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公司代码:600535 天士力医药集团股份有限公司 2025年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、未出席董事情况 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人蔡金勇、主管会计工作负责人魏洁及会计机构负责人(会计主管人员)林勇志声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 截 至2025年6月30日 ,天 士 力 医 药 集 团 股 份 有 限 公 司期 末 可 供 分 配 利 润 为 人 民 币7,152,640,177.94元。公司2025年半年度拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润,根据董事会提议,拟向全体股东每10股派发现金红利2.1元(含税)。截至2025年6月30日,公司总股本1,493,950,005股,以此计算合计拟派发现金红利313,729,501.05元(含税)。本次分红占公司2025年半年度合并报表归属于上市公司股东净利润的比率为40.50%。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质性承诺,请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十、重大风险提示 报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,包括行业风险、经营管理风险等,敬请查阅本报告第三节管理层讨论与分析中“可能面对的风险”部分。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义..........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................5第三节管理层讨论与分析..................................................................................................................8第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................33第五节重要事项................................................................................................................................37第六节股份变动及股东情况............................................................................................................43第七节债券相关情况........................................................................................................................46第八节财务报告................................................................................................................................47 第一节释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义: 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 五、公司股票简况 六、其他有关资料 □适用√不适用 七、公司主要会计数据和财务指标(一)主要会计数据 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 注:营业收入较上年同期下降1.91%,其中医药工业收入下降0.45%,医药商业收入下降14.88%。 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明: □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位:元币种:人民币 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。 □适用√不适用 十、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润□适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)主营业务 天士力所处行业为医药制造业,主营业务为药品的研发、生产和销售。公司坚持以研发创新为核心驱动力,致力于成为中国医药市场领先者,围绕疾病发生发展的各个病理生理环节,以临床需求为导向,打造优质大品种,并进行产品组合布局,全面提升在医药市场的行业竞争力。 公司上市产品贯穿心血管与代谢、神经/精神、消化三大疾病领域,涉及预防、治疗及康复各个环节,覆盖现代中药、生物药、化学药产品组合。目前主要销售的核心产品:复方丹参滴丸能活血化瘀、理气止痛,用于气滞血瘀型胸痹及冠心病心绞痛等,以及糖尿病引起的I期(轻度)、II期(中度)非增殖性糖尿病视网膜病;养血清脑丸(颗粒)可养血平肝、活血通络,改善血虚肝旺引发的头痛、失眠等;芪参益气滴丸有补气通络、活血止痛之效,适用于气虚血瘀型胸痹;替莫唑胺胶囊用于治疗多形性胶质母细胞瘤等肿瘤;注射用益气复脉(冻干)用于冠心病劳累性心绞痛、慢性左心功能不全等气阴两虚证;水林佳(水飞蓟宾胶囊)能稳定肝细胞膜,清除肝细胞内的活性氧自由基,用于急慢性肝炎、脂肪肝的肝功能异常的恢复;注射用重组人尿激酶原主(普佑克)主要用于急性ST段抬高型心肌梗死患者的静脉溶栓治疗。 面向未来,公司持续加大研发创新力度,聚焦心血管及代谢、神经/精神、消化三大核心领域,一方面,通过推进现代中药创制全国重点实验室建设,加快推进创新中药研发进程;另一方面,重点布局CGT、抗体药物等生物药,公司目前已获得人脐带间充质干细胞注射液、脂肪间充质基质细胞注射液、双靶点CAR-T细胞注射液3项临床批件,其中脂肪间充质基质细胞注射液是全球首款基于基质细胞原理获批美国IND的治疗产品;PD-L1/VEGF双抗的实体瘤适应症IIa期、结直肠癌适应症IIb期临床试验正在顺利入组中;培重组人成纤维细胞生长因子21注射液,临床试验已进入Ib期。截至目前公司拥有在研管线项目83项,其中创新药项目数量为31项。 (二)经营模式 报告期内,公司采用双业态销售模式:一是工业产品的自营销售,即医药工业经营模式;二是第三方产品销售,即医药商业经营模式。 1、医药工业经营模式 采购模式:公司设有专门的采购部门,采购方式包括招标采购、竞价采购、询比采购、谈判采购以及直接采购,通过实施战略寻源和集中采购,结合行情制订采购策略,发挥集采规模效应,提高采购效能、降低采购成本,防控采购风险,保障公司生产经营和产品质量需要。 生产模式:公司及生产型子公司所有产品均严格按照GMP规范进行生产,以销定产,ERP贯穿供应链一体化。计划部门根据销售部门提供的各产品年度销售预测以及月度发货情况,结合各产品产能,制定生产计划;生产部门协调和督促生产计划的完成,同时对产品的生产过程、质量标准、卫生规范等执行情况进行严格监督管理,由各生产车间负责具体产品的生产管理;质量保证部、质量检验部对在整个生产过程中关键生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验监控。 销售模式:公司主要采取经销模式,通过全资子公司天津天士力医药商业有限公司对外销售,现已形成覆盖全国市场的营销网络。销售系统设医疗事业部、OTC与终端事业部进行专业化运作,各自负责目标市场的业务拓展。 2、医药商业经营模式 目前公司的医药商业主要为零售连锁业务。零售连锁业务通过向上游的医药工业企业或者医药经销公司采购药品、医疗器械等,经线上及线下渠道向终端消费者进行零售,通过购销差价获取利润。线下业务,公司目前在辽宁省、天津市、山东省等区域开办有连锁药店。公司也开展线上零售业务。药店零售主要以销售非处方药为主,常用处方药、医疗器械为辅,兼营中药饮片、保健食品等。 (三)主要业绩驱动 报告期内公司主要业绩驱动因素为以下:一、公司持续加大研发创新力度,推进“产品树”和“疾病树”的创新战略落地,围绕心血管及代谢、神经/精神、消化三大核心疾病领域形成全程的疾病防治集成解决方案,优化产品研发布局,加快推进研发管线进展;二、公司持续深化产品科学内涵,通过传递品牌核心价值和产品临床价值,推动核心产品深度开发,开展多项全渠道产品学术推广项目,不断优化终端管理和客户管理,全面提升各级终端产品覆盖;三、公司以“质量数字化”为核心,持续推进智能制造关键技术的研究与应用、国家平台任务建设以及智能制造科技成果的培育,不断强化数字化、智能化技术与中药制造核心业务环节的深度融合,助力核心产品在质量提升、效率优化和成本控制等方面实现持续精进。具体情况详见本节“二、经营情况的讨论与分析”部分。 (四)公司所处行业地位 公司连续多年荣获“中国医药工业百强”、“中国药品研发综合实力50强”、“中国中药研发实力10强”等称号。公司位列2024健康中国传播大会发布的“2024年中医药品牌影响力奖”前20家企业中的第7位,以及获得“2024医药工业综合竞争力百强”、“2024中成药工业综合竞争力50强”、“2024中国化药研发实力100强”、“2024中国生物药研发实力50强”、“2023-2024年度 医药行业自主创新前五十家企业”、“2023-2024年度制药工业企业营业收入前百家”等荣誉。报告期内,公司斩获2025医药数智营销创新峰会——DMM2025医药数字营销平台创新奖、DPIS2025金营奖——新媒体平台创新奖银奖以及DPIS2025金营奖——品牌传播奖金奖;国家级智能制造示范工厂“现代中药智能制造示范工厂”顺利通过了国家五部委验收,“现代中药全产业链协同智能工厂”获得天津市工业和信息化局关于2025年第一批先进级智能工厂的认定。 (五)报告期内行业情况说明 受医药政策调整、市场竞争和药品价格治理等多重因素的影响,医药工业处于结构性分化调整期,2025年上半年呈现“创新突围、出口韧性”的结构性特征,但整体来看,医药行业经营依然承压,营收和利润增长继续受限。国家统计局数据显示,2025年1-6月医药制造业规模以上工业企业实现营业收入12,275.2亿元,同比下降1.2%;实现利润总额1,766.9亿元,同比下降2.8%。尽管当前医药行