太平洋医药日报：UroGen丝裂霉素注射液Zusduri三期临床成功

市场表现

2025年8月6日，医药板块整体表现疲软，涨跌幅为-0.65%，跑输沪深300指数0.89个百分点，在申万31个子行业中表现垫底。其中，医疗设备、体外诊断和医院行业表现相对较好，而疫苗、血液制品和医疗耗材行业表现较差。个股方面，热景生物、博瑞医药和辰欣药业涨幅居前，利德曼、奇正藏药和翰宇药业跌幅居前。

行业要闻

UroGen公司宣布其丝裂霉素溶液Zusduri在治疗复发性低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）成人患者的3期临床试验ENVISION中获得积极结果。数据显示，在三个月时达到完全缓解（CR）的患者中，24个月的缓解持续率为72.2%（95% CI：64.1%，78.8%）。Zusduri采用UroGen自主研发的RTGel技术，可延长膀胱组织与丝裂霉素的接触时间，提高药物疗效。

公司要闻

• 天坛生物：2025年上半年实现营业收入31.10亿元，同比增长9.47%，但归母净利润为6.33亿元，同比下降12.88%，扣非后归母净利润同比下降14.56%。
• 恒瑞医药：其产品注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌适应症获得美国FDA授予的孤儿药资格认定。
• 迪哲医药：其产品DZD8586获美国FDA授予“快速通道认定”，用于治疗复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）。
• 赛诺医疗：子公司赛诺神畅研发的COMETIU自膨式颅内药物涂层支架系统及COMEX球囊微导管获得美国FDA突破性医疗器械认定。

风险提示

新药研发及上市不及预期；市场竞争加剧风险等。

投资评级说明

• 行业评级：看好、中性、看淡。
• 公司评级：买入、增持、持有、减持、卖出。

免责声明

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