圣诺生物：2024年年度报告

公司代码：688117 成都圣诺生物科技股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 公司已经在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，具体请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。四、公司全体董事出席董事会会议。 五、天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人文永均、主管会计工作负责人伍利及会计机构负责人（会计主管人员）石杨声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司第四届董事会第二十五次会议审议，向全体股东每10股分派现金红利1.40元（含税）。截至2025年4月24日，公司总股本为112,418,556股，以此计算合计拟派发现金红利15,738,597.84元（含税）。占公司2024年度归属于母公司股东净利润的比例为31.46%。同时以资本公积金转增股本方式向全体股东每10股转增4股，合计转增44,967,422股，转增后公司总股本变更为157,385,978股（转增后公司总股本数以中国证券登记结算有限责任公司上海分公司最终登记结果为准，如有尾差，系取整所致）。在实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的，拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额，并将另行公告具体调整情况。本次利润分配方案尚需提交2024年年度股东大会审议通过后实施。 为提高投资者回报，分享经营成果，根据《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红（2023年修订）》等相关规定并结合公司实际，公司拟在满足现金分红条件且不影响公司正常经营和持续发展的情况下，制定2025年中期利润分配方案并在规定期限内实施权益分派，2025年中期现金分红金额不超过相应期间归属于上市公司股东的净利润。为简化分红程序，提请2024年年度股东大会授权公司董事会在满足现金分红的条件下，制定2025年中期分红方案并实施。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义..................................................................5第二节公司简介和主要财务指标................................................8第三节管理层讨论与分析.....................................................12第四节公司治理.............................................................57第五节环境、社会责任和其他公司治理.........................................81第六节重要事项.............................................................96第七节股份变动及股东情况..................................................126第八节优先股相关情况优先股相关情况........................................133第九节债券相关情况........................................................134第十节财务报告............................................................135 备查文件目录载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 (一)主要会计数据 1、归属于上市公司股东的净利润:本期比上期同期减少28.88%,系对外合作研发项目增加所致； 2、经营活动产生的现金流量净额:本期比上年同期减少70.19%，系左西孟旦注射液销量减少，代收款减少所致。 境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况□适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 八、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 九、非企业会计准则财务指标情况 □适用√不适用 十、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十一、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2024年，公司持续专注于多肽领域，坚持“创新药物为重点、仿制药为核心”的业务发展模式，致力于成为国内外多肽领域的推动者和引领者，利用公司多肽产品服务于重大疾病及大健康领域。公司充分发挥在多肽领域长期积累的研发优势，积极打造多肽全产业链自主可控且环保的研发生产体系，加速多肽药物研发管线的布局。按经营计划有序推进公司原料药及制剂扩产扩能改造，进一步提升公司CDMO服务能力，更好地服务于多肽创新药企业，支持多肽创新药发展。 同时，按计划稳步推进公司多肽仿制药的研发与上市；为强化同国内外创新药企业和国际头部医药企业合作，公司积极组建国内外药品及大健康领域营销体系团队，共同开发多肽类创新药品和产品在更多不同场景的应用。 抢占糖尿病、肥胖症等多肽药品放量应用场景，推进美容多肽类应用场景放量，强化和巩固在辅助生殖、慢性乙肝、抗肿瘤、消化系统、免疫系统疾病等重大疾病领域的研发和生产优势，为公司实现战略发展目标持续助力。 报告期内，公司实现营业收入45,607.00万元，同比增长4.84%；实现归属于母公司所有者的净利润5,002.37万元，同比减少28.88%；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润4,561.24万元，同比减少24.24%。 公司紧跟多肽行业发展趋势，以“技术创新驱动产品研发、高质量服务CDMO项目、加速扩产扩能、布局国内外营销市场”为经营战略，在报告期内重点开展如下工作： （一）优化研发平台，加速管线药物研发进程 报告期内，公司整合优化研发平台，打造要素齐全、全流程完备的生物医药高端产业研发中心；同时，引进行业优秀人才、自主培养研发技术骨干人员，为提升公司创新药研发进展、CDMO项目服务质量、研发项目的快速转化【药学研究服务、定制生产以及自研项目】提供充分的保障，提升公司核心技术竞争力。2024年公司累计投入研发费用5,045.63万元，较上年同期增加45.05%，占营业收入比重为11.06%。 （1）在多肽药物CDMO服务项目方面，公司凭借多肽合成和修饰核心技术优势，质量稳定、收益率高、规模化生产的业务优势，以及满足从初始物料到原料药、制剂的研发生产一体化需求的成本优势等多种优势并驾齐驱，使公司成为国内少数提供高水平多肽药物CDMO服务的企业，为新药研发企业和科研机构提供了40余个项目的多肽创新药药学CDMO服务，其中2个品种获批上市进入商业化阶段，2个进入申报生产阶段，23个进入临床试验阶段。 （2）在多肽原料药及制剂产品方面，公司优选市场容量大且具有成长潜力、高技术门槛的多肽仿制药品种，继续推进现有仿制药品种的质量和疗效一致性评价工作，持续加大研发力度，加速研发创新步伐，构建公司在战略聚焦领域的研发梯队和竞争壁垒。 （3）公司稳步推进原料药及制剂的研发及注册申报工作，参与研发和立项研发的项目中，左西孟旦注射液通过注射剂仿制药质量和疗效一致性评价；醋酸西曲瑞克原料药、泊沙康唑原料药、枸橼酸倍维巴肽原料药获得上市申请批准通知书，司美格鲁肽原料药已取得美国FDA备案；泊沙康唑注射液获得药品注册证书。公司为客户“百奥泰生物制药股份有限公司”提供多肽创新药药学CDMO服务的产品枸橼酸倍维巴肽注射液获批上市。截至报告期末，公司2024年新获授权实用新型专利28项、发明专利1项。 公司始终聚焦核心技术发展，坚持仿制药与创新药结合，强化优势产品管线，打造多肽药物全产业链平台，以“致力多肽产业·守护生命健康”的企业使命，服务行业、服务未来。 （二）完善质量管理体系，加速推进扩产扩能建设 报告期内，“工程技术中心升级项目”顺利结项，公司继续积极推进募集资金投资项目“年产395千克多肽原料药生产线项目”“制剂产业化技术改造项目”以及“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”等自有资金产能项目的建设。其中“年产395千克多肽原料药生产线项目”已经进入产线验证阶段；“制剂产业化技术改造项目”已经完成设备及车间公共系统的验证工作等；“多肽创新药CDMO、原料药产业化项目”的106车间已在年内投入使用。 同时，公司拥有高效的质量控制运营管理体系，严格执行GMP相关标准进行生产管理，生产过程严格按照相关规程实施产品质量控制，产品安全、有效、质量合格。质量体系认证方面，公司车间符合美国、欧盟等多个国家质量管理体系。报告期内，公司严格执行GMP相关标准进行生产管理，共接受各类审计42次，其中官方审计8次（含国家局、省局、欧盟EUQP审计），其他重要审计34次（含客户、代理商、咨询公司、医药协会审计等），各项审计均顺利通过。 公司相信持续不断的规模化生产线的投入和高效的质量控制运营管理体系是公司未来构建行业领先竞争优势的有力保障。 （三）加强海内外市场拓展能力，完善销售体系 报告期内，为适应国家药品集中采购等政策及行业环境的不断变化，公司持续加强以流程管理为主线的销售体系建设，精细化运作销售模式，以更好的实现公司产品与价值的传递。 （1）国内市场，公司持续推进各级带量采购、招标挂网等的申报、谈判工作，并系统总结集采招标工作经验，制定差异化的竞争策略；依托技术创新、品牌建设和质量标准优势，持续打造核心竞争产品，稳固公司在行业内的前端竞争力，为提升公司市场份额创造良好的内外部环境。 （2）国外市场，积极布局国际营销体系，加大海外网点拓展力度，深耕存量市场，积极探索新市场。报告期内，公司在优势产品与优质客户的基础之上，进一步挖掘现有产品市场潜力，并加大新产品的推广力度，实现了在美国、欧盟、韩国、俄罗斯、东南亚等国家和地区产品的进一步布局。 （四）推进人才团队建设，打造高质量技术与管理团队 报告期末，公司总人数达1381人。公司一直以来高度重视人才培养工作，为进一步加强管理队伍