公司简介与业务
南京海辰药业股份有限公司主要从事化学制剂、原料药及中间体的研发、生产、销售。公司拥有79个制剂和原料药批准文号或登记号，产品涵盖心脑血管、利尿、抗感染、消化系统、免疫调节、降糖、骨科等治疗领域。公司坚持开发具有临床价值的创新、优质产品，主要产品入选2025年国家医保目录。
主要产品
公司重点品种包括注射用盐酸兰地洛尔、利伐沙班片、注射用替加环素。注射用盐酸兰地洛尔是国内独家首仿，是新一代速效、超短效、高选择性β1受体阻滞剂，适用于手术过程中、手术后循环系统动态监护时发生的快速性心律失常的紧急治疗。利伐沙班片是首个口服直接凝血因子Ⅹa因子抑制剂，用于预防和治疗房颤相关静脉血栓栓塞。注射用替加环素适应症为“复杂皮肤和皮肤结构感染或者复杂腹内感染患者的治疗”，是克服多种耐药菌和泛耐药菌引起的重症感染的“超级抗生素”。
经营模式
公司已制订了完整有效的采购、生产、销售等相关制度规范。采购模式方面，公司建立了严格的供应商管理体系，与原辅材料主要供应商均建立了较为稳定的合作关系。生产模式方面，公司采用以销定产的模式制定生产计划，严格按照GMP管理规范，建立了完整的质量管理体系。销售模式方面，公司对制剂产品采用精细化推广模式，对终端医院销售进行持续跟踪考核管理；对原料药及医药中间体产品，主要通过参展、拜访、网络平台推广等方式进行市场推广宣传。
业绩表现
2025年上半年，公司实现营业收入3.09亿元，同比上升30.46%；归属于上市公司股东的净利润2,916万元，同比上升17.87%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2,885万元，同比上升13.07%。
行业发展情况
全球医药行业的市场规模预计仍将持续增长。2025年上半年，药品集中带量采购持续推进，国家地方协同推进，形成国采+全国联采为主体，省级集采为补充的集中采购新格局。药品价格治理持续进行，药品价格监管趋严。一致性评价全面深化，新增50个临床用量大、替代性强的仿制药品种纳入强制评价范围。
公司竞争优势
公司拥有研发能力优势、产品品类优势、药品质量优势、营销网络优势、产业协同优势和资源整合优势。公司坚持将新药研发作为公司发展的核心战略，建立了完善的研发体系，覆盖从中间体、原料药到制剂的完整产业链。公司产品涵盖多个治疗领域，重点产品具有明显的临床价值和质量优势。公司营销网络覆盖全国，并通过设立子公司实现产业链协同一体化。
重点工作
公司重点推进以下工作：加强重点品种推广，挖掘新老产品潜力；优化研发品种管线，加快在研品种速度；推动精细化生产管理，严守质量管理红线；加速新板块产能释放，拓展业务产品矩阵；稳步推进高端制剂产能建设。
风险提示
公司面临行业政策变化风险、新药研发风险、项目投资风险、经营管理风险、环保风险等。
社会责任
公司长期以“耕耘药业，科技报国，源于社会，奉献社会”作为企业的社会责任，致力于“研发普惠良药，贡献幸福生活”，注重保障股东特别是中小股东的利益，保护员工的合法权益，恪守诚信，致力于与供应商、客户建立长期稳定的合作伙伴关系，注重环境保护和节能降耗，积极参与社会公益事业。
