健康元机构调研纪要

健康元药业集团股份有限公司是一家创新科研型综合医药集团，以科技创新为战略基点，打造高壁垒复杂制剂技术平台。公司旗下拥有健康元、丽珠医药两家上市公司及20余家子公司，截至2021年底资产总额311.04亿元，营业收入159.04亿元。

创新药管线进展
公司处方药板块聚焦呼吸、消化、精神、辅助生殖、镇痛等领域，布局超过20款1类创新药，其中10款进入II期及以后关键研发阶段。重点产品包括：

1. 玛帕西沙韦胶囊：新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂，对甲流乙流均有显著效果，2024年8月申报上市，儿童干混悬剂已获批临床试验。
2. TSLP单抗：靶向胸腺基质淋巴细胞生成素，用于中重度COPD治疗，II期临床试验进度处于国产同类型药物第一梯队。
3. PREP抑制剂：全球首创的口服COPD治疗药物，已完成I期临床，推进II期临床。
4. Nav1.8抑制剂：非成瘾性镇痛药物，已完成I期临床，推进II期临床。

COPD治疗创新药布局
公司针对COPD治疗构建三条路径：

• 靶向PDE4的吸入制剂：精准抗炎，提升安全性。
• 口服PREP抑制剂：全球首创，全新炎症调控机制。
• 新一代ICS吸入制剂：优化药物结构，降低全身副作用。
  三条路径相互协同，为不同需求患者提供适配治疗方案。

玛帕西沙韦干混悬液
专为2至12岁儿童开发，特点包括：提升用药接受度、适配儿童用药特点、简化治疗流程，进一步扩大适应人群。

创新药BD进展
公司与腾盛博药合作的新型多粘菌素项目已落地，用于治疗多重耐药革兰氏阴性菌感染，核心优势在于降低肾毒性、神经毒性。该产品与公司呼吸领域管线存在协同潜力，市场前景积极。

国际化规划
公司国际化战略重点包括：

• 夯实原料药海外市场优势，与多家国际药企达成长期合作。
• 制剂出海：新设荷兰、菲律宾销售子公司，推进准入认证。
• 产能出海：与印尼Kalbe集团合资建厂，瞄准欧美高端市场。
• 资本运作：收购越南头部药企IMP，拓展东南亚市场。

股东回报规划
公司持续推进回购与分红，过去5年完成27亿回购，今年3月完成5亿回购注销，新推出的年度分红预案同比增长近10%，未来将继续回馈股东支持。