Aquestive Therapeutics Inc 2025年季度报告

FORM 10-Q ☒根据1934年证券交易法第13条或第15(d)条提交的季度报告 截至2025年6月30日的季度 或 ☐根据1934年证券交易法第13节或第15(d)节的过渡报告 对于从 _____ 到 _____ 的过渡期 Aquestive Therapeutics, Inc.佣金文件编号：001-38599 （在其章程中指定的注册人确切名称） 0705982-3827296( 908) 941-1900特拉华30科技大道，沃伦，新泽西(State or other jurisdiction of合并或组织)(I.R.S.雇主识别数字) 根据法案第12(b)条注册的证券： 请勾选标记以表明注册人：（1）是否在过去的12个月内（或注册人被要求提交此类报告的较短期限内）已提交了《1934年证券交易法》第13条或15(d)条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内已受此类提交要求的约束。☒ 是☐ 否 请勾选标记，表明注册人在过去12个月内（或根据规定提交此类文件的较短期限内）是否已按照S-T条例第405条（本章§232.405）的要求电子提交了所有必需的交互数据文件。☒是☐否 请勾选表明注册人是加速申报公司、加速申报人、非加速申报人、小型报告公司还是新兴成长公司。参见1934年证券交易法第12b-2条中“加速申报公司”、“加速申报人”、“小型报告公司”和“新兴成长公司”的定义。 ☐加速申报人大型加速申报人☐非加速提交人 ☒小型报告公司 ☒ 新兴成长公司 ☐ 如果一个新兴增长公司，如果注册人已选择不使用延长过渡期以遵循根据交易所法第13(a)节提供的任何新或修订的财务会计标准，请打√。 ☐ 请勾选表示注册人是否为空壳公司（根据交易所法案第12b-2条的定义）。☐ 是 ☒ 否 截至2025年8月7日营业结束时，注册人普通股（面值为每股0.001美元，称为“普通股”）的未流通股数为99,723,635。 目录 AQUESTIVE THERAPEUTICS, INC. 10-Q表格目录 第一部分——财务信息 第二部分——其他信息 第一项。法律诉讼511a. 风险因素51第 2 项。未登记股权证券的未注册销售和资金用途51第 3 条。高级证券默认值51第4项。矿山安全披露51第5项。其他信息51第六项。展品51 注意1。公司概况和报告基础 (A) 公司概况 Aquestive Therapeutics, Inc.是一家制药公司，通过创新的科学和递送技术，开发药物以改善患者的生活质量。该公司正在开发药品，通过替代给药方式传递复杂分子，以取代侵入性且不便的标准治疗疗法。该公司正在推进其名为Anaphylm™的产品管线，用于治疗严重过敏反应，包括过敏性休克，以及其Adrenaverse™肾上腺素前药产品管线平台。该公司拥有四款已授权商业化产品，由其授权方在美国及全球市场推广。该公司是这些已授权产品的独家制造商。该公司还与制药公司合作，利用其专有、行业领先的技术（如PharmFilm®）将新分子推向市场，并已证明其药物开发和商业化能力。该公司的生产基地位于印第安纳州的波特奇，其企业总部和主要研发设施位于新泽西州的沃伦。 (B) 股权交易 ATM设备 公司于2019年9月设立了其首个自动取款机设施，自设立至2025年6月30日，公司通过其自动取款机设施出售了2,731,5145股普通股，扣除佣金及其他交易成本3,849美元后，产生约817,944美元的净现金收入。2024年4月3日，公司提交了新的货架注册声明，即S-3表格的2024年注册声明，该声明于2024年4月23日被美国证券交易委员会宣布生效。2024年注册声明包括：(i) 一份基础招股说明书，注册最多25万美元的普通股、优先股、债务证券、认股权证、权证和单位；(ii) 一份10万美元的自动取款机设施招股说明书。截至2025年6月30日的三个月内，未通过自动取款机设施出售任何普通股。截至2025年6月30日的六个月内，公司根据自动取款机招股说明书和修正 与皮珀·桑德勒公司（皮珀·杰弗里公司的继承者）的股权分配协议，扣除佣金和其他交易成本729美元后，提供了约21,271美元的净收入。在2024年6月30日结束的三个月内，未在ATM设施下出售任何普通股。在2024年6月30日结束的六个月内，公司在ATM设施下出售了4,557,220股，扣除佣金和其他交易成本530美元后，提供了约11,855美元的净收入。截至2025年6月30日，ATM设施的剩余授权余额为78,000美元。 首次公开募股 2024年3月22日，公司以每股4.50美元的发行价完成了1,666,667股普通股的包销公开发行。此外，根据包销商期权的部分行使，2024年4月22日，公司又出售了559,801股普通股。扣除包销折让4,651美元后，包销公开发行（包括包销商期权行使）的净收入为72,868美元。除了与本发行相关的包销折让外，公司还发生了总额为894美元的专业费用和其他费用。 (C)展示基础 随附的临时简明财务报表是根据美国公认会计原则和美国S-X条例第10条编制的，用于中期财务报告。根据这些规则，按照美国公认会计原则编制的年度财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被简化或省略。这些简明财务报表应与公司截至2024年12月31日经审计的财务报表及其年度报告中包含的关于该财政年度的注释一并阅读，该年度报告系公司在2025年3月5日向美国证券交易委员会提交的10-K表格（以下简称“2024年10-K表格”）。在本报告中，截至2024年12月31日的简明资产负债表是根据该日期的经审计财务报表得出的。管理层认为，为公允反映中期期间的结果而认为必要的所有调整（仅包括正常经常性调整）均已包含在内。随附的简明财务报表反映了与先前发布的财务报表进行比较的某些重分类，以符合当前的表述。公司已对随附的简明财务报表发布之日起发生的后续事件进行了评估，以确定是否需要披露。 注释中任何对适用指南的引用均指在FASB的ASC和ASU中发现的权威美国GAAP。 10 目录 注意2。重要会计政策摘要 近期会计准则 有时，FASB会发布新的会计准则，公司在指定的生效日期生效时予以采纳。除非另有说明，公司认为最近发布但尚未生效的准则在采纳时对其财务状况或经营成果不会产生重大影响。 截至2025年6月30日生效的最新会计准则： 2023年11月，FASB发布了ASU 2023-07，分部报告（主题280）：可报告分部披露的改进ASU 2023-0 7，要求所有公共实体，包括仅有一个可报告部分的公共实体，在 interim 和 annual 期间提供一个或多个 CODM 用来分配资源和评估绩效的部门利润或亏损指标。此外，该准则还要求披露重大部门费用和其他部门项目，以及增量定性披露。本次更新的指南对 2023 年 12 月 15 日之后开始的财政年度以及 2024 年 12 月 15 日之后的 interim 期间有效。公司自 2024 年 12 月 31 日起采纳了新的披露要求。参见注释 4。分部报告对于所需的披露。 2020年8月，财务会计准则委员会发布了ASU 2020-06，债务-债务含转换及其他选择（细分主题470-20）和衍生品与套期保值-实体自身股权中的合同（细分主题815-40）:企业自身权益中的可转换工具和合同的核算. 该会计准则的发布旨在应对某些具有负债和权益特征的金融工具的会计复杂性。除其他规定外， 本财务会计准则更新（ASU）显著改变了发行人对可转换工具的会计处理指南以及对实体自身股权合同衍生工具范围例外情况的处理指南，使得更少转换特征需要单独确认，以及更少独立工具（如认股权证）需要承担负债处理。具体而言，该ASU将可转换工具的核算模型数量从五个减少到三个，修订了可转换工具的稀释每股收益计算，修改了可能以实体自身股票结算的合同分类为权益的要求，并要求提供更广泛的披露以增加透明度。公司于2024年1月1日开始采用新指南。采用该指南对公司的财务报表没有产生重大影响。 2022年6月，FASB发布了ASU 2022-03，公允价值计量（主题820）:受合同出售限制的权益证券的公允价值计量.该ASU发布是为了阐明主题820中的指导方针公允价值计量,在测量受合同限制的权益证券的公允价值时，这些限制禁止出售该权益证券，并针对此类权益证券引入新的披露要求。公司于2024年1月1日采用了新指南。采用该指南对公司的财务报表没有重大影响。 截至2025年6月30日未采用的近期会计公告： 2024年11月，FASB发布了ASU 2024-03，损益表—报告综合收益—费用分列披露（细目220-40）：损益表费用的分 ASU 2024-03 将要求公司披露包含在运营报表中特定费用项目中的存货采购金额、员工薪酬、折旧和无形资产摊销金额（如适用），以及综合亏损，并定性描述包含在这些项目中的剩余金额。ASU 2024-03 还将要求公司披露销售费用的金额和公司对其的定义。这些披露要求将自2026年12月15日之后开始的财政年度以及自2027年12月15日之后开始的财政年度内的期间对该公司生效。公司目前正在评估ASU 2024-03的采用对其财务报表披露的影响。 2023年12月，美国财务会计准则委员会发布了ASU 2023-09—所得税（主题740）—所得税信息披露的改进。这项会计准则更新旨在提高所得税披露的透明度和决策有用性。该准则要求上市实体每年（1）披露税率协调表中的具体类别；（2）为符合量化门槛的协调项目提供额外信息（如果这些协调项目的影响等于或大于按税前收入（或亏损）乘以适用法定所得税率计算出的金额的5%）。它进一步要求每年披露以下所得税信息：1. 已缴纳的所得税金额（扣除收到的退税额），按联邦（国家）、州和外国所得税分类列示；2. 已缴纳的所得税金额（扣除收到的退税额），在已缴纳的所得税金额（扣除收到的退税额）等于或大于总所得税金额（扣除收到的退税额）的5%的各个司法管辖区中分类列示。此外，它还要求披露以下信息：1. 所得税费用（或收益）前持续经营收入（或亏损），按国内和国外分类列示；2. 持续经营所得税费用（或收益），按联邦（国家）、州和外国分类列示。该准则取消了某些现行披露要求。这些披露要求将自2025年12月15日之后开始的财政年度对该公司生效，并允许提前采用 目录 允许修订。公司目前正评估采用ASU 2023-09对财务报表披露产生的影响。 注意3。风险与不确定性 该公司评估其产生现金以满足其经营、投资和融资活动的能力。截至2025年6月30日，该公司在2025年余下时间和未来期间的现金需求包括与其产品持续开发和临床评估相关的费用、制造和供应成本、监管申报费用、专利申请费用和诉讼费用、与其产品商业化相关的费用，以及遵守在高度监管行业运营的上市公司要求的成本。截至2025年6月30日，该公司拥有60,536美元的现金及现金等价物。 公司历史上一直处于净亏损状态。截至2025年6月30日，公司的累计亏损总额为399,692美元。净亏损和累计亏损部分由商业化授权和专有产品的销售收入、许可费、商业许可方和共同开发方的里程碑和版税支付所抵消。公司的融资需求已由其现金及现金等价物，以及股权和债务融资（包括在注释14中进一步讨论的13.5%优先担保票据）得到满足。长期负债，自动取款机设施和其他股权发行，包括在第1部分B中讨论的承销公开发行股权交易。 虽然公司实现其业务目标并在长期内实现盈利的能力无法得到保证，但公司正在进行的业务、现有的现金及现金等价物、支出管理活动，包括但不限于停止研发活动，以及通过其自动取款机设施获得股权资本市场的准入，为公司提供了近期的流动性，使其能够至少在未来十二个月内继续执行其业务战略，以满足其运营需求。 注意4。分段报告 经营部门是指实体的组成部分，其可提供单独的财务信息，供内部审计委员会（CODM）在决