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市场简报知名演员患癌离世,警惕沉默的“妇癌之王”卵巢癌?

文化传媒2025-08-11头豹研究院机构上传
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市场简报知名演员患癌离世,警惕沉默的“妇癌之王”卵巢癌?

中国肿瘤药行业调研简报|2025/06 www.leadleo.com 报告标签:妇科、癌症、肿瘤 钟琪 1 报告提供的任何内容(包括但不限于数据、文字、图表、图像等)均系头豹研究院独有的高度机密性文件(在报告中另行标明�处者除外)。未经头豹研究院事先书面许可,任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、�版、引用、改编、汇编本报告内容,若有违反上述约定的行为发生,头豹研究院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标,头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构,也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。 头豹调研简报|2025/06肿瘤药行业 Q1:卵巢癌早期有哪些症状?为何被称为“沉默的杀手”? 图表1:卵巢癌早期症状的识别 警示信号。如果该现象持 如果没有其他泌尿系统感染或疾病的情况 期信号。如果胃肠道症 续存在,尤其 下�现这种症 状没有明确原 伴随体重减轻,应及时就医。 状,应考虑进一步检查。 因并持续存在,应考虑进行相关检查。 腹胀或腹部 不适 盆腔或下腹部 疼痛 月经异常 持续下腹不适 或腹部肿胀是卵巢癌的常见早期症状之一。 食欲减退或快速饱腹感 持续性盆腔或 下腹部疼痛或提示卵巢癌的存在。 尿急或尿频 月经周期改变 或异常�血或是卵巢癌的早期症状之一。 如果腹胀伴随 腹部不适、胀气或疼痛,并且症状持续数周或更长时间, 应引起重视。 感觉食欲下降 或在进食少量食物后即感到饱腹,也或是卵巢癌的早期 尿急或尿频多 是由于卵巢肿 该疼痛通常是瘤压迫膀胱引 钝痛或压迫感,起的。 有时也会呈现 为持续性隐痛。 如果经期延长、 缩短或�血量异常增多,应及时咨询医生。 便秘或腹泻 该症状常常与胃肠道疾病有关,但长期便秘或腹泻也或是卵巢癌的早 图表2:卵巢癌的组织病理学分类及分布 上皮性卵巢癌,≥90%性索间质肿瘤,5%~6%生殖细胞肿瘤,2%~3% 高级别浆液性癌,70%子宫内膜样癌,10%透明细胞癌,10% 黏液性癌,3% 低级别浆液性癌,<5% 其他 卵巢癌是中国女性生殖系统中发病率较高的恶性肿瘤之一 卵巢癌是严重威胁妇女健康的恶性肿瘤之一,发病率在女性生殖系统恶性肿瘤中位居第3位,病死率居妇科恶性肿瘤之首。它的早期症状识别包括:腹胀或腹部不适、食欲减退或快速饱腹感、盆腔或下腹部疼痛、尿急或尿频、月经异常、便秘或腹泻。 由于卵巢位于盆腔深处,妇科检查难以发现早期病变,叠加早期卵巢癌患者通常没有特异性症状,导致大多数患者在就诊时已经处于临床晚期,5年生存率较低,因此被称为“沉默的杀手”。 根据组织病理学分类,卵巢癌以上皮性卵巢癌最为常见,其次为性索间质肿瘤与生殖细胞肿瘤。上皮性卵巢癌多见于绝经后女性,包括高级别浆液性癌、子宫内膜样癌等。恶性生殖细胞肿瘤则高发于儿童和 青春期女性。 头豹调研简报|2025/06肿瘤药行业 Q2:一旦确诊卵巢癌,当前标准治疗路径是什么? 图表3:卵巢癌—输卵管癌—原发性腹膜癌FIGO分期标准(2014年) 分期 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ 标准 肿瘤局限于卵巢或输卵管 肿瘤累及一侧或双侧卵巢或输卵管伴盆腔扩散(在骨盆入口平面以下)或原发性腹膜癌 肿瘤累及单侧或双侧卵巢、输卵管或原发性腹膜癌,伴有细胞学或组织学证实的盆腔外腹膜转移,或腹膜后淋巴结转移 超�腹腔外的远处转移 图表4:卵巢癌的初始治疗 治疗方式 具体类型 适合人群 手术治疗 全面分期手术 适用于临床早期的卵巢恶性肿瘤患者。腹腔镜手术仅适用于肿瘤体积小,可完整装入取物袋中取�的病例 再次全面分期手术 适用于早期低危术后无需化疗的患者 保留生育功能的全面分期手术 对于年轻有生育要求的生殖细胞肿瘤患者,无论期别早晚均可实施保留生育功能手术;对于上皮性卵巢癌患者,要求严格满足下列条件才能保留生育功能:患者年轻,渴望生育,无不孕不育因素,分化好的IA期或IC期;子宫和对侧卵巢外观正常;有随诊条件 肿瘤细胞减灭术 初始肿瘤细胞减灭术:适用于临床拟诊断为中晚期的卵巢恶性肿瘤患者;中间性肿瘤细胞减灭术:适用于新辅助化疗后肿瘤缩小,达到完全缓解或部分缓解或稳定,且经评估有可能满意减灭的晚期病例 化疗 新辅助化疗 适用于Ⅲ/Ⅳ期患者,不适用于早期病例;经体检和影像学检查评估,或手术探查(包括腹腔镜探查)评估,难以达到满意减瘤效果;围手术期高危患者,如高龄、有内科合并症或无法耐受PDS者 术后辅助化疗 观察或酌情给予治疗 一线化疗方案 上皮性卵巢癌、恶性生殖细胞肿瘤和性索间质肿瘤、少见卵巢恶性肿瘤的方案各异 初治卵巢癌的靶向药物与维持治疗 贝伐珠单抗 在卵巢癌一线化疗的同时加入贝伐珠单抗,并且在完成化疗后继续用贝伐珠单抗维持治疗,可使晚期患者的中位无进展生存期延长2~4个月 PARP抑制剂 与HRD阴性相比,存在BRCA1/2突变或HRD阳性的卵巢癌患者经PARP抑制剂单药和双药联合维持治疗可获益更多;基于已经获取的研究证据,奥拉帕利单药维持治疗仅限于BRCA突变的患者,而尼拉帕利单药维持治疗则不受分子标志物的限制(可用于BRCA突变或野生型的患者);一线化疗过程中联合使用贝伐珠单抗,且存在BRCA突变或HRD的患者中,奥拉帕利联合贝伐珠单抗是该人群维持治疗的首选 卵巢癌采用FIGO的手术病理学分期,不同分期适宜的治疗方式不同 根据FIGO,卵巢癌的手术病理学可分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,初始治疗方式包括手术治疗、化疗、初治卵巢癌的靶向药物与维持治疗。手术治疗包括全面分期手术、再次全面分期手术、保留生育功能的全面分期手术、肿瘤细胞减灭术,化疗包括新辅助化疗、术后辅助化疗、一线化疗方案,初治卵巢癌的靶向药物与维持治疗包括贝伐珠单抗与PARP抑制剂。全面分期手术适用于临床早期的卵巢恶性肿瘤患者,新辅助化疗则适用于中晚期患者。 头豹调研简报|2025/06肿瘤药行业 Q3:目前卵巢癌治疗中有哪些关键药物?医保能否覆盖? 图表5:卵巢癌治疗的关键药物 药物名称 所属分类 卵巢癌相关治疗方案 医保类型 价格区间 卡铂 其他抗肿瘤药-铂化合物 上皮性卵巢癌、恶性性索间质肿瘤一线化疗方案 甲类 32.00元- 222.00元 紫杉醇 植物生物碱及其他天然药物-紫杉烷类 上皮性卵巢癌、恶性性索间质肿瘤一线化疗方案 甲类(紫杉醇) 乙类(紫杉醇(白蛋白结合型)、注射用紫杉醇脂质体) 45.00元- 1,008.00元 多柔比星 脂质体 细胞毒类抗生素及相关药物-蒽环类及相关药物 上皮性卵巢癌一线化疗方案 甲类 32.00元- 5,150.00元 多西他赛 植物生物碱及其他天然药物-紫杉烷类 上皮性卵巢癌一线化疗方案 乙类 76.00元- 1,188.90元 顺铂 其他抗肿瘤药-铂化合物 上皮性卵巢癌、恶性生殖细胞肿瘤和性索间质肿瘤一线化疗方案 甲类 4.00元- 78.40元 博来霉素 细胞毒类抗生素及相关药物-其他细胞毒类抗生素 恶性生殖细胞肿瘤一线化疗方案 乙类 178.00元- 297.00元 依托泊苷 植物生物碱及其他天然药物-鬼臼毒素衍生物 恶性生殖细胞肿瘤一线化疗方案 甲类(注射剂)乙类(口服常释剂型) 90.60元-876.00元 奥沙利铂 其他抗肿瘤药-铂化合物 黏液性肿瘤一线化疗方案 乙类 223.04元- 900.00元 卡培他滨 抗代谢药-嘧啶类似物 黏液性肿瘤一线化疗方案 乙类 64.50元-478.50元 阿那曲唑 内分泌治疗用药-激素拮抗剂及相关药物 低级别浆液性癌/高分化子宫内膜样癌(G1)一线化疗方案 乙类 110.46元- 129.10元 来曲唑 内分泌治疗用药-激素拮抗剂及相关药物 低级别浆液性癌/高分化子宫内膜样癌(G1)一线化疗方案 乙类 93.00元-116.61元 依西美坦 内分泌治疗用药-激素拮抗剂及相关药物 低级别浆液性癌/高分化子宫内膜样癌(G1)一线化疗方案 乙类 121.80元- 1,395.00元 亮丙瑞林 内分泌治疗用药-激素类及相关药物 低级别浆液性癌/高分化子宫内膜样癌(G1)一线化疗方案 乙类 1,059.03元- 4,385.37元 他莫昔芬 内分泌治疗用药-激素拮抗剂及相关药物 低级别浆液性癌/高分化子宫内膜样癌(G1)一线化疗方案 甲类 11.70元- 32.00元 贝伐珠单抗 单克隆抗体和抗体药物偶联物 上皮性卵巢癌、黏液性肿瘤一线化疗方案;初治靶向药物与维持治疗 乙类 2,710.00元- 5,398.00元 奥拉帕利 其他抗肿瘤药 初治靶向药物与维持治疗的PARP抑制剂 乙类 9,464.00元- 24,790.00元 来源:CNKI、中国医药信息查询平台、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》、头豹研究院 头豹调研简报|2025/06肿瘤药行业 Q4:中国肿瘤药行业在卵巢癌领域进展如何? 图表6:六大在中国市场获批的卵巢癌用药厂商上市比例分布,2025M6 卡铂 紫杉醇 多柔比星脂质体 单位:% 39% 61% 35% 65% 47% 53% 具有上市公司背景的厂商不具有上市公司背景的厂商 具有上市公司背景的厂商不具有上市公司背景的厂商 具有上市公司背景的厂商不具有上市公司背景的厂商 42% 58% 40% 60% 36% 64% 多西他赛顺铂贝伐珠单抗 具有上市公司背景的厂商不具有上市公司背景的厂商 具有上市公司背景的厂商不具有上市公司背景的厂商 具有上市公司背景的厂商不具有上市公司背景的厂商 卵巢癌一线化疗的标准和首选方案用药市场成熟,替代方案用药仍具增长潜力 根据国家药监局,截至2025年6月5日,从六大获批在中国市场上市的境内外卵巢癌用药来看:紫杉醇的上市厂商占65%领先于其他药物品种,其次是贝伐珠单抗占64%,多西他赛占58%,多柔比星脂质体占53%,顺铂占40%,卡铂占39%。 紫杉醇、贝伐珠单抗药物的上市厂商比例较高,市场已被充分开发,同时也体现两类药物的需求刚性且临床用量大。多西他赛、多柔比星脂质体市场尚未完全饱和,正被逐步渗透,尤其是多柔比星脂质体因安全性优势具有升级潜力。顺铂、卡铂属于铂类 化疗基础药物,但专利过期久、仿制药同质化严重,龙头占据主要产能,新厂商因利润薄入局意愿低。 来源:国家药监局、头豹研究院 头豹调研简报|2025/06肿瘤药行业 Q5:有卵巢癌家族史的人群如何预防? 图表7:对卵巢癌高风险人群的遗传咨询 BRCA基因相关遗传性乳腺癌和卵巢癌综合征 对于卵巢癌筛查,BRCA1胚系突变人群可每6个月筛查阴道超声和CA125直至完成rrBSO,完成生育后35~40岁行rrBSO。 Lynch综合征 Lynch综合征对于子宫内膜癌的筛查,应从30~35岁开始,或比家族中最早诊断Lynch综合征相关癌症的年龄提前5~10年开始,每1~2年进行1次子宫内膜活检。 Li-Fraumeni综合征 Li-Fraumeni综合征轻度增加卵巢癌风险(<5%),通常不推荐rrBSO,但对于有卵巢癌家族史的 携带者,需讨论rrBSO的潜在利弊。 PTEN错构瘤综合征 PHTS应从35岁开始,或比家族子宫内膜癌最早诊断年龄提前5年开始,每年进行1次随机子宫内膜活检和经阴道超声检查。 Peutz-Jeghers综合征 对于卵巢癌的筛查,从18~20岁开始,每年妇科检查和盆腔超声检查。35岁或完成生育后可以考虑TH-rrBSO。 中等外显率基因BRIP1 建议在45~50岁行rrBSO。如果有早发性卵巢癌家族史,可以提前行rrBSO。 中等外显率基因PALB2 推荐45~50岁行rrBSO。 中等外显率基因RAD51C和 RAD51D 推荐45~50岁行rrBSO,有早发卵 巢癌家族史者可以提前。 中等外显率基因ATM ATM基因突变轻度增加卵巢癌风险(<5%