太平洋医药日报：UroGen丝裂霉素注射液Zusduri三期临床成功

太平洋医药日报（20250806）：UroGen丝裂霉素溶液Zusduri三期临床成功 报告摘要 市场表现： 2025年8月6日，医药板块涨跌幅-0.65%，跑输沪深300指数0.89pct，涨跌幅居申万31个子行业第31名。各医药子行业中，医疗设备(+0.20%)、体外诊断（+0.13%)、医院（-0.25%）表现居前，疫苗（-1.08%)、血液制品（-0.88%)、医疗耗材（-0.72%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为热景生物(+10.97%)、博瑞医药（+9.96%)、辰欣药业(+8.16%)；跌幅榜前3位为利德曼（-11.43%）、奇正藏药(-9.97%)、翰宇药业（-8.91%)。 行业要闻： ◼子行业评级 近日，UroGen宣布，公司丝裂霉素溶液Zusduri在治疗复发性低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）成人患者的3期临床试验ENVISION中获得积极结果，数据显示：在三个月时达到完全缓解（CR）的患者中，24个月的缓解持续率为72.2%（95% CI：64.1%，78.8%）。Zusduri是一种创新的丝裂霉素膀胱内注入溶液，该产品采用UroGen自主研发的RTGel技术，从而可以延长膀胱组织与丝裂霉素的接触时间，提高药物疗效，从而治疗肿瘤。 化学制药无评级中药生产无评级生物医药Ⅱ中性其 他 医 药 医疗中性 相关研究报告 （来源：UroGen，太平洋证券研究院） <<太平洋医药日报（20250805）：Dyne创新疗法DYNE-251获FDA突破性疗法认定>>--2025-08-06<<太平洋医药日报（20250804）：罗氏Trontinemab早期临床结果亮眼，用于治疗AD>>--2025-08-05<<后K药时代的破局者，PD-(L)1双抗重塑免疫治疗>>--2025-08-05 公司要闻： 天坛生物（600161）：公司发布2025年半年度业绩快报，2025年上半年公司实现营业收入31.10亿元，同比增长9.47%，归母净利润为6.33亿元，同比下降12.88%，扣非后归母净利润为6.18亿元，同比下降14.56%。 恒瑞医药（600276）：公司发布公告，公司产品注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定，将有机会在产品研发、注册及商业化等方面享受美国的政策支持。 迪哲医药（688192）：公司发布公告，公司在研产品DZD8586获美国FDA授予“快速通道认定”用于既往接受过至少两线治疗（包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂）的复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。 证券分析师：周豫 电话：E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com分析师登记编号：S1190523060002 赛诺医疗（688108）：公司发布公告，子公司赛诺神畅研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管已获得美国FDA突破性医疗器械认定，将有力推动公司神经介入创新产品的国际化布局。 证券分析师：张崴电话：E-MAIL：zhangwei@tpyzq.com分析师登记编号：S1190524060001 风险提示：新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上；中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间；看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上；增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间；减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间；卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋证券股份有限公司 云南省昆明市盘龙区北京路926号同德广场写字楼31楼 研究院 中国北京100044北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座投诉电话：95397投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 免责声明 太平洋证券股份有限公司（以下简称“我公司”或“太平洋证券”）具备中国证券监督管理委员会核准的证券投资咨询业务资格。 本报告仅向与太平洋证券签署服务协议的签约客户发布，为太平洋证券签约客户的专属研究产品，若您并非太平洋证券签约客户，请取消接收、订阅或使用本报告中的任何信息；太平洋证券不会因接收人收到、阅读或关注媒体推送本报告中的内容而视其为太平洋证券的客户。在任何情况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何机构和个人的投资建议，投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺均为无效。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映研究人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提 构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。