圣诺生物：2025年半年度报告

公司简称：圣诺生物 成都圣诺生物科技股份有限公司2025年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、重大风险提示 公司已经在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，具体请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。 三、公司全体董事出席董事会会议。 四、本半年度报告未经审计。 五、公司负责人文永均、主管会计工作负责人伍利及会计机构负责人（会计主管人员）石杨声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 八、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否 十二、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义..........................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标......................................................................................................7第三节管理层讨论与分析................................................................................................................12第四节公司治理、环境和社会........................................................................................................41第五节重要事项................................................................................................................................44第六节股份变动及股东情况............................................................................................................69第七节债券相关情况........................................................................................................................74第八节财务报告................................................................................................................................75 第一节释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他有关资料 √适用□不适用 六、公司主要会计数据和财务指标 1、营业收入：报告期营业收入本期比上年同期增加69.69%，主要系司美格鲁肽原料药和替尔泊肽原料药境外销售大幅度增加所致。 2、利润总额：报告期利润总额比上年同期增加340.84%，主要系（1）司美格鲁肽原料药和替尔泊肽原料药境外销售大幅度增加，导致利润增加；（2）与美华鼎昌签订委外注射用醋酸奥曲肽微球项目延期，导致未支付第二期合作经费导致研发费用比去年同期减少；（3）2024年5月注射用 奥曲肽集采调价，导致市场商务费减少；（4）2025年3月收到眉山财政局退回土地保证金导致信用减值损失冲回400.00万元。上述导致报告期利润比去年同期增加。 3、报告期归属于上市公司股东的净利润比上年同期增加308.29%：主要系（1）原料药司美格鲁肽和替尔泊肽境外销售大幅度增加，导致利润增加。（2）与美华鼎昌签订委外注射用醋酸奥曲肽微球项目延期，导致未支付第二期合作经费导致研发费用比去年同期减少；（3）2024年5月注射用奥曲肽集采调价，导致市场商务费减少；（4）2025年3月收到眉山财政局退回土地保证金导致信用减值损失冲回400.00万元。上述导致报告期归属于上市公司股东的净利比去年同期增加。 4、报告期归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润比上年同期增加367.92%：主要系利润增加，固定资产报废损失增加及理财收益减少所致。 5、经营活动产生的现金流量净额报告期比去年同期增加213.22%：主要系本期收到货款增加，其次收到出口退税增加所致。 6、报告期基本每股收益（元/股）比去年同期增加200%：主要系报告期归属于上市公司股东的净利润比去年同期增加所致。 7、报告期稀释每股收益（元/股）比去年同期增加194.74%：主要系报告期属于上市公司股东的净利润比去年同期增加所致。 8、报告期扣除非经常性损益后的基本每股收益（元/股）比去年同期增加235.29%：主要系报告期属于上市公司股东的净利润比去年同期增加所致。 9、报告期加权平均净资产收益率比去年增加6.82%：主要系报告期属于上市公司股东的净利润比去年同期增加所致。 10、报告期扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率比去年同期增加7.17%：主要系固定资产报废损失增加及理财收益减少所致。 11、研发投入占营业收入的比例（%）：主要系（1）因与美华鼎昌合作开发注射醋酸酸奥曲肽微球延期，导致第二期合作经费支付延期所致；（2）自研项目司美格鲁肽进入申报阶段，研发费用减少所致；（3）环肽-113自研项目于今年5月已获得专利证书，研发费用减少所致。 七、境内外会计准则下会计数据差异 □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因□适用√不适用 九、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 √适用□不适用 十、非企业会计准则业绩指标说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 根据中国上市公司协会发布的《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》（2023年5月修订），公司所处行业为医药制造业（分类代码C27）；按《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业归属于“C制造业”中的“医药制造业（C27）”下的“C2710化学药品原料药制造”和“C2720化学药品制剂制造”。 （一）主营业务、主要产品或服务情况 1、公司的主要业务 圣诺生物致力于为国内外医药企业的多肽类创新药研发提供药学研究和定制生产服务，自主研发、生产和销售多肽类仿制药原料药和制剂产品以及多肽药物生产技术转让服务。经过多年的研究与开发，公司在多肽药物研发和生产领域积累了先进的核心技术和丰富的研发生产经验，具有自主多肽合成和修饰核心技术，并积累了大量非专利技术，依托技术的不断创新，持续满足多肽医药市场需求。 2、主要产品与服务 （1）多肽创新药CDMO服务 公司的药学研究服务针对客户筛选或指定的多肽分子进行药学研究，并将形成的研究资料和所生产样品交付客户用于进一步研发或注册申报，服务过程中的相关知识产权归客户所有。公司按照技术合同约定收取研发服务费用，相应费用计入主营业务成本。截止本报告披露日，公司服务主要多肽类创新药研发项目情况如下： （2）公司自主研发、销售的多肽原料药和制剂产品 1）多肽原料药 截至本报告披露日，公司已拥有21个自主研发的多肽类原料药品种。在国内市场，公司取得14个品种多肽原料药生产批件或激活备案，其中恩夫韦肽、卡贝缩宫素为国内首仿品种；在国外市场，公司比伐芦定、依替巴肽、利拉鲁肽、司美格鲁肽等11个品种获得美国DMF备案，其中11个品种处于激活状态，可被制剂生产企业引用申报；艾替班特为首家提交此品种美国DMF备案的仿制原料药，并被我国卫健委纳入《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》。 目前，公司原料药产品已销往欧美、韩国等国家和地区，与费森尤斯（Fresenius）、Masung、DAEHAN、华源沙赛、海南中和、上药第一生化、扬子江等众多国内外知名制药企业建立了合作关系。 2）多肽制剂产品 公司多肽制剂立足于公司多肽原料药规模化生产能力，终端客户为国内医疗机构。公司多肽制剂产品均使用自产原料药生产，具有质量可靠、稳定性好等特点，已在全国31个省、自治区、直辖市销售。 （3）多肽类产品定制生产服务 多肽类产品定制生产服务包括为客户提供的定制肽生产服务，以及多肽原料药、制剂定制生产服务。定制肽生产服务包括为客户提供新药研发筛选阶段所需多肽化合物、对照品的定制生产，以及按照客户提供的产品结构定制生产的多肽化合物产品。 多肽原料药、制剂定制生产服务主要是公司根据药学研究服务客户需求，或按照其他客户提供的质量标准和生产工艺要求等，为客户定制生产用于临床试验、商业化销售阶段所需的创新药原料药及制剂产品。 公司多肽创新药药学研究服务和多肽类产品定制生产服务使公司持续参与国内多肽创新药前沿项目的研发和生产，随着相关客户创新药获批上市，公司将持续获取客户定制生产订单，将成为公司业务持续发展壮大的动力之一。 （4）多肽药物生产技术转让服务 公司多肽药物生产技术转让服务是指公司出于自身资本实力、药品审批风险、市场推广成本等因素考虑，将自主研发并已经向国家药品审批部门提交药品注册申请的多肽仿制药品种（包括原料药和制剂）的整体权益转让，包括但不限于知识产权及开发、商业化、销售和分销、再许可、对外许可和其他使用的权利、所有权和利益。受让方通常会与公司约定继续以公司名义申请生产批件，在获取相应的生产批件后，公司按照受让方指令组织相关产品的生产并收取相应的加工费用，相关产品销售及市场开拓由受让方负责。 （二）主要经营模式 1、研发模式 公司以自主研发为主，同时采用部分合作研发的方式，以积极布局创新药，加快实现创新药研发的突破。公司所属的多肽药物行业，是典型的“研发周期长、投入大、技术难度高”行业，从研制开发到投入生产需要通过小试、中试、验证、注册申报、临床等环节，在取得药品批准文号并通过药品生产质量管理规范检查后方可投入生产及销售。 公司以药品的临床需求与市场竞争力为导向，充分利用公司的多肽药物规模化技术和产能优势，布局消化系统、免疫系统疾病、抗肿瘤、糖尿病及产科等多个重点领域，保持公司的核心技术优势。 2、采购模式 公司建立了完善的采购与供应商管理体系，涵盖了采购申请、采购审批、采购询价、合同签订、药品交付与验收等各个环节。为提高生产效率，高质量、高标准交付客户订单，公司在经