Erasca Inc 2025年季度报告

FORM 10-Q 埃拉斯卡公司 (其在章程中指定的注册人确切名称) 请勾选表示注册人是否在过去的12个月内（或注册人被要求提交此类文件的较短期间内）已通过电子方式提交了根据规则405of S-T法规（本章的§232.405）要求提交的每一份交互式数据文件。是 ☑ 否 ☐ 请勾选以指示注册人是加速申报公司、加速申报人、非加速申报人、小型报告公司还是新兴成长公司。参见《交易所法案》第12b-2条中“加速申报公司”、“加速申报人”、“小型报告公司”和“新兴成长公司”的定义。 新兴成长型公司☑ 如果是一家成长型公司，如果注册人选择不使用延长过渡期以遵守根据《交易所法案》第13(a)节提供的任何新修订的财务会计准则，请打勾表示。 ☐ 打勾表示注册人是否是空壳公司（根据《交易所法案》第12b-2条定义）。是 ☐ 否 ☑ 截至2025年8月5日，注册人拥有283,670,139股普通股。 目录 PAR财务信息T I.项目财务报表（未经审计）1.1 截至2025年6月30日和2024年12月31日的合并资产负债表12025年6月30日及2024年终止的三个和六个月的合并经营报表和综合损益表2截至2025年6月30日和2024年止三个月及六个月的股东权益简明合并报表32025年6月30日和2024年终止的六个月合并现金流量表4合并财务报表附注5项目 3.35项目控制与程序4.35 PAR其他信息T II.项目法律诉讼1.37项目风险因素1A.37 项目未注册的股权证券销售及所得款项的使用2.37 注意1。组织及列报基础 组织及运营性质 艾拉斯卡公司（艾拉斯卡或本公司）是一家处于临床阶段的精准肿瘤学公司，专注于发现、开发和商业化针对有RAS/MAPK通路驱动癌症的患者的疗法。该公司已组建了一个以RAS/MAPK通路为重点的管线，其中包括与本公司三个治疗策略相一致的、不依赖治疗模式的计划：(1)靶向RAS/MAPK通路中的关键上游和下游信号节点；(2)直接靶向RAS；(3)靶向因治疗而产生的逃避途径。该公司于2018年7月2日根据特拉华州法律成立，名称为艾拉斯卡公司，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。2020年9月，该公司在澳大利亚设立全资子公司艾拉斯卡澳大利亚有限公司（艾拉斯卡澳大利亚），以便为其开发候选药物在澳大利亚开展临床活动。2020年11月，该公司与阿萨纳生物科学公司（阿萨纳）和ASN产品开发公司（ASN）（即阿萨纳并购协议）签署了协议和合并计划，根据该计划，ASN成为本公司的全资子公司。2021年3月，该公司设立全资子公司艾拉斯卡风险投资公司（艾拉斯卡风险投资），以对与本公司使命和战略相一致、处于早期阶段的生物技术公司进行股权投资。 自成立以来，公司已将其绝大部分努力和资源投入于组建和人员配置公司、业务规划、融资、识别、获取和许可公司产品候选药物、建立其知识产权组合、开展研究、临床前研究以及临床试验、就其产品候选药物和相关原材料与第三方建立生产安排，并为这些运营提供一般和行政支持。截至2025年6月30日，公司拥有386.7亿美元现金、现金等价物和可交易证券。截至2025年6月30日，公司累计亏损832.5亿美元。公司已产生重大经营亏损和经营现金流出。从成立至2025年6月30日，公司的财务支持主要来自其可转换优先股的出售、首次公开募股（IPO）中的普通股出售、承销发行、普通股私募以及“按市价”发行（ATM发行）。 公司预期将使用其现金、现金等价物和可流通证券来资助研发、营运资金及其他一般公司用途。公司预期除非且直至公司成功完成某款产品候选品的开发并获得监管批准，否则不会从产品销售中获得任何收入，而即使获得批准，也至少要再过数年，甚至可能永远不会。因此，直至公司能够从其产品候选品的销售中产生显著收入（如果可能的话），公司预期将通过股权发行、债务融资或其他资本来源为其现金需求进行融资，包括潜在的合作、许可或其他类似安排。然而，如果有的话，公司可能无法及时或在有利条件下获得额外的融资或进入此类其他安排。公司未能按需筹集资本或进入此类其他安排将对公司的财务状况产生不利影响，并可能迫使公司推迟、限制、减少或终止其研发计划或其他业务，或授予开发和市场推广产品候选品的权利，而这些产品候选品公司本希望自行开发和市场推广。公司相信其现金、现金等价物和 截至2025年6月30日的有价证券将足以支持公司从这些简明合并财务报表的发布日起至少一年的运营资金。 展示基础 随附的未经审计的简明合并财务报表已根据美国公认会计原则（US GAAP）编制，用于中期财务信息，并遵循美国证券交易委员会（SEC）的10-Q表格和S-X条例第10条的规定。因此，它们不包括美国GAAP要求完整财务报表所需的所有信息和注释。这些注释中对此适用指南的任何引用均旨在指财务会计准则委员会（FASB）发布的会计准则汇编（ASC）和会计准则更新（ASU）中的美国GAAP。本公司的简明合并财务报表包括本公司及其全资子公司Erasca Australia、ASN和Erasca Ventures的账目。所有公司间余额和交易均已抵销。 注意2. 重要会计政策摘要 使用估计 根据美国公认会计原则编制本公司合并简要财务报表需要本公司作出估计和假设，这些估计和假设影响合并简要财务报表及附注中资产、负债、费用报告金额以及或有资产和负债的披露。合并简要财务报表中反映的会计估计和管理判断包括但不限于：研发费用的摊销、基于股份的薪酬费用、长期资产公允价值、股权投资公允价值以及用于确定经营租赁资产和负债的增量借款利率。管理层持续评估其估计。尽管估计基于本公司的历史经验、对当前事件的了解以及其可能采取的未来行动，但最终实际结果可能与这些估计和假设存在重大差异。 未审计的中间财务信息 截至2025年6月30日的简明合并资产负债表、截至2025年6月30日及2024年6月30日终止的三个及六个月的简明合并经营报表及综合损益表、截至2025年6月30日及2024年6月30日终止的三个及六个月的简明合并股东权益表以及截至2025年6月30日及2024年6月30日终止的六个月的简明合并现金流量表未经审计。未经审计的简明合并中期财务报表已按照经审计年度合并财务报表的相同基础编制，并且，据管理层意见，反映了所有调整，这些调整仅包括为公允列报公司截至2025年6月30日的简明合并财务状况以及截至2025年6月30日及2024年6月30日终止的三个及六个月的简明合并经营成果和现金流量所必需的正常经常性调整。这些附注中与截至2025年6月30日及2024年6月30日终止的三个及六个月相关的简明合并财务数据及其他信息未经审计。截至2025年6月30日及2024年6月30日终止的三个及六个月的简明合并结果不一定能预示将要 预计截至2025年12月31日的年度，任何其他中期期间，或任何未来年度或期间。这些未经审计的简要合并财务报表应与公司包含在其于2025年3月20日向SEC提交的、截至2024年12月31日的10-K年度报告中的经审计合并财务报表一同阅读。 信用风险集中和表外风险 可能使公司面临重大信用风险金融工具包括现金及现金等价物和可交易证券。公司在联邦保险金融机构的存款超过联邦保险限额。公司尚未在这些账户中遭受任何损失，管理层认为，由于存放这些存款的金融机构的财务状况良好，公司没有面临重大信用风险。公司的投资政策包括相关机构及金融工具质量的相关指导方针，并定义了公司可以投资的允许投资范围，公司认为这可以最大限度地减少信用风险集中的暴露。 现金、现金等价物和受限现金 现金及现金等价物包括存放在随时可动用的支票和储蓄账户以及货币市场基金中的现金。公司认为，自购买之日起原始期限为三个月或更短的所有的流动性强投资均视为现金等价物。 截至2025年6月30日和2024年12月31日，公司已存入408,000美元现金以获取与公司设施租赁相关的信用证（见注释11）。公司已将其中的受限现金在其简明合并资产负债表中归类为非流动资产。 如下表格提供了现金、现金等价物和受限现金的调整，这些项目在简化的合并资产负债表中报告，其总和等于简化的合并现金流量表中相同金额的总和（单位：千）： 可交易证券和投资 公司将其所有可交易证券归类为可供出售，因为这些证券可能在到期前需要出售。管理层在购买时确定其可交易证券的适当分类。在购买日期原始到期日超过三个月，并且自资产负债表日起到期日为或少于12个月的可交易证券被归类为短期可交易证券。可供出售证券按公允价值核算，未实现收益和损失报告为其他综合收益（损失），直至实现。可供出售债务证券的摊余成本调整了溢价摊销和折价摊销至到期。这种摊销和摊余计入利息收入。公司定期对其所有可交易证券进行减值审查 在公允价值。审查包括对减值原因的考虑，包括证券发行人的信用价值、处于未实现亏损地位的证券数量、未实现亏损的严重程度、公司是否有出售证券的意图以及公司是否更有可能被要求在收回其摊销成本基础之前出售证券。如果公允价值的下降是由于与信用相关的因素，则在净利润中确认损失；而如果公允价值的下降不是由于与信用相关的因素，则损失记录在其他综合收益（损失）中。已实现的可出售证券的损益包含在“其他收入或费用”中。已售出证券的成本基于特定识别法。归类为可出售的证券的利息和股息包含在利息收入中。 与公司可供出售证券相关的应计利息在公司的合并简化资产负债表中的预付费用和其他流动资产中列示。为了识别和计量信用相关减值，公司的政策是：从可供出售证券的公允价值和摊余成本中剔除适用的应计利息，并且不就应计利息计提信用减值准备。公司已选择及时将任何不可收回的应计利息作为利息收入的转回进行处理，公司认为这是在其确定应计利息不会被公司收回的期间。迄今为止，公司尚未核销与其可供出售证券相关的任何应计利息。 通过其全资子公司Erasca Ventures，公司还投资了那些证券未公开交易且公允价值不易获得的公司的股权证券（见注释3）。这些投资按成本减去减值，加上或减去因有序交易中相同或相似的、由同一发行人所做的投资的可观察价格变动而导致的其估计公允价值的变动进行记录。对于公允价值不易确定的股权证券投资，基于定性因素按季度进行潜在减值评估。这些投资包括在公司简化的合并资产负债表中的其他资产。 公允价值计量 某些资产和负债按照美国公认会计原则（US GAAP）以公允价值计量。公允价值被定义为退出价格，代表在市场参与者之间进行的有序交易中出售资产或转移负债时应收取或支付的金额。因此，公允价值是一种基于市场情况的计量，应根据市场参与者在定价资产或负债时使用的假设来确定。以公允价值计量的金融资产和负债被划分并披露在以下三个公允价值层次中的某一个，其中前两个被认为是可以观察到的，最后一个被认为是不可以观察到的： 一级——测量日可获取的活跃市场上未调整的报价，适用于相同且无限制的资产或负债。 二级——活跃市场中类似资产或负债的报价、非活跃市场的报价，或对于资产或负债的整个大部分期间可观察的输入值，无论直接还是间接。 三级—需要输入既对公允价值计量有重大意义又不可观察（即， little or no market activity 支持的）的价格或估值技术。 近期发布的尚未采纳的会计准则 从时间到时间，FASB或其他标准制定机构会发布新的会计准则，公司从指定的生效日起采用这些准则。公司符合2012年《加速中小企业发展法案》（JOBS法案）中定义的“成长型中小企业”，并已选择不“退出”与遵守新修订会计准则相关的延长过渡期，这意味着当一个准则发布或修订且其对公开上市公司和非公开上市公司有不同的适用日期时，公司可以在非公开上市公司采用新修订准则的同时采用该准则，并可以这样做，直到公司要么 (i) 不可撤销地选择“退出”该延长过渡期，要么 (ii) 不再符合成长型中小企业的资格。 2023年12月，财务会计准则委员会发布了《所得税（主题740）：所得税信息披露改进》（ASU 2023-09），旨在改进