金城医药机构调研纪要

调研日期: 2025-08-21 山东金城医药集团是一家成立于2004年的医药健康产业集团,总部位于山东省淄博市。该公司在2011年深圳证券交易所创业板上市,是一家国家高新技术企业,全球拥有30多家参控股公司。主要从事医药中间体、原料药、药物制剂、大健康产品、合成生物学产品的研发、生产与销售,以及医药中间体、原料药CMO/CDMO服务。公司是全球知名的头孢类侧链中间体、生物发酵原料药谷胱甘肽产研基地,也是国内知名抗感染、妇科制剂生产商。现有抗感染、妇科、抗病毒、慢病、儿科、激素与免疫调节、肝病等多个治疗领域产品,拥有化学原料药、注射剂、片剂、胶囊、软胶囊、散剂、喷雾剂、乳膏剂等80余个药品、保健品注册批文及配套的北上广鲁十大生产基地。公司坚持立足大医药、拓展大健康的战略发展定位,现有抗感染、妇科、抗病毒、慢病、儿科、激素与免疫调节、肝病等多个治疗领域产品,打造了金城头孢中间体、金品抗生素系列、朗依妇科系列、谷胱甘肽原料药与保健品系列等多个业内知名品牌产品。公司与全球上百家制药企业建立了长期合作关系,形成了以国内市场为主体,以欧美、印度主流市场为主要出口目的地,辐射日、韩、东盟市场的全球市场布局。 一、介绍公司基本情况 公司成立于 2004 年,总部位于山东省淄博市,2011 年在深圳证券交易所创业板上市(股票代码 300233),主要从事医药中间体、原料药、药物制剂、大健康产品、合成生物学产品的研发、生产与销售以及医药中间体、原料药 CMO/CDMO 服务,是全球知名的头孢类侧链中间体、生物发酵原料药谷胱甘肽、腺苷蛋氨酸产研基地,国内知名抗感染、妇科制剂生产商,拥有国内较丰富的头孢抗菌素及妇科全生命周期系列产品。 公司坚持"聚焦主业、聚合资源、聚力创新"的总体发展战略,深耕"女性健康科技、合成生物学、医药化工、高端抗感染、新型烟草"领域,发挥技术创新研发平台和产业链协同优势,持续深化国际战略合作,以创新发展成果和高品质产品满足全球更多客户需求,为全球医药健康产业发展积极贡献金城力量。 二、回复投资者的主要问题 Q1:公司上半年度在女性健康领域的战略布局进展情况? A1:公司聚焦女性健康特色领域,丰富产品管线;依托公司上游原料优势,优先立项"筑链产品";对接国际品牌特色企业,加强原研制剂产品引进;寻求国际CMO 机会,打造在"女性健康药物"领域的知名度和品牌力。 上半年度,子公司金城泰尔积极参与各省、地方联盟以及国家集中带量采购工作,积极拓展销售渠道,在女性健康科技领域,金城泰尔在不断扩充自研产品梯队的同时积极开展对外合作项目,扩展新产品,持续赋能制剂业务稳健发展。 在国际化开拓方面,普罗雌烯乳膏获得韩国食品药品安全部签发的药品进口许可证。 在国际合作方面,与英国Theramex HQ UK Limited签署了《权益许可和经销协议》,双方就用于绝经后妇女雌激素缺乏症状的连续联合激素替代疗法(HRT)的雌二醇黄体酮软胶囊在中国境内的权益许可和经销协议达成合作,公司获得该产品在中国大陆、香港和澳门的独家排他的商业化权益。 公司围绕"女性健康科技"发展战略,通过商业合作及授权许可的形式加强与国际优秀制药企业的合作,推进海外原研药品在中国境内的商业化。此外多项国际合作在进一步磋商中。 Q2:公司激素类产品在近几年都保持了较高的增长态势,今年上半年度销售情况如何? A2:公司激素类产品主要有普罗雌烯乳膏、普罗雌烯软胶囊、氯普片6片及氯普片3片等系列产品,上半年度激素类产品的收入继续保持了较好的增长态势。 公司"朗依妇科"系列品牌持续输出,后续公司还将通过国际合作的方式引入妇科系列产品,为公司"女性健康科技"布局贡献新的力量。 Q3:公司合成生物学平台的搭建及主要产品的销售情况? A3:在合成生物学方面,公司拥有化学合成与生物酶催化两大研发平台,可实现半合成原料药或医药中间体等产品所需要的化学合成与酶 催化技术完美结合;拥有化学合成和生物发酵两大产业化平台,可实现产品的快速产业化落地;实现了生物发酵、化学合成、酶催化技术的有机结合,拓展产品研发边界。公司已上市及正在研发的多个合成生物学产品形成了对医药方向、医美方向、食品方向及农业方向等的全方位覆盖。 上半年度子公司金城生物加大与下游客户的交流合作,拓展了俄罗斯及美国等海外市场,主要产品谷胱甘肽及腺苷蛋氨酸的销量均保持了较好的增长态势。 Q4:公司烟碱销售及相关的下游产品布局情况? A4:公司烟碱产品主要以国内客户为主,另外有部分产品出口到东亚、东南亚市场等,本年上半年度其销量继续呈现良好的发展态势。2025 年7月,公司收到国家烟草专卖局下发的《烟草专卖生产企业许可证》(电子烟用烟碱生产企业),有效期限延长至2028 年06 月30 日,电子烟用烟碱核定产能增加至不超过200吨/年,将对公司进一步提升销量产生积极影响。 公司持续关注新型烟草领域,持续跟踪海外产品形态,定位尼古丁疗法和减害需求,公司将根据市场及政策法规情况动态跟踪。 Q5:有看到公司有许多产品获得了注册证书/批准通知书,能不能详细列举? A5:2025 年初至今,公司各子公司相关产品的注册获批情况如下: (一)北京金城泰尔制药有限公司 3、泊沙康唑肠溶片(100mg)获得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》; 5、普罗雌烯乳膏获得韩国食品药品安全部签发的药品进口许可证。 (二)广东金城金素制药有限公司 1、注射用头孢唑肟钠(0.5g、1.0g、2.0g)获得国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》; 2、注射用头孢噻肟钠(1.0g、2.0g)获得国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》; 4、注射用头孢地嗪钠(0.5g、1.0g)获得国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》。 (三)上海金城素智药业有限公司 1、注射用头孢唑林钠(0.25g)获得国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》; 2、注射用头孢噻肟钠(0.25g)获得国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》。 泊沙康唑原料药获得美国食品药品监督管理局签发的注册批准函。 上述产品的注册获批有利于提升公司产品的市场竞争力,对公司拓展国内及国际市场具有积极影响。 Q6:公司在创新药方面的布局情况? A6:公司在坚持发展战略和聚焦主营业务的同时积极寻求创新发展,时刻关注行业动态、市场形势。在肿瘤等重症领域,公司通过投资创新药企业,间接参与了创新药研发。主要相关公司如下: 1、间接投资的北京东方略生物医药科技股份有限公司开发的创新药产品适应症主要面向癌前病变及慢性乙肝的功能性治愈等,东方略VGX-3100 项目针对宫颈癌前病变处于三期临床试验阶段,其新增适应症阴道癌和肛门癌前病变处于二期临床试验阶段,另外还有多个项目处于开发研究中; 2、间接投资的南京艾美斐生物医药科技有限公司开发的创新药产品适应症主要面向脑转移肿瘤及线粒体肌病等,多个项目处于开发试验当中; 3、间接投资的惠和生物技术(上海)有限公司开发的创新药产品适应症主要面向恶性血液肿瘤及自身免疫系统疾病等,多个项目处于开发试验当中。 未来公司将在保持仿制药业务持续发展的同时,逐步探索创新药领域,通过合作或投资的方式进一步布局创新药领域,提升公司长期竞争力。 Q7:公司在回馈股东方面所做出的努力? A7:自2011 年上市以来公司坚持每年持续现金红利分派,已连续进行现金红利分派十四年,累计派发现金红利超过8.95 亿元(累计派发金额尚未包含2025 年半年度红利分派金额)。其中,为响应上市公司加大分红频次的政策要求,公司在年度分红的同时进行了2024 年半年度及第三季度现金红利分派,2025 年半年度利润分配方案已通过董事会审议(该利润分配方案尚需通过股东大会审议)。 自上市以来,公司共进行了五次回购公司股份事项,回购股份使用资金达2.4 亿元。未来,公司将继续秉承积极回报股东的理念,力争为股东创造更好的回报。