公司简介与业务
信立泰药业主要从事药品、医疗器械产品的研发、生产、销售以及专利授权许可，主要产品包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等，在研项目涵盖心脑血管、代谢、自免、肾病、骨科和肿瘤等治疗领域。公司以创新为核心驱动力，拥有优秀的创新能力、高效的研发管理、丰富的慢病产品管线，专注于心血管慢病领域，建立了系列产品梯队，并积极布局化学药、生物药、医疗器械三条创新主线。公司还打造了专业化的循证医学推广团队，塑造了心脑血管领域的市场优势地位和良好的品牌形象。
主要财务数据
2025年半年度，公司实现营业收入21.31亿元，同比增长4.32%；归属于上市公司股东的净利润3.65亿元，同比增长6.10%。业绩增长主要得益于专利及新产品销售放量增长，其中信立坦、复立坦®、信超妥、复立安®等创新产品表现突出。降糖新药信立汀、肾性贫血新药恩那罗®、骨科用药欣复泰等产品收入显著提升。仿制药板块受带量采购政策影响，收入有所下降。
研发进展
报告期内，公司研发投入5.42亿元，占营收比重25.43%。重点在研项目进展顺利，恩那度司他（血透、腹透CKD患者的贫血适应症）、SAL056（长效特立帕肽）的上市申请正在CDE审评。SAL003（重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液）完成III期临床研究，预计年内递交上市申请。公司还提交4个药品IND申请，获得2个产品的药品临床试验默示许可（临床试验通知书），2个注册批件/补充申请批件/注册证；5个在研器械项目开展临床研究，3个在研器械项目申请注册证。
核心竞争力
信立泰药业的核心竞争力在于其优秀的创新能力、高效的研发管理、丰富的慢病产品管线、专业的循证医学推广能力以及严谨的质量控制体系。公司建立了全生命周期质量管理体系和全产业链、多路径的供应链管理，确保产品符合全球市场的高标准要求。
未来展望
公司预计未来几年内，在心血管、肾病、骨科等领域，将有一批优秀产品快速上市，快速丰富慢病领域产品管线，助力公司盈利能力持续提升。公司将继续聚焦慢病领域，以心肾代谢综合征（CKM）为重心，搭建小核酸研发平台、口服环肽研发技术平台与多功能多肽研发平台、AOC平台等，并积极探索精神类、肿瘤类等疾病领域。
