健康元药业集团股份有限公司是一家创新科研型综合医药集团,以科技创新为战略基点,打造高壁垒复杂制剂技术平台。公司旗下拥有健康元、丽珠医药两家大型上市公司,20余家控股子公司,员工1.3万人,2021年底资产总额311.04亿元,营业收入159.04亿元。
创新药管线进展
公司处方药板块聚焦呼吸、消化、精神、辅助生殖、镇痛等领域,布局超过20款1类创新药,10款以上进入II期及以后阶段。重点产品包括:
- 玛帕西沙韦胶囊:新型抗流感药物,对甲流乙流有效,2024年8月申报上市,儿童干混悬剂已获批临床试验。
- TSLP单抗:靶向胸腺基质淋巴细胞生成素,治疗中重度COPD,II期临床试验进度居国产同类药物第一梯队。
- PREP抑制剂:全球首创COPD口服药物,瞄准全新炎症调控机制,已完成I期临床。
- Nav1.8抑制剂:镇痛领域创新药,具有非成瘾性优势,已完成I期临床。
COPD治疗创新药布局
公司针对COPD治疗构建三条路径:
- 靶向PDE4的吸入制剂:精准抗炎,局部给药提升安全性,瞄准BIC潜力。
- 口服PREP抑制剂:全球首创,全新炎症调控机制,为现有方案效果不佳患者提供新选择。
- 新一代ICS吸入制剂:优化药物结构和递送技术,增强疗效同时降低全身副作用。
三条路径相互协同,覆盖精准抗炎、全新机制和传统治疗优化,为不同需求患者提供适配方案。
玛帕西沙韦干混悬液
专为2-12岁儿童开发的抗流感药物,特点包括:
- 提升用药接受度(优化口感、提升溶出性能)。
- 适配儿童用药特点(按体重精准分装,方便基层医生和家长使用)。
- 简化治疗流程(一次给药完成全程治疗,降低依从性问题)。
创新药BD进展
公司与腾盛博药合作的新型多粘菌素项目已落地,用于治疗多重耐药革兰氏阴性菌感染,核心优势在于降低肾毒性、神经毒性。该药物市场需求明确,与公司呼吸领域管线存在协同潜力,未来可覆盖呼吸系统疾病及其感染并发症。
国际化规划
公司国际化战略重点包括:
- 夯实原料药海外市场优势,与多家国际知名药企达成长期合作。
- 制剂出海:新设荷兰、菲律宾销售子公司,推动准入和认证工作。
- 产能出海:与印尼Kalbe集团合资设立原料药工厂,瞄准欧美高端市场。
- 资本运作:收购越南头部药企IMP,拓展东南亚市场,提升国际影响力。
股东回报规划
公司持续推进回购与分红举措,过去5年完成27亿回购,今年3月完成5亿回购注销,新推出的年度分红预案同比增长近10%,未来将继续回馈股东支持。