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2025年半年度报告 2025年08月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人林志雄、主管会计工作负责人陈丹荷及会计机构负责人(会计主管人员)陈丹荷声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺。投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司已在本报告中详细描述未来将面临的主要风险及应对措施,详情请查阅本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分,请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义...................................................2第二节公司简介和主要财务指标.................................................6第三节管理层讨论与分析.......................................................9第四节公司治理、环境和社会..................................................23第五节重要事项..............................................................26第六节股份变动及股东情况....................................................43第七节债券相关情况..........................................................47第八节财务报告..............................................................48第九节其他报送数据.........................................................152 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表。 二、报告期内在《证券时报》及巨潮资讯网上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司简介 二、联系人和联系方式 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化□适用√不适用公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2024年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用√不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2024年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况□适用√不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位:元 □适用√不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用√不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 (一)主营业务 公司主营业务系医用高值耗材的生产、研发与销售,主要产品包括骨科创伤类植入耗材、脊柱类植入耗材、关节类植入耗材、运动医学及神经外科类植入耗材、微创外科类耗材、口腔种植类植入耗材等,报告期公司主营业务未发生重大变化。 (二)主要产品及其用途 2、公司主要产品用途如下: (1)创伤类植入耗材产品:主要用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗。产品包括髓内钉、金属接骨板及骨针、螺钉等内固定系统及外固定支架等; (2)脊柱类植入耗材产品:主要用于由创伤、退变、畸形或其他病理原因造成的各类脊柱疾患的外科治疗。产品包括椎弓根螺钉系统、脊柱接骨板系统、椎间融合器、椎体成形系列等各类脊柱内固定装置; (3)神经外科类植入耗材产品:主要用于颅骨骨块固定或缺损修复、颌面部骨折或矫形截骨固定术等外科治疗。产品包括颌面钛网、颌面接骨板、颅骨钛网、颅骨接骨板及螺钉等内固定系统; (4)关节类植入耗材产品:主要用于骨性关节炎、类风湿性关节炎和股骨头坏死等关节疾病的治疗。产品包括人工髋关节系统、人工膝关节系统等; (5)运动医学类植入耗材产品:用于关节韧带损伤修复及重建和骨科内固定。产品包括不可吸收带线锚钉、带袢钛板等; (6)口腔种植类植入耗材产品:主要用于修复牙齿缺失,产品包括种植体系统等。 (7)微创外科类产品:主要在微创手术中建立器械通道以及提供微创手术的装置。产品包括一次性腹腔镜穿刺器系列、一次性多通道单孔腔镜穿刺器系列、一次性微创筋膜闭合器系列等系列产品; (8)其它产品:手术工具器械及敷料等,其中手术工具器械是公司所销售的各类医用高值耗材的专用配套手术工具,除了与医用高值耗材产品配套销售外,部分手术工具器械也采用了外借的形式供予经销商。 (三)经营模式 报告期内,公司主要经营模式未发生重大变化。 1、采购模式 (1)公司采购管理制度 为保证采购物资的质量、规范采购行为,公司制定了完善的采购管理制度,规定了公司物资采购的审批决策程序、采购流程、采购部的职责和专业要求等,并根据公司运营的实际情况及时修订。 (2)采购计划的制定 公司采购部在每年年初与销售部门及总生办讨论确定年度预计销售量,根据年度销售预测产品数量后确定采购计划,并由系统提交采购申请,经过批准后交由采购部根据生产进度,安排采购人员从合格供应商处采购。整个采购过程实现无纸化办公,以达流程可视能追踪,过程可监管。 (3)供应商的选择 公司要求所有供应商提供国家法律法规所要求的三证,针对国外供应商要求提供相关体系资质。针对主要原材料供应商,采购部根据开发部批准的相关技术参数资料或图纸寻找有资质能力的供应商。供应商要求通过ISO9001/ISO13485质量体系认证,并拥有生产许可证或生产备案书。采购部每月组织品管部、总生办、开发部对当月进行交易的供货方进行月度评价,选出合格的供应商并对供应商进行有效管控。 (4)采购价格的确定 采购部门根据批准的采购计划组织询价、议价,采购部遵循“质量第一、价格第二,同等价格择质优者,同等质量择价低者”的采购原则签订采购合同。任何价格的变动采购员均需要申请系统调整,根据公司规定的审批权限,完成审核后自动上传系统记录。以确保采购流程可视,成本及风险可控。 (5)原材料的追溯 公司与供应商签订带有采购单号的原材料采购合同,其中明确采购产品的名称、规格、型号、数量、价格、技术要求、结算方式、包装方式及违约责任等。原材料供应商送货时必须附上第三方质检报告书,公司原则上要求质检报告书上体现采购单号。原材料到货后,原材料仓库填写原材料送检单至品管部,验收合格的原材料由仓库办理入库手续。每批次原 材料到货时,仓库会形成一个原材料的来料验证号,系统中同时也会录入原材料的来料验证号,不同规格、到货日期、供应商、批次均有不同的来料验证号。 2、生产模式 公司的生产模式是以市场需求为导向,同时满足临床服务的及时性与多样化需求而制定计划的生产模式。公司市场部、销售部在第三季度开始根据近一年销售情况结合市场趋势、新品推广计划和建库计划预测下一年销售数量和备库计划下达给供应链,再由供应链制定生产计划和物料需求计划,提供给总生办、采购、品管等相关部门。 (1)生产计划管理 公司供应链管理部根据年度销售计划确定年度框架生产计划,并根据该年度计划先行采购一些周期较长的原材料以备生产,同时生成框架性月度生产计划。在执行月度生产计划时,公司会根据ERP系统更新安全库存、生产周期、经济批量等主数据,再运行MRP全局计划,根据MRP运行结果制定外购件交货计划、产能负荷计划,然后总生办根据产能负荷计划确定固定机台数量,生产部调整人员数量。总生办根据库存变化情况从ERP系统中逐一投放生产工单。在日常生产中,公司总生办根据主要生产车间月度计划,结合各道物料供给、车间实际情况制定主要生产车间三天滚动计划及其它车间排定日计划、月计划,由生产管理人员直接下达各车间。 (2)生产流程及制造过程管理 生产过程严格按照《质量手册》《生产过程控制程序》《产品防护和交付控制程序》等作业文件的要求进行操作,并形成各项生产记录文档。成品完工后由品管部检验员工进行出厂前最终检验,检验合格后由生产部办理入库。生产过程的监视和测量装置由品管部根据《监视和测量装置管理控制程序》进行定期计量和核准控制,确保产品监视过程合法、正确,计量器具有效使用。生产设备的使用和管理按照《生产设备管理程序》进行控制,建立设备档案,对设备进行定期验证和运行确认对设备制定相关操作维护规程。 (3)生产人员及环境卫生管理 生产各岗位人员入职时经过人力资源部组织的各项管理制度培训后,再经过包括品质、技术、设备操作等在岗培训,经考核合格后方可正式上岗。对关键工序各特殊岗位人员还要经过关键工序或特殊过程生产的相关培训并取得上岗证后方可上岗。公司的生产环境由生产部统筹安排,各职能部门配合实施并负责管理和保持,保证现场严格依5S制度进行有效管理、执行。涉及到生产环境相关要求的环境控制按公司《生产部车间管理办法》《工作环境控制程序》《洁净室环境监测规程》《洁净室管理规程》《洁净室物流规范》等相关管理制度执行,确保生产过程中的每一个环节中,人员、设备、物料流转等因素不影响生产环境和产品质量。 3、销售模式 公司采用的销售模式是经销为主及部分配送商模式。 经销模式下,存在向经销商进行买断式和代销两种销售模式,产品通过经销商销售给终端用户。在经销模式下,公司按经销商的采购订单进行发货,公司在经销商验货并签收或取得代销清单后确认收入实现。配送商模式,在福建、陕西等执行耗材两票制区域采用配送商模式,公司直接向配送商进行销售,由公司聘请第三方服务商提供物流辅助、手术跟台等专业服务,在配送商模式下,公司与配送商签订供货合同,配送商向终端医院销售,并向公司支付货款。产品在终端医院实际使用后与公司进行结算并确认收入。 为集中销售力量、强化营销功能,公司组建了营销运营中心,下设有各销售事业部、市场部、订单管理部、综合事务部等部门,公司拥有超过1100名的销售人员和业务支持人员。其中,销售部负责招商及经销商的维护工作;市场部负责培训及技术推广等学术支持;订单管理部负责日常订货及定期对客户进行回访并接受各方面的信息反馈等相关事宜的处理;综合事务部参与经销商管理并负责市场投标等相关事宜。公司在全国主要区域自建多个营销配送网点,并和战略合作伙伴建立了多个物流