moderna inc 2025年季度报告

莫德纳公司 如果一个新兴成长型公司，如果注册人选择不使用延长的过渡期以遵守根据交易所法第13(a)节提供的任何新或修订的财务会计标准，请打勾☐。 请根据《法案》第12b-2条的定义，通过勾选是否为空壳公司。是 ☐ 否 ☒ 截至2025年7月25日，注册人的普通股有389,079,757股，面值每股0.0001美元，已发行。 关于前瞻性声明的特别说明 本10-Q表格季度报告（以下简称“10-Q表格”）包含明确或暗示的前瞻性声明。除历史事实外，本10-Q表格中包含的所有声明均基于本公司管理层信念和假设，以及本公司管理层目前可获得的信息。本10-Q表格中的前瞻性声明包括但不限于关于： •我们推广使用Spikevax、mNEXSPIKE和mRESVIA并提高市场份额的能力； •我们执行优先研究与开发组合投资的能力； •我们跨业务实现成本效益的能力； •我们对商业COVID疫苗和RSV疫苗市场规模及耐用性的预期，以及我们在这些市场中有效竞争的能力，以及不断变化的市场对我们财务回报的影响； •未来期间我们疫苗产品的预期销售额和交付，以及销售的预期季节性； •预计近期将针对我们的呼吸道病毒疫苗产品组合中的候选产品采取监管行动，包括潜在的申报和批准； •我们获得并维持我们产品组合中所有候选产品的监管批准的能力； •我们成功推出和商业化我们的产品以及推出时间； •我们肿瘤学产品组合的潜力； •我们以及我们签约的第三方成功按规模制造、供应和分销我们的新冠疫苗或呼吸道合胞病毒疫苗以及任何未来商业产品的能力，以及用于临床前和临床应用的药物物质、递送载体、候选药物和试验药物的能力； •我们可能作为我们研发战略一部分考虑的融资和资金选项； •我们与第三方供应商、分销商和制造商成功签约的能力； •与我们生产产品（包括我们的新冠疫苗或呼吸道合胞病毒疫苗）相关的内部和外部成本，以及对我们销售成本的影响，以及我们预计的销售成本占净产品销售额的百分比； •我们能够为知识产权建立和维持的保护范围，包括涵盖我们的商业产品、产品候选者和技术的那些权利，以及我们对于与我们的知识产权相关的待审法律诉讼的预期； •我们临床试验、临床前研究以及研发计划的启动时间、进展、完成时间、结果和成本，以及我们合作方的这些情况； • 参与我们临床试验的招募，包括招募人口统计学和时间安排； •与传统药物相比，mRNA的潜在优势； •我们商业模式和业务、产品、产品候选者和技术的战略计划的实施； •我们的产品定价和报销，如果获得批准； •我们生产和商业运营的扩展； • 对我们未来费用、收入和资本需求的估计； •我们的运营和资金需求，包括我们预测的资金能够支持我们运营的时间段； •战略合作协议的潜在收益以及我们与拥有开发、监管和商业化专业知识的合作伙伴建立战略合作或其他协议的能力； •我们的财务表现； •我们的税收立场及相关的税收负债； •美国和外国法律法规的发展； •我们生产我们的产品或产品候选人的能力，在周转时间或制造成本方面具有优势；以及 •与我们的竞争对手和行业的相关发展。 前瞻性陈述通常包含“将”、“可能”、“应该”、“可以”、“预期”、“意图”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“继续”或这些术语的否定形式或其他类似术语，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。尽管我们相信这些前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但这些陈述涉及未来事件或我们的运营或财务表现，并涉及可能使我们的实际结果与这些前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果产生重大差异的风险、不确定性和其他因素。因此，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。可能导致实际结果与当前预期产生重大差异的因素包括，但不仅限于，“风险因素”部分以及本10-Q表格其他部分、以及在我们截至2024年12月31日财年10-K年度报告第I部分第1A项中的“风险因素”。如果这些风险或不确定性中的一个或多个发生，或者如果我们 underlying assumptions 证明是不正确的，实际结果可能与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果产生重大差异。 本表10-Q中的前瞻性声明代表我们截至本表10-Q日期的观点。除适用证券法律要求外，我们不负有更新任何前瞻性声明的义务。因此，您不应依赖这些前瞻性声明来代表我们截至任何日期的观点 自本表单10-Q日期之后。但是，我们向证券交易委员会提交的后续报告中就相关事项所做的任何进一步披露应予以参考。 商标 本10-Q表格包含对我们的商标以及其他实体的商标的引用。仅为方便起见，被引用的商标和商号可能不显示®或™符号，但此类引用并非意在表明其各自的所有者不会在适用法律规定的最大范围内主张其相关权利。我们无意通过提及其他公司的商号或商标来暗示与我们之间存在任何关系，或任何其他公司通过我们提供认可或赞助。 关于公司证明的说明 除非上下文另有要求，本10-K表格中的术语“Moderna”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们的”均指Moderna, Inc.及其合并子公司。 附加信息 我们的网站，www.modernatx.com，包括投资者关系部分，www.investors.modernatx.com；以及公司博客 www.modernatx.com/moderna-blog，和我们的声明与观点网页 https://investors.modernatx.com/Statements--Perspectives/default.aspx; as well as our social media channels: Facebook, www.facebook.com/modernatx; X, www.x.com/moderna_tx (@moderna_tx); LinkedIn, www.linkedin.com/company/modernatx; Instagram (@moderna_tx); 和 Threads (@moderna_tx) 包含大量有关我们的信息，包括投资者所需的财务和其他信息。我们鼓励投资者访问这些网站和社交媒体渠道，因为信息会频繁更新，并且会分享新信息。我们网站上、企业博客和社交媒体渠道包含的信息不应被视为纳入本10-Q表格，也不应被视为本10-Q表格的一部分。 目录 第一部分。第1项。页面财务报表（未经审计）5 截至2025年6月30日和2024年12月31日的合并资产负债表5 2025年6月30日及2024年止三个月和六个月经调整合并经营报表6 第二部分。 随附的说明是这些未经审计的合并财务报表的组成部分。 莫德纳公司简化的合并财务报表附注（未经审计） 1. 业务描述 莫德纳公司（以下简称“公司”及其合并子公司、莫德纳、我们、我们或本公司）是一家生物技术公司，致力于开发一种由信使RNA（mRNA）制成的全新药物。mRNA药物旨在指导人体细胞产生具有治疗或预防益处、有潜力治疗多种疾病的细胞内、膜或分泌蛋白。我们的平台建立在mRNA科学、递送技术和制造技术的持续进步之上，使我们能够并行推进一个强大的一流新药研发管线。我们正在开发四大领域的药物：呼吸道病毒疫苗、潜伏性及其他病毒疫苗、肿瘤学疗法和罕见病疗法。 ，我们最初的COVID疫苗，mRESVIA® ，我们针对呼吸道合胞病毒的疫苗，以及mNEXSPIKE ，我们下一代的新冠疫苗。mNEXSPIKE，我们最新商用产品，于2025年5月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适用于65岁及以上人群，以及12岁至64岁至少有一种基础风险因素的人群。2025年6月，FDA批准mRESVIA用于18岁至59岁有增加RSV疾病风险风险的成人，扩大了mRESVIA此前对60岁及以上成人的适应症。2025年7月，FDA批准Spikevax用于六个月至11岁有增加COVID-19疾病风险风险的儿童，扩大了Spikevax此前对12岁及以上人群的适应症。 我们有一个多样化且广泛的发展管道，涵盖了39个发展项目中的30个发展候选者，其中35个目前正在临床研究中。 2. 报表基础及近期会计准则概述 演示基础与合并原则 随附未经审计的简明合并财务报表已根据美国公认会计原则（GAAP）和证券交易委员会（SEC）的适用于中期财务报告的规则和法规编制，并始终如一地 材料与我们在2024年12月31日结束年度的10-K表格年度报告中应用的那些相尊重（2024年10-K表格）。这些注释中对此适用指导的任何参考都是指财务会计准则委员会（FASB）的会计准则分类（ASC）和会计准则更新（ASU）中发现的在美国普遍接受的权威会计原则。本报告应与我们在2024年10-K表格中的经审计合并财务报表一起阅读。 精简合并财务报表包括 Moderna, Inc. 及其子公司。所有内部交易和余额在合并过程中均已抵销。除 (1) 对某些制造设备预计使用年限的修订（参见下文“关于估计的运用”）、(2) 更新我们估计股票期权预期期限的方法，以及在确定基于股票的薪酬的预期波动率时去除同行业公司数据（参见注释12）外，截至2025年6月30日三个月及六个月的这些精简合并财务报表中所采用的重大会计政策与我们在2024年10-K表格中描述的政策一致。截至2025年6月30日三个月及六个月的经营业绩不一定能反映全年或未来经营期间可预期的经营结果。我们预期我们的COVID和RSV疫苗需求存在季节性波动，预计秋季和冬季期间销量更高。 目录 估计值的运用 我们已经对简明合并财务报表中报告的金额及附注所做的估计和判断进行了评估。我们基于我们认为在特定情况下是合理的经验及各种相关假设进行估计，其结果构成了我们作出关于财务报表日资产和负债账面价值以及报告期间收入和费用金额判断的基础，而这些金额从其他来源不易获得。我们对估计的变更记录在新的信息变得可供使用的那一期间的财务结果中。我们所经历的实际结果可能与我们的估计有重大差异。 自2025年1月1日起，我们将某些制造设备的预计使用年限从五年修订为五至十二年。此项变更是在与内部制造能力扩张相关的评估完成后作出的，并反映了设备的预期经济效益。该变更采用前瞻性处理，其账面价值在其修订后的剩余使用年限内计提折旧。因此，截至2025年6月30日止的三个月和六个月的折旧费用和净亏损减少了不重要的金额。 综合收益（损失） 综合收益（亏损）包括本期净利润（亏损）和其他综合收益/亏损。其他综合收益/亏损包括对投资未实现收益/亏损、指定为套期工具的衍生工具、外汇汇率变动以及养老金和退休后义务调整。所有期间披露的总综合收益（亏损）已反映在简化的合并综合损益表中。 受限现金 我们在简要合并现金流量表中，将受限现金余额包括在经营活动、投资活动和融资活动的现金、现金等价物和受限现金调节中。 下表提供了现金、现金等价物和限定现金在简化的合并资产负债表中的相互核对，这些金额总和等于简化的合并现金流量表中所示相同金额的总和（单位：百万）： 目录 近期发布的会计准则 不时，美国财务会计准则委员会或其他标准制定机构会发布新的会计准则，并自指定生效日起为我们所采纳。除非下文另有说明，我们相信尚未生效的最新发布的准则不会对我们简化的合并财务报表和披露产生重大影响。 2023年12月，美国财务会计准则委员会（FASB）发布了第2023-09号会计准则更新（ASU），《所得税》（主题740）：改进所得税信息披露》。该ASU要求披露报告实体有效税率调节的分解信息，以及关于已缴纳所得税的额外信息。该准则要求实体在其税率调节表中披露联邦、州和外国所得税，并对超过定量标准的调节项目进行详细说明。此外，它要求根据定量标准按地区分类披露已缴纳所得税（扣除退税额）。该ASU自2024年12月15日之后的财政年度起具有前瞻性效力。允许提前采用。一旦采用，该ASU将导致所需的额外披露被纳入我们的合并财务报表。我们计划于2025年第四季度采用该标准，并预计将在