基石药业-B：截至二零二五年六月三十日止六个月中期业绩公告

公司概况与核心产品线

CStone Pharmaceuticals是一家专注于肿瘤免疫治疗和ADC药物研发的公司，核心产品线包括PD-L1抑制剂、ROR1 ADC、PD-1/VEGF/CTLA-4联合靶向药物等。公司主要研发管线涵盖NSCLC、SCLC、BCL等适应症，其中PD-L1抑制剂和ROR1 ADC是重点突破方向。

关键临床试验进展

1. PD-L1抑制剂

   • GEMSTONE-303（G/GEJ NSCLC）：展示PFS和OS数据，已发表在JAMA和Lancet Oncology
   • GEMSTONE-302（IVNSCLC）：II期临床数据支持适应症拓展
   • 适应症覆盖：EGFR/ALK/ROS1阳性NSCLC、ESCC、NK/T细胞淋巴瘤等

2. ROR1 ADC（CS5001）

   • 适应症：DLBCL、DLTIIC、BDLBCL等B细胞肿瘤
   • 研发阶段：Ib期临床已完成，展示良好ADCC活性

3. PD-1/VEGF/CTLA-4联合靶向（CS2009）

   • 适应症：NSCLC
   • 研发阶段：I/II期临床，探索免疫联合方案

ADC药物管线

• CS5005（SSTR2 ADC）：已进入ESMO展示阶段
• CS5007（EGFR/HER3 ADC）：覆盖NSCLC和CRC适应症
• CS5008（DLL3/SSTR2 ADC）：NEN-SCLC适应症
• CS5006（ITGB4 ADC）：覆盖NSCLC和CRC适应症

其他重要管线

• Nofazinlimab（PD-1）：CS1003-305进入III期临床（HCC），展示ORR 74%
• OX40L/TSLP双特异性抗体（CS2015）：用于OPD适应症

财务与市场表现

• 2023年营收：254.22亿港元，同比增长0.5%
• 研发投入：49.42亿港元，占比17.9%
• 市值：652.8亿港元，市销率6.83%

研究结论

CStone Pharmaceuticals通过PD-L1抑制剂和ROR1 ADC形成差异化竞争优势，ADC药物管线丰富且覆盖多个高价值适应症。公司临床进展迅速，Nofazinlimab等新药进入后期临床验证，未来有望实现多产品线商业化突破。