- 事件与业绩:再鼎医药公布2025年中期业绩,2025年二季度产品收入为1.1亿美元(+9%),公司现金及现金等价物、短期投资和受限制现金总计为8.3亿美元。重申2025年5.6-5.9亿美元的全年收入指引。
- 收入增长:艾加莫德、鼎优乐、纽再乐市场渗透率提升。艾加莫德2025Q2收入2650万美元,环比增长46%;鼎优乐于2024年Q4上市,2025Q2收入460万美元;纽再乐2025年Q2收入1430万美元,同比增长16.5%。
- ZL-1310数据:贝玛妥珠单抗III期临床达到主要终点,所有剂量水平ORR达67%,1.6mg/kg组ORR为79%,安全性良好。FDA授予ZL-1310快速通道资格,用于治疗ES-SCLC。贝玛妥珠单抗联合化疗一线治疗FGFR2b过表达胃癌的III期临床中期分析达到主要终点,计划2025年下半年递交上市许可申请。
- 潜力管线:KarXT精神分裂症适应症有望2025年至2026年上半年上市;维替索妥尤单抗用于复发或转移性宫颈癌适应症有望2025年至2026年上半年上市。预计2025年下半年提交贝玛妥珠单抗用于胃癌一线治疗、TTFields用于一线胰腺癌、艾加莫德预充式皮下注射用于gMG和CIDP的上市许可申请。ZL-1310有望2025年下半年更新二线ES-SCLC的全球I期研究数据,并启动全球关键性研究。
- 盈利预测:预计2025-2027年营业收入分别为5.6、8和12.4亿美元。
- 风险提示:研发不及预期风险,商业化不及预期风险,市场竞争加剧风险,药品降价风险。