博雅生物：2023年半年度报告

华润博雅生物制药集团股份有限公司 2023年半年度报告 2023-032 2023年8月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人梁小明、主管会计工作负责人梁化成及会计机构负责人(会计主管人员)王子贺声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本公司在此声明：如本报告中有涉及未来计划等前瞻性陈述，该陈述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险因素： 公司不存在因经营状况、财务状况和持续盈利能力方面有严重不利影响的风险因素。有关公司可能面对的风险及公司应对措施等详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义...................................................2第二节公司简介和主要财务指标.................................................6第三节管理层讨论与分析.......................................................8第四节公司治理..............................................................26第五节环境和社会责任........................................................27第六节重要事项..............................................................40第七节股份变动及股东情况....................................................44第八节优先股相关情况........................................................49第九节债券相关情况..........................................................49第十节财务报告..............................................................50 备查文件目录 公司2023年半年度报告的备查文件包括： 1、载有公司法定代表人签名的2023年半年度报告全文的原件；2、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告原稿；4、其他备查文件。以上备查文件的备置地点：江西省抚州市高新技术产业开发区惠泉路333号。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化适用不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化□适用不适用公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况□适用不适用公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2022年年报。 四、主要会计数据和财务指标 五、境内外会计准则下会计数据差异适用不适用 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明□适用不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 目前我国血液制品企业约有30家，其中，天坛生物、山东泰邦、上海莱士、华兰生物等企业的年采集血浆量均在1000吨以上，合计采浆量占据国内血浆采集量60%以上，这些企业在行业中具有较明显的规模效益。2001年以后，国家未再批准设立血液制品生产企业，此后整个行业处在存量企业之间进行并购重组的过程中。报告期内，部分血液制品企业的股权发生了变化。2023年3月，派林生物(000403.SZ)披露其实际控制人将变更为陕西省人民政府国有资产监督管理委员会。2023年6月，卫光生物（002880.SZ）披露称中国生物技术股份有限公司成为其间接控股股东，实际控制人将变更为中国医药集团有限公司。2023年6月，上海莱士披露（002252.SZ）其第一大股东基立福正在筹划涉及上海莱士股权变动的重大事项。 近年来，中国经济持续增长、医保覆盖面扩大、人口老龄化、人们对血液制品的认知提升等因素促使国内血液制品的使用量和临床应用领域不断扩大。根据米内网数据统计，2022年我国公立医疗机构市场血液制品销售额约为464亿元，同比增长7.9%。根据前瞻产业研究院、中金公司研究部的数据统计，预计到2027年中国血制品市场规模将达到780亿元，2022-2027年复合增长率11.6%。 公司持续聚焦血液制品业务的发展，作为国内领先的血液制品生产企业之一，产品涵盖白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子三大类9个品种23个规格。截至目前，公司已经拥有14家单采血浆站（其中，山西阳城浆站于2023年6月获得《单采血浆许可证》）。报告期内，公司原料血浆采集量约为215吨，与上年同期基本持平。受公司单采血浆站数量较少的影响，公司的血浆采集规模相对较小，但在吨浆产值和毛利率方面公司多年业处于行业前列。首先，公司通过持续加大研发投入，优化产品结构，不断丰富产品管线。其次，公司注重提升生产工艺水平，这使得核心产品的收得率高于行业平均水平。再次，在营销管理方面，公司重视学术体系建设，努力提高产品的覆盖率和渗透率。通过以上措施，公司在行业中始终保持着一定的竞争优势，并不断提升自身的实力和市场地位。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求 （一）主要业务 报告期内，公司始终围绕“成为世界一流的血液制品企业”的发展战略，坚持以血液制品为主导的原则，积极稳定非血液制品业务，并逐步推进非血液制品业务剥离。公司业务以血液制品为主，集生化药、化学药、原料药为辅，各业务具体如下： 1、血液制品业务 公司从事的主要业务是以健康人血或经特异免疫的人血浆，经分离、提纯或由重组DNA技术研发、生产血液制品，并进行销售，包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三大类产品。白蛋白是血浆中含量最多的蛋白，也是目前国内用量最大的血液制品，广泛用于肿瘤、肝病、糖尿病的治疗；免疫球蛋白指血液中原有的免疫球蛋白和接受特异免疫原刺激产 生的特异性免疫球蛋白，多用于免疫性疾病治疗，传染性疾病被动免疫和治疗等；凝血因子在血液中含量最少，凝血因子类产品主要用于凝血、止血。公司是国内领先的血液制品生产企业之一，目前血液制品包括人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人凝血因子Ⅷ等共计9个品种，涵盖了23个规格的产品。 2、天安药业糖尿病用药业务 天安药业是一家高新技术企业，专注于糖尿病药物的研发、生产、销售和健康服务。作为国内糖尿病药物的专业制药企业，公司致力于深度开发和研究糖尿病药物。 目前，公司生产的“天安牌”系列糖尿病产品种类丰富，包括安多维（盐酸二甲双胍片）、安多可（盐酸二甲双胍肠溶片）、安多明（羟苯磺酸钙胶囊）、安多美（格列美脲片）以及安多健（盐酸吡格列酮分散片）等20余个品种药物。这些产品涵盖了双胍类、磺脲类、格列奈类、噻唑烷二酮类和α葡萄糖苷酶抑制剂五大类口服药产品。 在糖尿病药物细分市场领域，天安药业已经形成了较强的市场竞争优势。公司的产品线非常全面，能够满足不同患者的需求。天安药业主要产品及应用领域和功能如下： 3、新百药业生化类用药业务 新百药业是一家专注于生化领域药品研究与开发的制药企业。作为全国最早一批重点投建的制药企业之一，公司已经建成了规模化的生化类药物研发中心和生产基地，并成立了“江苏省多肽类药物工程技术研究中心”。 经过多年的发展，新百药业逐步形成了以生化制药为主、化学药为辅；以注射剂为主，其他剂型为辅；以多肽类药物为主、其他类药品为辅的发展格局。公司涉足骨科、肝炎、妇科及免疫调节等多个用药领域，并拥有完整的产品结构和丰富的规格种类。 在市场上，新百药业核心产品如骨多肽系列和缩宫素系列占据着领先地位。这些产品具有优良的疗效和安全性，在相关领域受到广泛认可和应用。 博雅欣和成立于2014年，主要从事抗感染类、糖尿病类和心脑血管类药品的研发、生产和销售业务。在2018年正式投入运营后，公司明确了以西他沙星项目和他汀类项目为核心的原料制剂一体化发展策略。 但由于其项目研发进度缓慢、集采降价以及环保政策限制等因素的影响，博雅欣和的现有产品已经失去了竞争优势，且又未能实现规模化生产，导致公司的业绩不如预期，目前处于亏损状态。报告期内，经营层通过采取降本增效等措施实现了部分减亏。 5、复大医药经销业务 复大医药是一家专业的营销公司，主要以代理血液制品为主营业务。公司的销售网络覆盖广东全省，主要客户群体是省内的三甲医院，合作数量达到200多家。 复大医药与国内外知名血浆制品厂家建立了合作关系，其主要合作供应商为国内外知名血浆制品厂家，包括：西班牙基立福、美国基立福、华兰生物、泰邦生物、远大蜀阳、华润博雅生物和绿十字(中国)等。 （二）经营模式 公司拥有独立、完整的采购、生产、研发与销售模式，并根据市场需求及自身发展情况，不断完善经营模式。 1、采购模式 血液制品的原材料是原料血浆，血液制品生产企业通过设置单采血浆站来采集原料血浆。单采血浆站是专门负责原料采集的机构，与血液制品生产企业建立了一对一的供浆关系。截至本报告出具日，公司所属的14个单采血浆站已经获得省级卫生部门颁发的《单采血浆许可证》，并在所划定区域进行原料血浆采集。目前，公司对浆站管理建立了完整的“五化”标准体系，包括血源登记、健康征询及体格检查、血浆检验、血浆采集、血浆贮存、EHSQ管理和宣发管理等执业全过程，并建立了严格的血浆储存和运输管理制度，负责对各个单采血浆站采集到的血浆进行运输管理。 除了血液制品业务之外，非血液制品业务主要由公司下属子公司天安药业、新百药业、博雅欣和复大医药负责。天安药业、新百药业、博雅欣和的采购部门根据市场情况和年度商业计划制定年度采购计划，并将其分解为月度采购计划。在实际采购过程中，结合产品库存和实际生产安排，最终确定各类原辅料的采购品种、规格和数量。复大医药下设的采购部门负责整体的采购工作。复大医药在上一年度与上游厂家签订协议，约定了采购品种、数量、价格等事项。在执行过程中，采购部门根据产品库存情况和近三个月的销售情况编制采购计划单。如果采购价格发生变动，相关部门会与上游厂家进行商谈，并逐级上报审批。 2、生产模式 公司严格按照经批准的生产工艺进行血液制品的生产。首先，使用检疫监测合格的原料血浆，经过血浆投料、组分分离、纯化、病毒灭活、配制、除菌分装和冻干等步骤，生产相应的产品。在完成生产后，还需要进行自检，并由药检院批签发后方可上市。对于糖尿病药物和生化类药物的生产，公司采用以销定产的计划管理模式。具体而言，根据销售部门确定