AnaptysBio Inc 2025年季度报告

FORM 10-Q ☐或者截至2025年6月30日的季度☒根据1934年证券交易法第13条或第15(d)条编制的季度报告根据1934年证券交易法第13条或第15(d)条的过渡报告从 到 的过渡期。委员会文件编号：001-37985 特拉华20-3828755（州或其他管辖区）(I.R.S. 雇主合并或组织)识别号)10770 水岭路210号，圣地亚哥，加州92121（主要行政办公室地址和邮政编码）(858) 362-6295(注册人的电话号码，包括区号) 根据本法第12(b)条注册的证券： ☒☐days: 是 通过勾选表示，注册人在过去12个月内（或 对于如此短的期间，注册人被要求提交此类文件）。是 ☒ 否 ☐请勾选表明登记人是否为快速加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型报告公司或新兴增长公司。参见《交易所法》第12b-2条中“快速加速申报人”、“加速申报人”、“小型报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 ☐如果一个成长型公司，如果注册人选择不使用延长的过渡期以遵守根据第___段提供的任何新或修订的财务会计标准，请打勾指示。 页码 第一部分 财务信息 项目1。合并财务报表（未经审计）1 截至2025年6月30日和2024年12月31日的合并资产负债表 1 截至2025年6月30日和2024年的合并经营报表和综合损益表 2 截至2025年6月30日的合并股东权益表 3 截至2024年6月30日的合并股东权益表 4 截至2025年6月30日和2024年的合并现金流量表 5 未经审计的合并财务报表附注6 条款2。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析 25 第3项。市场风险的定量和定性披露 34 第4项控制和程序 34第二部分。其他信息 项目1。法律程序35 第1A项风险因素 35 安帕泰斯生物公司股东权益合并报表（单位：千）（未经审计） 1. 业务描述 安帕蒂斯生物公司（以下简称“我们”、“我们”、“我们的”或“公司”）于2005年11月在特拉华州成立。我们是一家专注于为自身免疫性疾病和炎症性疾病提供创新免疫学疗法的临床阶段生物技术公司。我们的研发管线包括我们的核心项目rosnilimab，这是一种选择性和强效的致病变T细胞清除剂，已完成针对中重度类风湿性关节炎（“RA”）的2b期临床试验，目前正在进行针对中重度溃疡性结肠炎（“UC”）的2期临床试验。我们还有其他抗体在我们的人才库中，包括用于乳糜泻（“CeD”）的CD122拮抗剂ANB033，以及用于BDCA2调节剂的ANB101，均处于1期临床试验中。我们还发现并许可出去了多款治疗性抗体，包括PD-1拮抗剂（Jemperli（dostarlimab-gxly）或“Jemperli”）许可给GSK，以及IL-36R拮抗剂（imsidolimab）许可给Vanda制药公司（“Vanda”）。目前，我们从与GSK的免疫肿瘤学合作中实现的里程碑和版税，以及从与Vanda的合作中实现的许可和过渡服务收入中获得收入。 自成立以来，我们主要致力于研发活动。我们的资金支持主要来源于普通股的销售和特许权使用费的变现，以及通过我们合作协议中获得的资金。未来，随着我们持续扩张，我们可能会寻求额外的融资和/或战略投资。然而，无论是否有可能，我们无法保证任何额外的融资或战略投资将以可接受的条件提供给我们的。如果发生事件或情况导致我们无法获得额外资金，我们很可能会被迫缩减我们的计划，并/或减少某些自由裁量支出，这可能会对我们的实现预期业务目标的能力产生重大不利影响。我们的管理层相信我们目前可用的资源将提供足够的资金，使我们能够满足从合并财务报表发布起的至少12个月的运营计划。随附的合并财务报表不包括任何如果我们无法继续作为持续经营实体的必要调整。 演示基础2. 主要会计政策摘要 随附未经审计的合并财务报表已根据证券交易委员会（“证券交易委员会”）的规则和法规编制。某些通常包含在美国公认会计原则（“美国通用会计准则”）编制的年度财务报表中的信息和注释披露已被省略。随附未经审计的合并财务报表包括所有已知调整，这些调整是按照美国通用会计准则要求的，以便公允地反映中期期间的结果。这些调整主要包括正常重复的应计项目和估计，这些项目会影响资产和负债的账面价值。截至2025年6月30日的六个月经营业绩不一定能反映预期在截至2025年12月31日财年可能的结果。财务报表应与包含在我们2024年10-K表格年度报告中的经审计财务报表一起阅读。 合并基础 随附的合并财务报表包括我们和我们在2025年6月30日已向澳大利亚证券与投资委员会注销的全资澳大利亚子公司。该注销对我们的合并财务报表没有产生重大影响。所有内部往来账户和交易在合并过程中均已抵销。我们仅在一个报告业务板块内运营，我们的职能和报告货币为美元。 估计的使用 按照美国公认会计原则编制的合并财务报表的准备，需要我们的管理层做出估计和假设，这些估计和假设会影响资产和负债的报列金额、财务报表日或或有资产和负债的披露，以及报告期内收入和费用的报列金额。实际结果可能与这些估计存在差异。在有历史经验可循的情况下，我们基于历史经验，并结合我们认为在特定情况下合理的各种因素来做出估计和假设。在编制这些财务报表时，我们依赖的重大估计包括与收入确认相关的估计、应计研究 以及研发费用、股权奖励以及与未来版税销售相关的负债。我们持续评估我们的估计和假设。在不同的假设或情况下，我们的实际结果可能与这些估计存在差异。 每股净亏损 基本每股净损失是通过将净损失除以报告期内的普通股加权平均数计算得出的。稀释每股净损失是通过将净损失除以报告期内的普通股当量加权平均数，并使用库存股法计算任何稀释性股票期权和认股权证产生的稀释效应得出的。对于每个报告期，用于计算基本每股净损失和稀释每股净损失所使用的股份数量没有差异。 下表列出了因若纳入计算则会产生反稀释效应而被排除在每股摊薄净损失计算之外的加权平均已发行潜在稀释性证券（在普通股当量股数中）： 我们已实施了所有生效且可能对我们的合并财务报表产生影响的新会计准则。除非另有说明，我们认为任何最近发布但尚未生效的准则的影响不会对我们的合并财务报表产生重大影响。 近期尚未采用的会计公告 2023年12月，财务会计准则委员会发布了第2023-09号会计准则更新。所得税（主题740）：所得税信息披露的改进所得税这提高了所得税披露的透明度，通过要求有效税率调整和按地区分项的所得税支付明细分类更加一致和信息更加细分。它还包括某些其他修改以改进所得税披露的有效性。本指南将适用于2024年12月15日之后开始的年度报告期。允许提前采用。采用后，本指南可以前瞻性或追溯性应用。我们目前正在评估此项标准将对我们的合并财务报表产生的影响。 2024年11月，FASB发布了ASU No. 2024-03，利润表—报告综合收益—费用分解披露（细目220-40）：利润表费用分解 这需要披露利润表中某些费用项目所包含的成本和费用的类型.新的披露要求自2026年12月15日之后开始的年度报告期间以及自2027年12月15日之后开始的临时报告期间生效。允许提前采用。我们目前正在评估该指南的规定，并评估其对我们的财务报表披露的潜在影响。 3. 资产负债表账户及补充披露 固定资产，净值 资产和设备，净值包括以下内容： 已计费用 已计费用包括以下内容： 格莱斯柯合作 2014年3月，我们与TESARO公司（“Tesaro”），一家专注于肿瘤学的生物制药公司，现在是GSK的一部分（Tesaro和GSK以下简称，合称“GSK”），签订了一项合作与独家许可协议（“GSK协议”）。目前，根据GSK协议，GSK正将Jemperli（dostarlimab）作为单药开发，并与其它疗法联合用于多种实体瘤适应症。 对于Jemperli和cobolimab（一种TIM-3抗体），在GSK协议项下，若GSK达成特定临床试验事件、若在美国和欧洲多个适应症达成特定监管提交和批准，以及在全球年度净销售额达到指定水平，我们均有资格获得里程碑付款。我们也将有资格获得与协作开发的全球净销售额相关的4-8%分层版税。2020年10月23日，双方同意GSK协议第3号修正案（“GSK修正案第3号”），以允许GSK与Zejula（一种口服、每日一次的聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂）的任何第三方分子联合进行开发和商业化（“Zejula”）。根据GSK修正案第3号，我们在Jemperli的销售方面获得了递增版税，净销售额（如GSK协议中定义）低于10亿美元的部分为净销售额的8%，在10亿至15亿美元之间的部分为净销售额的12%，在15亿至25亿美元之间的部分为净销售额的20%，超过25亿美元的部分为净销售额的25%。除非任何一方在指定情况下提前终止，GSK协议将就每个特定开发产品终止，以产品首次商业销售后的第12周年或最后到期专利的期满时间较晚者为准。 我们根据《会计准则编号》（“ASC”）606对这些安排进行了评估，并得出结论，合同另一方GSK是一家客户。我们在GSK协议下确定以下重要承诺：(1)某些专利权下的许可和某些研发及监管信息的转让，(2)研发（“R&D”）服务，以及(3)联合指导委员会会议。我们考虑了GSK针对这些特定项目的研发和发现能力，以及这些抗体的发现和优化是专有的，在合同签署时无法由其他供应商提供，从而得出结论，该许可协议并不 具备独立功能，因此并非独立。此外，我们确定，如果没有研发服务和GSK协议，就不会提供联合指导委员会的参与。基于这些评估，我们确定所有服务都是相互关联的，因此得出结论，承诺应在安排开始时合并为一个履约义务。 截至2025年6月30日，GSK协议及其相关修订的交易价格包括预付款、研究费用报销收入和已实现的里程碑及版税，这些全部归入单一履约义务中进行分配。 我们于2025年6月30日结束的三个和六个月内，确认了2220万美元和4040万美元的版税收入，分别与期间GSK的Jemperli和Zejula净销售相关，我们根据GSK的先前销售经验或实际数据进行了估计。在2025年6月30日结束的三个和六个月内确认的版税收入中，分别为2110万美元和3840万美元是Jemperli非现金收入，与Jemperli版税货币化协议（经修订）相关，以及分别为110万美元和200万美元是Zejula非现金收入，与Zejula版税货币化协议相关，每个协议如注释5所述。我们根据GSK的先前销售经验或实际数据，在2024年6月30日结束的三个和六个月内确认了1100万美元和1820万美元的版税收入，与期间GSK的Jemperli和Zejula净销售相关。在2024年6月30日结束的三个和六个月内确认的版税收入中，分别为1010万美元和1630万美元是Jemperli非现金收入，与Jemperli版税货币化协议（经修订）相关，以及分别为900万美元和1900万美元是Zejula非现金收入，与Zejula版税货币化协议相关。GSK将销售信息报告给我们，存在一个季度的滞后，实际与估计版税收入之间的差异将在下一个季度进行调整。 截至2025年6月30日和2024年，未观察到任何临床里程碑。由于所有里程碑金额均受收入限制，因此未将任何其他未来临床或监管里程碑纳入交易价格。作为约束评估的一部分，我们考虑了众多因素 包括事实，即里程碑的收到超出我们的控制，并且取决于未来临床试验的成功，这是一个难以预测的结果，以及GSK的努力。与基于销售的里程碑相关的任何考虑，包括特许权使用费，将在相关销售发生时予以确认，因为它们被确定主要与授予GSK的知识产权许可相关，因此也已从交易价格中排除。我们将在每个报告期内重新评估可变交易价格，并且在不确定事件解决或其他情况发生变化时。 对于Jemperli，我们保留了当Jemperli年度净销售额超过10亿美元时的7500万美元销售里程碑的权利。 Vanda协作 2025年1月31日，我们根据与