木星神经科学公司2025年季度报告

FORM 10-Q (勾选一项) 佣金文件编号：001-41265截至2025年6月30日的季度☒ 根据证券交易法1934年法案第13条或第15(d)条编制的季度报告☐ 根据《交易所法案》第13节或第15(d)节过渡报告对于从 __________ 到 ___________ 的过渡期 朱庇特神经科学公司 (在其章程中指定的注册人确切名称) 根据法案第12(b)条注册的证券： 请勾选表示注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型报告公司还是新兴成长公司。参见《交易所法案》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型报告公司”和“新兴成长公司”的定义。 如果一个新兴成长公司，如果注册人已选择不使用延长的过渡期来遵守提供给交易所法案第13(a)条的新或修订的财务会计准则，请用复选标记表示。 ☐ 请勾选表示注册人是否为空壳公司（根据交易所法案第12b-2条定义）。 标明发行人每一类普通股在最近可行的日期的流通股份数量。 截至2025年8月18日，注册人的普通股已发行和在外的股份数量为34,833,083股。 目录 关于前瞻性声明的警示性说明 本季度10-Q表格报告中包含的一些陈述可能根据联邦证券法律构成“前瞻性陈述”。我们的前瞻性陈述包括但不限于，关于我们或我们管理团队对未来预期、希望、信念、意图或策略的陈述。此外，任何指代未来事件或情况的预测、展望或其他描述性陈述，包括其背后的任何假设，均属于前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“意图”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜在”、“预测”、“展望”、“应该”和类似表述可能标识前瞻性陈述，但这些词语的缺失并不意味着该陈述不是前瞻性陈述。 本季度报告10-Q表格中包含的前瞻性陈述基于我们对未来发展和其潜在影响于我们的当前预期和信念。无法保证影响我们的未来发展将是我们在预期中的那些。这些前瞻性陈述涉及一系列风险、不确定性（其中一些是我们无法控制的）或其他假设，这些假设可能导致实际结果或表现与这些前瞻性陈述中表述或暗示的相实质性不同。这些风险和不确定性包括，但不限于，以下风险、不确定性和其他因素： ● 我们处于发展初期，运营历史有限，目前没有产品获得商业销售批准；● 至今为止我们没有通过产品销售产生任何收入，自成立以来已产生重大净亏损，预计在可预见的未来将继续产生重大净亏损；● 我们产生收入和实现盈利的能力取决于我们Nugevia品牌高端补充剂的成功的推出和商业化；● 高端补充剂业务存在激烈竞争；● 我们在很大程度上依赖于候选产品JOTROL的成功，以支持我们以药物候选物开发为中心的制药业务。如果我们未能及时完成JOTROL的开发、获得批准和商业化用于一种或多种适应症，我们的业务将受到损害；● 推出Nugevia产品线涉及许多监管和合规风险，包括遵守营销标签和声明标准。 ●我们的前景取决于为特定适应症开发产品候选物JOTROL，并且可能在未来的项目中发现、开发其他产品候选物。 ● 临床药物开发涉及一个漫长且昂贵的过程，结果不确定。我们的候选产品JOTROL的临床试验可能无法让美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）或其他同等的外国监管机构满意，也可能无法产生积极的结果；并且，临床前研究和早期临床试验的结果可能无法预测未来结果； ● 我们面临重大竞争，如果我们的竞争对手比我们更快地开发和市场技术或产品，或者这些技术或产品比我们开发的候选产品更有效、更安全或更便宜，那么我们的商业机会将受到负面影响。特别是，我们面临来自生产治疗此类疾病的药物的公司的竞争，这些疾病包括MPS-I、弗里德里希共济失调、MELAS、帕金森病、轻度认知障碍和早期阿尔茨海默病。 ● 我们依赖第三方进行我们的临床前研究、临床试验以及制造，并且这些第三方可能无法令人满意； ● 一旦我们的普通股在纳斯达克资本市场上市，我们就不一定能遵守纳斯达克资本市场的持续上市标准； ● 我们普通股的价格可能受到快速和大幅度的波动；和 ● 我们管理层对历史亏损、负现金流以及对私募股权融资的依赖，引发了我们对持续经营能力的重大疑虑，正如我们在2023年和2024年的审计报告中所述。 如果一个或多个这些风险或不确定性实际发生，或者我们的任何假设被证明不正确，实际结果可能与这些前瞻性声明中预测的结果有重大差异。我们不负有更新或修订任何前瞻性声明的义务，无论这是由于新信息、未来事件或其他原因，除非根据适用的证券法律有此要求。 这些及其他风险在我们在2025年3月28日向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-K年度报告的“风险因素”部分中有描述。这些因素以及其中描述的其他风险因素不一定是我们所有可能导致实际结果或发展实质性不同于我们任何前瞻性声明中表述的重要因素。其他未知或不可预测的因素也可能损害我们的结果。因此，我们不能保证我们预期的实际结果或发展将会实现，即使它们实现了，也不能保证它们将对我们产生预期的结果或影响。鉴于这些不确定性，提醒潜在投资者不要过度依赖这些前瞻性声明。 木星神经科学公司 第一部分 - 财务信息 木星神经科学公司简化的合并资产负债表（未经审计） 6月30日，12月31日， 注意1—组织与业务描述 木星神经科学公司（“公司”）是一家位于佛罗里达州木星的临床阶段研发制药公司。公司于2016年1月在特拉华州成立。公司开发了一种独特的白藜芦醇平台产品，主要针对神经炎症的治疗。该候选产品称为JOTROL，对罕见病有诸多潜在适应症。我们主要针对帕金森病。此外，更广泛地说，JOTROL对与粘多糖贮积症I型、弗里德里希共济失调、MELAS和轻度认知障碍/早期阿尔茨海默病的治疗具有潜在适应症。 JOTROL可以通过独特的专利胶束配方，在不引起胃肠道副作用的情况下，将具有治疗有效剂量的白藜芦醇输送至血液中。基于公司I期研究的结果，JOTROL可能解决了白藜芦醇生物利用度差的主要障碍，该障碍在各种科学文章中有记载，这些文章描述了先前使用白藜芦醇进行的人体试验，以及小鼠和大鼠的药效学研究结果。 公司的I期剂量探索药代动力学（“PK”）研究于2021年完成，并由美国国家老龄化研究所资助，该研究所是美国国立卫生研究院（“NIH”）的机构：JOTROL用于阿尔茨海默病的 安全性与药代动力学，联邦拨款识别号R44AG067907-01A1（“拨款”）。这项I期PK研究将为JOTROL在II期和III期临床试验中使用的所有适应症实现同质性。 2024年12月，该公司以每股0.0001美元的票面价值发行了2,750,000股普通股（“普通股”），以每股4.00美元的价格，在注册的首次公开募股（“IPO”）中获得了1100万美元的毛收入，扣除承销折扣和其他相关费用后。在扣除承销折扣、佣金和发行相关费用后，净收入约为9,725,213美元。与公开募股相关，该公司的普通股开始在纳斯达克资本市场以“JUNS”的股票代码交易。 纳斯达克最低报价合规 2025年3月21日，公司收到纳斯达克证券交易所有限责任公司（“纳斯达克”）发出的通知函，表明公司不符合纳斯达克上市规则5550(a)(2)规定的最低投标价格要求，该要求要求上市证券每股市值至少维持1.00美元的最低收盘价连续30个交易日。根据2025年2月6日至2025年3月20日的连续30个交易日，公司的普通股未能满足该要求。 根据纳斯达克上市规则第5810(c)(3)(A)条，公司被给予180个日历日，或截至2025年9月17日，通过维持至少10个连续工作日每股市价不低于1.00美元的方式恢复合规。 2025年7月9日，公司收到纳斯达克的书面确认，表明其已重新符合上市规则5550(a)(2)，因为其普通股的收盘价已在13个连续交易日（2025年6月18日至2025年7月8日）保持在每股1.00美元或以上。 木星神经科学公司2024年6月30日简化的合并财务报表附注 注意2 – 重大会计政策 演示基础，流动性与管理层计划 公司随附的浓缩合并财务报表已根据美国普遍接受的会计原则（“美国通用会计准则”）编制。美国通用会计准则假设公司持续经营。公司自设立以来没有产品销售收入，截至2025年6月30日止的六个月内发生净损失3,781,832美元，经营活动现金流量总计为1,891,263美元的负数，自设立以来的累计净损失总计为29,803,961美元。 根据管理层意见，这些条件对该公司在报告日至少十二个月内的持续经营能力构成重大疑虑。该公司计划通过股权证券收益、奖金授予和战略合作为未来运营提供资金。然而，如果存在的话，没有保证该公司能够以商业上合理的条款达成交易。 业务板块 业务板块被认定为企业的组成部分，针对这些板块可提供独立的财务信息，供公司的首席运营决策者（“CODM”）进行评估，并在资源分配和绩效评估决策时加以依赖。在评估公司财务绩效时，CODM会审查总收入、总支出和按职能分类的支出，利用这些信息在公司范围内做出决策。公司将其运营业务划分为两个业务板块进行管理：（i）高端营养补充品的生产和销售，（ii）专注于药物候选物开发的制药业务。 估计的使用 按照美国公认会计原则编制财务报表需要管理层作出估计和假设，这些估计和假设会影响财务报表日资产和负债的列报金额，以及或有资产和负债的披露金额，还会影响报告期间的收入和费用。实际结果可能与这些估计存在差异，并且这些估计可能是重大的。 该公司基于历史经验和其它假设进行估计，这些假设包括其认为在特定情况下合理的定量和定性评估。估计的变化记录在它们成为已知的那一期。 在截至2025年6月30日和2024年的三个月和六个月期间的重要估计包括基于股份的安排的估值以及与所得税的确认和披露相关的估值。 现金 公司认为，所有在购入时剩余期限为三个月或更短的流动性强投资均视为现金等价物。公司有时持有的现金和现金等价物余额超过250,000美元的FDIC保险限额。截至2025年6月30日，超过FDIC限额的现金和现金等价物余额总计1,559,314美元。 预付费合同 预付费合同与某些协议相关，该协议在三年期内由对方提供服务，其价值在该期限内分期计入费用。另见注释6 - 股东权益。 研究与开发 研发费用按发生时计入当期损益。某些研发活动的费用，如临床试验，根据对特定任务完成进度的评估来确认，评估时使用的数据包括受试者入组情况、监查访问、临床站点启用情况，或我们供应商提供的关于其实际发生成本的信息。这些活动的付款基于个别协议的条款，可能与发生费用的模式不同，并在简化的合并财务报表中反映为预付或应计研发费用，具体视情况而定。 木星神经科学公司 2025年6月30日简明合并财务报表附注 注意 2 – 主要会计政策，继续 所得税 公司确认因财务报告基础与资产、负债的税基之间的暂时性差异以及净经营亏损结转的预期收益而产生的递延所得税资产和负债。如果税率和法律的变化对递延所得税产生任何影响，则这些影响将在预计暂时性差异结算的年度内反映在财务报表中，并在相关税率的变更实施期予以确认。必要时，基于证据的权重，如果递延所得税资产中的一部分或全部更有可能无法实现，则递延所得税资产的计量会减少。税率变化对递延所得税资产和负债的影响将在该税率变更实施期予以确认。截至6月30日 2025年及2024年12月31日，公司得出结论，需要为递延所得税资产全额计提减值准备。 每股收益 基本每股收益（“EPS”）系通过将归属于普通股股东的净亏损除以每个期间内普通股的加权平均外出数量计算得出。稀释每股收益包括证券可能行权或转换所带来的影响（如有），该转换将导致发行增量普通股，使用库存股法，除非该影响将具有反稀释作用。 下表总结了2025年6月30日未计入稀释每股收益的未流通工具，因其会具有反稀释效应： 基于股票的薪酬 授予员工的基于股票的奖励、非员工及董事会成员的授予日公允价值，使用Black-Scholes期权定价模型确定，