国际金融公司在制药和生命科学领域的投资：集群项目绩效评估报告的结果

公开披露授权 公开披露授权 公开披露授权 国际金融公司对制药和生命科学领域的投资 来自聚类项目绩效评估报告的调查发现 公开披露授权 2025年6月 ©2025世界复兴银行/世界银行1818H街西北 华盛顿特区20433电话：202-473-1000 互联网：www.worldbank.org 封面照片shutterstock/im图像 编辑与制作 安德里亚·奥布莱恩 图形设计 拉斐拉·萨林霍 这项工作是由世界银行工作人员完成的，并得到了外部贡献。本作品中表达的观点、解释和结论不一定反映世界银行的看法、其执行董事会或他们所代表的政府的观点。世界银行不保证本作品中包含的数据的准确性。本作品中任何地图上显示的边界、颜色、名称和其他信息并不代表世界银行对任何领土的法律地位或对这类边界的认可或接受所做出的任何判断。 权利和许可 本作品中包含的内容受版权保护。由于世界银行鼓励传播其知识，只要注明出处，本作品可全部或部分为非商业目的而复制。 关于权利和许可（包括附属权利）的任何疑问应致世界银行出版物，世界银行 集团，1818H街西北，华盛顿特区，邮编20433，美国；传真：202-522-2625；电子邮件：pubrights@worldbank.org。 内容 缩写5 致谢6 概述7 医药行业—背景������������������������������������������� ��������������������������������������������������� �����111. 药品市场趋势�������������������������������������������� ��������������������������������������������������� ������������������142. 世界银行和国际金融公司医药及生命科学战略���������173. 国际金融公司医药和生命科学领域的投资组合������������������������������ ����214. 发现������������������������������������������������ ��������������������������������������������������� ��������������������������������������������������2 55. 展望未来���������������������������������������������� ��������������������������������������������������� ��������������������������������������366. 术语表38 参考文献41 箱子 4.1药品制造项目（五个项目）23 4.2药品分销项目（两个项目）23 图形 图1.1.制药行业主要产品细分11 图1.2可持续发展目标312 图1.3按国家收入组别每年需要甲氨蝶呤（一种抗癌药）的高剂量课程13 图2.1全球仿制药市场增长，2017–2214 图2.2.按地区划分的通用药品市场份额15 图2.3发展市场医疗保健领域私人投资占比，按地区划分16 图2.4.亚洲各区域药品投资份额与中国和印度的对比，按细分领域和区域划分2021–2316 图3.1医药和生命科学行业建设能力、加强监管和问责的健康战略18 图3.2医药和生命科学领域的IFC投资策略19 图3.3.IFC药品和生命科学项目的变革理论说明图20图4.1IFC承诺到医药行业，2014–2321 图4.2。医药项目在制造业、农业和服务业中的占比，2014–2322 图4.3。按区域和子部门划分的制药项目份额22 图4.4.项目正面评价占比，承诺期2013–2324 图5.1.有效合格证书份额28 附录 附录A。方法42 缩写 API活性药物成分 边缘设计卓越，效率更高E&S环境和社會 GHP全球健康平台GMP☎好生产规范 世界银行国际复兴开发银行 IEG✃立评估组IFC国际金融公司L&FS生与消防安全 MAS制造业、农业和服务业OTC非处方药 PPAR项目绩效评估报告研发研发 USFDA美国食品药品监督管理局 ✃立评估组管理与项目绩效评估报告团队 总干事，✃立评估总监，财务，私营部门，基础设施和可持续发展经理，金融和私营部门微型单元任务团队负责人 伯纳贝女士诺纳伊女士 贝亚塔·伦纳德女士安纳达 ·戈斯先生 致谢 这份报告和underlyingprojectevaluations由AnandaGhose（高级评估官员）领导的✃立评估小组团队编制。该团队包括UnurjargalDemberel、KatherineDowns、PerKjellerhaug和SachinRamchandraPatwardhan。GürkanKuntasal领导了环境和社会评估，并由SanjeevAggarwal和M.GaryCostello支持。评估在BeataLenard（金融和私营部门微观单位经理）和CarmenNonay（财务、私营部门、基础设施和可持续发展总监）的管理指导下进行，并由SabineBernabè（总干事、评估和副总裁）进行总体指导。FeruzaAbduazimova、MinKyuSong和HuriaSunbolWaheed提供了数据、行政和预算支持，MaximillianAshwill提供了编辑和内容指导。CathyLips编辑了报告以供公开披露。AmandaO’Brien管理编辑和制作。 ✃立评估组感谢国际金融公司全球健康团队的支持，特别是全球总监法里德·费祖奥；全球经理塞泽佩·坎图尔；高级行业专家苏比尔·库马尔·巴萨克；以及国际金融公司的项目团队（伊蕾内·安杰莱蒂、塞巴斯蒂安·托罗·巴隆、吉尔·雷切尔·克罗瑟、伯克·埃斯拉·德热尔、乌兰娜·多布斯、拉斐尔·埃斯金阿齐、艾芙奥玛·埃祖奥卡富尔、卡琳娜·菲查德、阿隆索·戈梅斯、穆拉德·哈米多夫、贝莎·蕾娜·哈斯特、尤素夫·昂戈伦、埃尔多安·奥泽尔、丹尼尔·桑罗曼·维拉、琪琪克·沙欣、维奥莱塔·韦拉兹克斯、达妮拉·韦尔杜戈·亨德森）。 概述 PPAR帽子报告背景和目的 这份集中的项目绩效评估报告（PPAR）帽报告综合了来自六家国际金融公司（IFC）投资项目的评估结果 ，这些项目专注于医药和生命科学领域，具体针对五个国家、三个地区的通用处方药和消费健康产品。这些项目通过参考国际金融公司全球健康团队和地区行业部门的意见进行有目的抽样，被选为PPAR项目。这些项目在2017-18财年承诺，并基于早期运营成熟度的实现而选择。 »IFC在提高关键药品和生命科学产品的可及性、质量和可负担性方面的投资成效。 »管理这些项目中环境和社会(E&S)风险及其对环境和社会可持续性的影响。 »使得IFC在项目中有效性的关键内部和外部因素，它们促成了或限制了这种有效性。 »国际金融公司（IFC）的增量性（即IFC为客户带来的、客户原本不具备的效益或价值增值；增量性可以是 财务上的，也可以是非财务上的）在融资之外的项目中（例如，知识转移、咨询业务、世界银行集团合作以及环境与可持续性）。 »学习到的经验和启示，可以应用于整个医药价值链，特别是在发展中国家，以解决供给侧的约束。 聚集的PPAR帽报告涉及以下主题： 以下部分总结了关键的PPAR（除非另有说明）发现和考虑问题。 高亮 通用药品市场 » 专利到期后的通用药品是行业中最快速增长的部分，并且是全球医疗保健的关键组成部分，因为与专利产品相比，它们的定价较低（并且通常受到监管）。 »法规控制了行业价值链几乎所有方面，从生产到分销，再到定价和促销。 » 各国通用药品质量标准缺乏统一性；各国监管框架及其执行力的差异为制造商创造了市场壁垒。被接受的国际化标准认证，例如美国食品药品监督管理局现行☎好生产规范（USFDA）或欧盟☎好生产规范（EU-GMP），在药品的生产、加工和包装等方面规定了最低要求。由于需要投入成本和时间，这些认证很难实现。在具有稳定且协调的监管环境支持，并采用此类全球认证的项目，最能应对市场壁垒并实现可持续增长。 » 活性药物成分（APIs）是该行业的关键原材料，但目前它们的生產主要集中在印度和中国。这种供应链依赖被認為是本地製藥產品製造業超出傳統中心（亞洲和歐洲）增長的一個關鍵限制因素。規模較小和中等規模的本地製造商未能擴大，主要是因為它們在供應鏈整合的大型製造商面前缺乏競爭優勢。 » 与创新者的多样化合作模式（例如，✃家分销和合同制造安排）支持发展中市场制造商建立其下一级别增长所需的知识和技术平台。然而，IFC在行业知识转移和合作促进方面的非财务附加值的局限性导致了这一领域的一些“错失的机会”。 » IFC的投资通常在项目层面之外影响有限，除了在促进创新和本地技能提升等少数特定领域。在PPAR项目国家中，没有任何正在进行中的IFC—国际复兴开发银行合作，也没有任何行业层面的咨询或上游部分。 →IFC可以探索开发一个综合的“行业知识库”，并利用它来推动计划，包括将全球标准扩展到更多发展中国家市场。在共同参与的、解决业务和市场限制（例如，法规、供应链发展）的领域加强银行集团的合作，有可能提高IFC在市场层面影响结果的能力。 财务可持续性 »多元化产品和市场是实现规模经济和财务可持续性的关键，因为价格管制限制了成本增加的转嫁。 » 该行业长期资本获取相对稀缺，尤其是在发达市场以及印度和中国这两个全球制造业中心之外。IFC的定制化金融解决方案成功填补了可持续长期资本的空白。 » 由于高度依赖进口api，货币风险在整个行业都能感受到。成功项目通过市场多样化和发展出口能力来缓解货币风险。 » 研发对于保持竞争力至关重要，并需要大量投资。然而，由于回报不确定性和回报所需的时间，这类投资需要公共补贴或激励措施的支持。 →ifc应该继续创新，利用其强大的能力，提供定制的金融解决方案以满足新兴行业需求。 受益者层面的结果 » 在全球通用的药品产品短缺中，低收入和下中等收入国家感受更为深刻，这些国家甚至对基本药品完全依赖进口。 » IFC项目对消费者最明显的利益是更容易获得通用药物和非处方产品，这一点通过此类产品的生产和分销量增加得到了证明。 » 衡量可负担性✁最常用指标是通用药品和专利药品之间✁价格差异，而不是监控这些药品相对于最终受益人✁购买力是否可负担，是否相对于其他通用替代药品具有竞争性价格，以及是否公平地覆盖了整个人口 ，最重要✁是覆盖低收入和边缘化群体。 →采用更策略性✁项目选择方法，使市场结果和投资于提升内部分析能力得以实现，可能有助于降低风险，并提高IFC对这一行业✁投资成果。 →ifc应投资于加强监测和评估数据及证据收集，以使药品项目成果得到验证。 环境和社會 » 大多数项目具备充足✁管理体系、客户承诺以及管理与其运营相关✁潜在中等环境与安全风险✁能力。在参观✁项目中，制药运营✁潜在风险领域主要是废液处理和生命与消防安全，识别出✁改进领域很少。 »只有少数项目在其运营中纳入了气候变化因素。 » 在一些项目中观察到，通过提高环境、社会和治理意识，并引入更高标准（如国际金融公司卓越设计以实现更高效率——EDGE）来传递IFC✁非财务增量价值取得了成功。 →尽管气候变化问题并非这个行业✁核心，但有机会让客户参与应对气候变化影响，从建筑设计施工到生产和分销，各个层面都有机会。 1医药行业—背景 医药行业包括三大主要产品板块：创新产品、通用处方药产品和消费者健康产品（图1.1）。 通用处方 产品 a 生物等效药物，具有相同✁临床疗效 并且安全性参考创新者 品牌；处方 必需 活性药物成分(APIs) 创新者产品 药物和生物受保护✁药品由专利；处方 必需 消费者健康 产品 非