..........................................................37第八节财务报告..............................................................38 备查文件目录 公司2025年半年度报告的备查文件包括： 1、载有公司法定代表人签名的2025年半年度报告全文的原件；2、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告原稿；4、其他备查文件。以上备查文件的备置地点：江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路333号。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化□适用不适用公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2024年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况□适用不适用 四、主要会计数据和财务指标 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额适用□不适用 单位：元 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况□适用不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明□适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求。 （一）公司所属行业发展情况 1、行业发展情况 近年来，随着我国经济的持续增长、医保覆盖范围的扩大、人口老龄化的加剧，以及临床认知深化与适应症拓展等因素推动，国内血液制品的临床应用领域持续扩容，使用量不断增加。据市场研究机构数据显示，2024年我国血液制品市场规模约600亿元，预计到2030年市场规模将达到1000亿元。然而，供给端的结构性矛盾已逐渐凸显，受原料血浆采浆量逐年增长、人源性新品持续获批、人血白蛋白进口规模扩大等因素影响，白蛋白、静丙、纤原等部分产品出现供大于求的局面；与此同时集采扩围、DRG/DIP改革、医保控费、药品重点监控合理用药等措施，使得临床重点应用场景收缩、处方量减少，需求端景气度下滑。此外，非血液制品领域企业加速布局重组蛋白、基因治疗、抗体等新兴领域，重组类产品商业化进程持续加快，禾元生物重组人血白蛋白、正大天晴重组人凝血因子Ⅶa、泰诺麦博重组抗破伤风毒素单克隆抗体、信念医药基因治疗血友病波哌达可基注射液先后获批上市，这也对传统人源性血液制品临床应用的市场空间可能形成挤压。未来，国内血液制品核心产品价格将呈现一定的压力。 报告期内，我国血液制品行业并购活跃，推动资源加速向头部企业集中，头部企业逐步拉大与其他血制企业差距，这不仅加剧了行业竞争，也加速了行业整合步伐。在此背景下，全球化布局成为企业突破困境、实现发展的重要方向之一。 2、公司的行业地位 公司持续聚焦血液制品核心主业，作为国内领先的血液制品生产企业之一，产品涵盖白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子三大类10个品种（不含进口重组Ⅷ因子）31个规格。报告期内，华润博雅生物共拥有21家单采血浆站，其中在营浆站20个，原料血浆采集量为320.39吨，同比增长7.2%（其中华润博雅生物采浆量263.41吨（+6.7%），绿十字56.98吨（+9.5%）），高于行业平均增速。公司在吨浆产值和毛利率方面一直稳居行业前列。研发方面，公司持续强化研发投入，不断优化产品结构并丰富产品管线，报告期内10%静丙获批上市，进一步提升公司血浆综合利用率。工艺方面，公司不断提升生产工艺水平，主要产品收得率较高，位居国内行业前列，能够有效地利用血浆资源，提高产品产出量。 （二）主要业务 报告期内，公司始终围绕“成为世界一流血液制品企业”的战略愿景，坚持以血液制品为主，积极稳定非血液制品经营业务，并逐步推进非血液制品业务剥离。公司业务以血液制品为主，生化药、化学药为辅，各业务具体如下： 1、血液制品业务 公司主要从事血液制品的研发、生产和销售，包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类产品。白蛋白是血浆中含量最多的蛋白，也是目前国内用量最大的血液制品，广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗；免疫球蛋白指血液中原有的 免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产生的特异性免疫球蛋白，多用于免疫性疾病治疗，传染性疾病被动免疫和治疗等；凝血因子在血液中含量最少，凝血因子类产品主要用于凝血、止血。公司是国内重要的血液制品生产企业之一，产品涵盖人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）和凝血因子等10个品种31个规格的产品。 报告期内，公司在保障原料血浆稳定供应的同时，通过优化生产工艺，加强生产过程管控，提升质量管理水平，确保产品收得率及合格率的稳定。公司血液制品产品批签发情况如下： ②绿十字（中国）进口注射用重组人凝血因子VIII的批签发，指的是相关检验报告。 2、新百药业生化类用药业务 新百药业深耕生化制药领域，系国内首批重点建设的制药企业，建成规模化的生化类药物的研发中心和生产基地，并成立了“江苏省多肽类药物工程技术研究中心”。经过多年发展，新百药业逐步形成了“以生化制药为主、化学药为辅；以注射剂为主，其他剂型为辅；以多肽类药物为主、其他类药品为辅”的发展格局。新百药业涉及骨科、肝炎、妇科及免疫调节等多个用药领域，产品结构完整、规格种类齐全，其核心产品如骨多肽系列、缩宫素系列在市场占据领先地位。 3、博雅欣和化学药业务 博雅欣和于2014年成立，主营业务为抗感染类、糖尿病类、心脑血管类药品的研发、生产和销售。2018年正式投入运营，明确了以西他沙星项目、他汀类项目为核心的原料制剂一体化发展策略，但因项目研发进度缓慢、集采降价、环保政策限制等因素影响，产品丧失竞争优势，未能实现规模化生产，导致业绩未达预期，博雅欣和处于持续亏损状态。2025年7月，华润博雅生物与抚州高新区财投集团有限公司正式签署了《上海市产权交易合同》，公司向其转让博雅欣和80%股权。 4、安徽格林克医药销售业务 安徽格林克医药销售有限公司于2012年成立，公司深耕医药销售领域，已构建起广泛且高效的销售网络及专业服务体系。公司历经多年砥砺前行，凭借专业的销售团队与精准的市场策略，在市场中占据一定地位。 （三）经营模式 公司拥有独立、完整的“从血管到血管”的业务发展模式，涵盖采购（血浆采集）、生产、研发与销售，并根据市场需求及自身发展情况，不断完善经营模式。 1、采购（血浆采集）模式 （1）血液制品的原材料为原料血浆，单采血浆站由血液制品生产企业设置和管理。单采血浆站作为血液制品生产企业原料采集的专门机构，与血液制品生产企业建立“一对一”供浆关系。截至本报告出具日，公司所属单采血浆站除内蒙古达拉特旗浆站尚处于建设期，其他20个浆站均已取得省级卫生部门颁发的《单采血浆许可证》，并在所划定区域进行原料血浆采集。目前公司对浆站管理构建全面的标准化业务管理体系，涵盖血源登记、健康征询、体格检查、血浆检验、血浆采集、血浆贮存、EHSQ管理、宣发管理等执业全过程，并设有严格的血浆储存与运输制度，确保各单采血浆站的血浆运输管理规范。 （2）非血液制品业务主要有下属子公司新百药业、博雅欣和。新百药业与博雅欣和的采购部门根据市场状况和年度商业规划，制定年度采购计划，并细化为月度计划。采购时综合考虑库存和生产安排，以确定原辅料的种类、规格及数量。 2、生产模式 公司血液制品业务采用相对固定的投料周期和投浆量，各种产品可同时生产；生化类药物的生产实行以销定产的计划管理模式，依据销售部门确定的订单及交货时间组织生产。公司及成员企业已建立全面的生产管理制度，涵盖生产准备、过程管理、清场管理和生产记录管理等各环节，确保生产全程遵循GMP规范及公司内部的生产工艺和操作标准。 3、研发模式 公司坚持以创新为导向，整合内外部资源，坚持自主研发与联合研发相结合的研发模式，构建高效创新研发管理机制。公司依托研发中心、博士后科研工作站，建立了多个项目研发平台。在大力构建与强化自主研发能力的同时，公司积极推动外部资源整合落地，与众多国内高校、科研院所以及研发能力突出的优秀企业建立了合作关系。 4、销售模式 公司及成员企业设有营销部门负责产品推广和销售，其主要目标客户为药品经营机构，其中以向药品经营机构（经销商）直接销售为主，同时为提