Septerna Inc 2025年季度报告

FORM 10-Q (打勾)☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条编制的季度报告 截至2025年6月30日的季度期间或 Septerna公司 （在其章程中规定的注册人确切名称） 请勾选是否该登记人在前12个月（或该登记人须提交此类报告的较短期限）期间已根据1934年《证券法》第13条或第15(d)条提交了所有要求的报告，以及（2）在过去90天内已受此类提交要求约束。是 ☒ 否 ☐ 请勾选表示注册人在过去12个月内（或注册人被要求提交此类文件的较短期间内）是否已按照S-T规则405（本章§232.405）的规定通过电子方式提交了所有必需的互动数据文件。是☒否☐ 请勾选表示注册人是否为大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型报告公司或新兴增长公司。参见《交易所法》第12b-2条中“大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 大型加速申报人☐ 快速申报者☐非加速申报人☒ 小型报告公司☒新兴增长公司☒ 如果一个新兴成长型公司，如果注册人选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易所法案第13(a)节提供的任何新或修订的财务会计准则，请打勾☐ 通过勾选表示是否为空壳公司（根据交易所法案第12b-2条定义）。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年8月4日，注册人拥有44,585,135股普通股，每股面值为0.001美元，已发行。 第一部分。财务信息 第一项。财务报表（未经审计）简要资产负债表简要损益表及全面亏损简要可转换优先股及股东权益表（赤字）简要现金流量表未经审计简要财务报表附注第二项。管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析 第二部分。其他信息 2929323333333435第一项。法律诉讼项目1A。风险因素第二项。未注册证券的未注册销售及所获款项的使用第3项。高级证券的默认条款第4项。矿山安全披露第5项。其他信息第6项。展示签名 我们拥有各种美国联邦商标申请和未注册商标，包括我们公司名称和标志，这些我们用于与我们业务的运营有关。本10-Q表格季度报告（以下简称“季度报告”）包括受适用知识产权法保护且为我们所有的商标和商号。本季度报告还包含其他公司的商标、商号和服务标志，这些为其各自所有者的财产。仅为方便起见，商标 本季度报告中所提及的商标和商号可能未显示®、™或SM符号，但此类提及并非意在表明，无论何种方式，我们将不根据适用法律规定的最大范围主张我们的权利或适用许可人的权利，以这些商标、商号和商号。我们无意使用或展示其他方的商标、商号或商号暗示，此类使用或展示不应被解读为与这些其他方存在关系，或这些其他方对我们的认可或赞助。 我们可能会不时使用我们的网站以及社交媒体，包括我们名为Septerna_Inc的X（原名为Twitter）账户以及我们的LinkedIn账户https://www.linkedin.com/company/septernainc/为发布我们公司相关信息并遵守Regulation FD下我们的披露义务。我们的财务及其他重要信息会定期发布到我们网站的投资者部分，可在www.Septerna.com投资者被建议查阅我们网站的“投资者”部分，因为我们可能会在该网站上发布不由我们传播的重大信息。包含在或可通过我们网站或社交媒体访问的信息没有被纳入，也不构成本季度报告的一部分。 关于前瞻性陈述的特别说明 本季度报告包含根据1995年《私人证券诉讼改革法》第27A条、1933年《证券法》第27A条（经修订，下称“《证券法》”）及1934年《交易所法》第21E条（经修订，下称“《交易所法》”）定义的明确或暗示的前瞻性陈述。这些陈述基于我们管理层信念和假设，以及我们管理层目前可获得的信息。尽管我们相信这些前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但这些陈述涉及未来事件或我们未来的运营或财务表现，并包含已知及未知风险、不确定性及其他可能导致我们的实际结果、表现或成就与这些前瞻性陈述中明确或暗示的未来结果、表现或成就存在实质性差异的因素。本季度报告中的前瞻性陈述包括但不限于以下陈述： •开展我们研发项目及当前和未来临床前研究、预期临床试验的启动、时间、进度、结果和成本，包括关于研究或试验启动和完成的时机及相关准备工作、试验结果可用期的声明，以及我们当前和未来的项目； •我们展示临床前概念验证的体内和体外能力，以及的时间程序； •我们获得和维持我们目前和未来研发项目（包括我们的PTH1R激动剂和SEP-631项目）的监管批准的能力，以及推进我们可能确定并成功完成任何临床研究的产品候选者（包括制造任何此类产品候选者）； •监管申报和批准的时间、范围和可能性，包括研究性新药（“IND”）申请或同等的外国申请的时间，以及我们产品候选者的美国食品药品监督管理局（“FDA”）最终批准； •国外监管申报和批准的时间、范围或可能性；•我们商业模式的实施，以及我们业务、产品候选和技术的发展战略计划； •我们能够建立并维持的知识产权保护范围，涵盖我们的产品候选及其他我们可能开发的产品候选，包括在可用的情况下延长现有专利期限，第三方持有的知识产权的有效性，以及我们不会侵犯、不当利用或以其他方式违反任何第三方知识产权的能力； •与我们的竞争对手和我们的行业有关的发展； •我们利用初期目标适应症中的项目的能力，以及推进额外项目以进一步发展我们产品线的进展； •我们先期研究和临床试验证明我们候选产品安全性和有效性的能力，以及其他积极成果； •与诺和诺德A/S（“诺和”）的合作伙伴关系及其预期和潜在利益，包括获得潜在里程碑付款和商业产品销售的版税付款，以及基于全球净销售的分层版税（如有）； • Novo 开发和商业化针对代谢相关疾病的潜在口服小分子疗法的能力，以及 G 蛋白偶联受体（包括 GLP-1、GIP和胰高血糖素受体）解决治疗肥胖、2 型糖尿病和其他相关状况未满足医疗需求的潜力； •我们维持现有合作和战略伙伴关系的能力，识别和达成未来许可协议和合作的能力，以及实现此类协议和合作预期和潜在利益的能力； •我们有能力依赖第三方制造商，并在获得批准的情况下，成功制造用于临床前使用、临床试验以及更大规模商业使用的候选产品； •我们实现合作在产品候选的开发和商业化中的益处的能力； •我们商业化任何产品候选人的能力； • 与我们专有的 Native Complex Platform™ 相关的进展； •美国和外国监管发展； •我们获得运营资金以完成我们产品候选物的进一步开发和商业化的能力；ii •我们产品候选的市场规模和增长潜力以及我们服务这些市场的能力； •我们对吸引和留住关键科学、管理人员和其他人员的需求和能力，以及识别、招聘和留住更多合格专业人员的需求和能力； •我们预期在《2012年加速小企业发展的法案》（“JOBS法案”）下作为一家新兴成长型公司存续的期间； •我们预期现有现金、现金等价物和投资能够足以资助我们的运营支出和资本支出需求的期限； •我们预期的对现有资源的使用； •我们的财务表现和我们对未来费用、资本需求以及我们额外融资需求的估计； •宏观经济和地缘政治发展对我们业务的影响，包括通货膨胀加剧和资本市场动荡、美国政府机构的变化、新的或增加的国际关税和报复性关税、贸易保护措施、经济制裁以及可能由这些发展引起的经济放缓或衰退，这些都可能损害我们的研发工作以及我们普通股的价值和我们有能力获得资本市场；和 •其他风险和不确定性，包括在第二部分第1A项中标题为“风险因素”部分中列出的那些风险和不确定性。 在某些情况下，你可以通过诸如“可能”、“也许”、“将会”、“可能”、“将会”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“意图”、“相信”、“估计”、“寻求”、“预测”、“未来”、“预计”、“潜在”、“继续”、“目标”、“考虑”、“可能”、“能够”或这些词语的否定形式或其他类似的术语和表达方式来识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别性词语。这些陈述仅仅是预测。你不应过度依赖前瞻性陈述，因为它们涉及已知的和未知的风险、不确定性以及其他因素，这些因素在某些情况下超出我们的控制，并且可能实质性影响结果。可能导致实际结果与当前预期有实质性差异的因素包括但不限于“风险因素”部分中列出的因素以及本季度报告中的其他地方列出的因素。如果这些风险或不确定性之一发生，或者如果我们 underlying 的假设被证明是错误的，实际事件或结果可能与前瞻性陈述所暗示或预计的内容有显著差异。没有任何前瞻性陈述能保证未来的表现。你应该完整地阅读本季度报告以及我们在此季度报告中引用并已提交给证券交易委员会（“SEC”）的相关文件，并理解我们的实际未来结果可能与这些前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果有实质性差异。 本季度报告中的前瞻性声明反映我们截至本季度报告日时的观点。除适用法律要求外，我们不会承担公开更新任何前瞻性声明的义务。因此，您不应依赖这些前瞻性声明，将其视为代表我们截至本季度报告日后任何日期的观点。 本季度报告还包含有关我们行业、我们业务和我们产品候选人的市场的估计、预测和其他信息。基于估计、预测、预测、市场调研或类似方法的信息本质上受不确定性影响，实际事件或情况可能与本报告中假设的事件和情况有实质性差异。除非另有明确说明，我们从我们自身的内部估计和研究以及从市场调研公司和其他第三方、行业、医疗和一般出版物、政府数据和其他类似来源准备的报告、研究调查、研究和其他数据中获得了这些行业、业务、市场和其他数据。本季度报告中使用的所有市场数据都涉及一些假设和限制，警告不要过分重视此类数据。行业出版物和第三方研究、调查和研究通常表明其信息来源于被认为可靠的来源，尽管他们不保证此类信息的准确性或完整性。我们对我们产品候选人的潜在市场机会的估计包括基于我们行业知识、行业出版物、第三方研究和其他调查的几个关键假设，这些假设可能基于较小的样本量，可能无法准确反映市场机会。虽然我们相信我们的内部假设是合理的，但没有独立来源验证这些假设。 本季度报告包含某些文件中包含的条款摘要，但完整信息需参考实际文件。所有摘要均由实际文件整体证实。本季度报告中提及的部分文件副本已作为附件提交。除非上下文另有要求，本季度报告中对“Septerna”、“本公司”、“我们”、“我们”、“我们的”和类似指代的引用均指Septerna, Inc。 运营浓缩声明和综合损益（单位：千，除每股数据外） （未经审计） 现金、现金等价物和受限现金： SEPTERNA, INC. 未审计简要财务报表附注 注意 1。组织架构和列报基础 业务描述 赛普腾纳公司（“赛普腾纳”或“公司”）是一家生物技术公司，致力于通过其专有的原生复合体平台™开创G蛋白偶联受体（“GPCR”）口服小分子药物发现的新时代。该公司的工业规模平台旨在释放GPCR疗法的全部潜力，并已推动其一系列深度产品候选人的发现和开发，这些产品候选人的主要目标是为患有内分泌学、免疫学和炎症以及代谢性疾病的患者进行治疗。 该公司专有的原生复合平台™能够在工业规模下复制GPCR在细胞外的天然结构、功能及动力学。该公司的核心技术使其能够在模拟细胞膜的脂双层中，将GPCR蛋白与配体和转导蛋白形成三元复合物，并对其进行分离、纯化和重构，以获得完整、正确折叠的GPCR蛋白。接着，该公司运用最先进的发现工具和技术，对这些定义明确且可调节的蛋白复合物进行结构设计、筛选和优化，以寻找潜在的产品候选物。利用该平台，该公司已将GPCR口服小分子药物发现转变为一种以结构为基础的、工业化且迭代的设计方法，从而拓展可成药的GPCR靶点范围，为患者提供新型口服小分子药物。该公司的原生复合平台™旨在使其能够首次针对某些GPCR进行靶向，为已验证的受体揭示新的结合位点，并追求广泛的药理学，包括激动剂、拮抗剂和变构调节剂，通过不同的方式影响GPCR信号传导，以实现预期的治疗效果。 该公司于2019年12月在特拉华州成立，名称为GPCR新公司股份