阿文纳斯2025年季度报告

如果一个成长型新兴公司，如果注册人选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法案第13(a)条提供的任何新的或修订的财务会计标,截至2025年8月1日，注册人有734 准，打勾示。 示注册人是否壳公司（根据交易法案第12b-2条定）。是 ☐ 否175,995股普通股，每股面值0.001美元，已发行。 注意关于前瞻性陈述的警告 前瞻性陈述 本10-Q表格季度报告包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。本报告中除历史事实陈述之外的所有陈述 季度10-Q表格报告，包括有关我们战略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景、管理层计划及目标的声明，均为前瞻性陈述。词语“预期”、“相信”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“也许”、“计划”、“预测”、“预计”、“目标”、“潜在”、“目标”、“将”、“将会”、“可能”、“应当”、“继续”以及类似的表达旨在标识前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些标识性词语。 本10-Q表格季报中包含的前瞻性陈述包括但不限于以下陈述： •我们的目前及任何未来关于vepdegestrant、ARV-393、ARV-102和ARV-806的临床试验的启动、时间、进度及结果，包括有关临床试验结果将何时公之于众或我们将在何种场合公布此类结果的陈述； •我们产品候选物获得市场批准的时间，以及我们获得该市场批准的能力，以及我们的产品候选物满足现有或未来监管标准的能力； •我们继续为vepdegestrant进行市场准备工作，并重新制定与辉瑞公司的vepdegestrant合作计划； •我们相信ARV-393可以作为开发新型淋巴瘤治疗方法的吸引人的组合伙伴； •基于我们合作下里程碑的达成而潜在的收款，包括我们于2021年7月与辉瑞公司签订的合作； •基于与诺华制药有限公司许可协议相关的 luxdegalutamide（ARV-766）里程碑的达成以及未来版税的潜在收款； •我们计划进行其他产品候选物的研发； •我们平台技术的潜在优势以及我们的产品候选者； •我们科学方法和平台技术在潜在上解决广泛疾病和疾病靶点的程度； •未来销售我们的候选产品可能带来的收入； •我们产品候选物的市场接受率和临床效用； •我们对我们的候选产品的潜在市场机会的估计； •我们管理新任首席执行官过渡的能力，一旦确定； •我们的销售、营销和分销能力及策略； •我们建立和维护我们产品候选人的制造安排的能力； •我们与第三方进行进一步合作的能力； •我们的知识产权立场； •我们关于费用、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计，以及关于我们的现金、现金等价物和可出售证券的声明，包括其是否足以在2028年下半年满足计划运营费用和资本支出需求； •我们相信，当整体考虑时，非公认会计准则财务信息可能对投资者有所帮助，因为它提供了与过去财务绩效的一致性和可比性； •政府法律法规的影响； •我们的竞争优势。 目录 我们可能无法实际实现我们在前瞻性声明中披露的计划、意图或预期，您也不应过度依赖我们的前瞻性声明。实际结果或事件可能与我们在前瞻性声明中做出的计划、意图和预期有重大差异。我们在2024年12月31日结束的年度报告10-K表（于2025年2月11日提交）以及本10-Q季度报告中包含的重要因素，尤其是在“风险因素”部分，我们相信这些因素可能导致实际结果或事件与我们的前瞻性声明有重大差异。我们的前瞻性声明未反映我们未来可能进行的任何收购、合并、处置、合资企业或投资的潜在影响。 你应该完整地阅读这份10-Q表格季度报告以及我们作为该10-Q表格季度报告附件提交的文件，并理解我们实际的未来结果可能与我们的预期有重大差异。我们不应承担除适用法律要求外更新任何前瞻性陈述的义务。 在本季度10-Q表格报告的整个文本中，“公司”、“Arvinas”、“我们”、“我们”和“我们的”均指Arvinas, Inc.及其合并子公司，除非上下文另有要求，或根据上下文要求为其中之一或更多，且“董事会”指Arvinas, Inc.的董事会。 阿文纳斯名称和标志是我们的商标。本10-Q表格季度报告包含对我们商标和服务商标的引用，也包含属于其他实体的商标。仅为方便起见，本10-Q表格季度报告中提到的商标和商号，包括标志、艺术品和其他视觉展示，可能不显示®或™符号，但此类引用并非意在以任何方式表明我们将不会在适用法律规定的最大限度内主张我们的权利或适用许可人的权利，以这些商标和商号为基础。我们无意通过使用或展示其他实体的商号、商标或服务商标来暗示与任何其他实体的关系，或任何其他实体对我们的认可或赞助。iii 目录 第一部分—财务信息 阿文纳斯公司及其子公司 阿文纳斯公司及其子公司 资产负债表附注（未经审计） 1. 业务性质及报告基础 阿文纳斯公司及其子公司（“阿文纳斯”或“该公司”）是一家致力于改善患有严重疾病和危及生命疾病的患者生活的临床阶段生物技术公司。 随附未经审计的合并财务报表包括 Arvinas, Inc. 及其子公司的账目。财务报表是根据美国普遍接受的会计准则（“美国公认会计原则，U.S. GAAP”）为中期财务信息以及根据1934年证券交易法案修订版（“交易法案”）下的10-Q表格和S-X条例第10条的规定编制的。根据美国证券交易委员会（“SEC”）规则，某些信息和小注披露通常包含在根据U.S. GAAP编制的年度财务报表中已被浓缩或省略。管理层认为，为公允列报所必需的所有调整（包括正常重复性调整）均已包括。截至12月31日的浓缩合并资产负债表， 2024年数据来源于该公司截至该日期的经审计合并财务报表。应结合2024年12月31日经审计的合并财务报表及其附注阅读，该等财务报表为阿文纳斯公司于2025年2月11日向美国证券交易委员会（SEC）提交的10-K年度报告的一部分。 根据美国公认会计原则编制本公司未经审计的简要合并财务报表需要管理层做出某些估计和假设，这些估计和假设会影响所报告的资产、负债、收入和费用金额。这些估计包括基于历史经验、当前状况、未来预期以及本公司认为合理的其他因素所做出的假设和判断。这些估计将持续进行审查，并在必要时进行修订。实际结果可能与这些估计存在差异。 风险与不确定性 该公司面临与处于类似阶段的其它生物技术公司相似的多项风险，包括但不限于，需要获得充足的额外资金、临床前试验或临床试验可能失败、需要为其产品候选者获得市场批准、竞争对手开发新的技术创新，以及需要成功实现商业化并获得公司产品的市场认可和保护其专有技术。如果该公司未能成功获得其产品候选者的监管批准，它将无法通过产品销售产生收入或实现盈利。 截至目前，公司尚未通过产品销售产生任何收入，预计在未来可预见的时期内仍将产生额外的经营亏损和负经营现金流。公司主要通过资产出售、股权权益、合作及许可协议的收益、拨款资金和债务融资来为其运营提供资金。截至2025年6月30日，公司的现金、现金等价物和可交易证券约为8.612亿美元。 2. 会计准则摘要及重要会计政策 会计准则 近期颁布的会计准则 近期未采纳任何对本公司有重大影响的会计准则未经审计的简明合并财务报表。 最近发布的会计准则尚未采用 利润表 - 报告综合收益 - 费用分拆披露 (细目 220-40)- 2024年11月，财务会计准则委员会（“FASB”）发布了会计准则更新（“ASU”）第2024-03号，“利润表费用分解”，该准则要求 6 目录 将某些分项收入表费用项目披露于财务报表附注中的指定类别中。ASU的要求适用于2026年12月15日之后开始的年度期间以及2027年12月15日之后开始的分期报告期间，允许提前采用。这些要求将追溯适用，同时保留回顾性应用的选择。公司目前正在评估ASU No. 2024-03对其简明合并财务报表的影响。 所得税（主题740）- 2023年12月，FASB发布了ASU No. 2023-09，“所得税信息披露的改进,\"这要求增强所得税信息披露，包括在有效税率调匀中具体类别和信息分解，分解 与所得税支付相关的信息、税前持续经营收入或损失以及持续经营所得税费用或收益。ASU的要求自2024年12月15日之后开始的年度报告期有效，允许提前采用。公司目前正在评估ASU No. 2023-09对其简明合并财务报表的影响。 重要会计政策 在2025年6月30日止的六个月内，公司的重要会计政策没有发生变化。 现金、现金等价物和受限现金 下列表格将现金、现金等价物和受限现金在简化的合并资产负债表中的报告金额与2025年6月30日及2024年结束的六个月期间简化的合并现金流量表中的总额进行核对： 受限现金代表一笔由等额存单担保的信用证，该存单已因公司与101学院街有限责任公司于2024年8月签订的租赁终止协议而取消。 3. 研究合作与许可协议 维帕德盖斯特兰（ARV-471）合作协定 2021年7月，公司与辉瑞公司（“辉瑞”）（《维帕格斯特兰（ARV-471）合作协议》）签订了合作协议，根据该协议，公司授予辉瑞在全球范围内开发和商业化含有公司专有化合物维帕格斯特兰的产品（“许可产品”）的独家权利。根据《维帕格斯特兰（ARV-471）合作协议》，公司获得了一笔650.0百万美元的预付款，且该款项不可退还。此外，公司还有资格根据许可产品的特定监管和销售里程碑获得高达1.4亿美元的可变付款。在总可变付款中，400.0百万美元的监管里程碑与市场营销批准相关，1.0亿美元与销售里程碑相关。截至2025年6月30日，公司尚未收到任何监管或销售里程碑付款。 公司与辉瑞公司平均分摊许可产品的所有研发成本，但存在某些例外情况。除下文所述的特定地区外，双方将在所有其他国家的许可产品的商业化及医疗事务活动中平均分摊所有利润和损失，但存在某些例外情况。 公司将作为美国的市场授权持有人，并在获得市场批准的情况下，负责美国的图书销售，而辉瑞公司则将持有美国外的市场授权。各方将确定世界上哪些地区（如果有）将由一方独家商业化 目录 当事人，并且在 such 地区，当事人将根据 each party 将要履行的 role 调整其 for the Licensed Products 的利润和损失份额。 作为公司签署Vepdegestrant（ARV-471）合作协议的直接结果，公司为获取该合同发生了直接和增量成本，支付给财务顾问，总额为1290万美元。根据会计准则编号（\"ASC\"）340，其他资产和递延成本，公司在Vepdegestrant（ARV-471）合作协议起始时，在简化的合并资产负债表中确认了1290万美元的合作合同资产及其他资产，该资产正在按照Vepdegestrant（ARV-471）合作协议预计履行总期间，作为一般及行政费用进行摊销。 辉瑞研究合作协定 2017年12月，公司与辉瑞（以下简称“辉瑞研究合作协议”）签订了研究合作与许可协议。根据辉瑞研究合作协议的条款，公司于2018年获得了一笔预付款、不可退还的款项以及一定数量的其他款项，总额为2800万美元，以换取公司技术许可的使用，并为辉瑞相关研究提供资金，该研究在辉瑞研究合作协议中定义。这些款项正在按照预计的总履行期间予以确认。截至2025年6月30日，辉瑞研究合作协议下仍有一个目标，并且根据该协议的条款，如果辉瑞行使该目标蛋白的选择权，公司有权获得高达380万美元的不可退还的选择权付款。 公司还有权根据辉瑞研究合作协议，就所有指定的靶点蛋白获得最高2.25亿美元的研发里程碑付款，以及最高5.50亿美元的销售里程碑付款，并基于销售额获得分层版税。截至2025年6月30日，公司尚未获得任何基于销售的里程碑付款或版税。 诺华许可和资产协议 2024年4月，公司与诺华制药有限公司（“诺华”）就全球开发、生产和商业化公司第二代PROTAC雄激素受体（AR）降解剂Luxdegalutamide（ARV-766